Effect van voorbede bij patiënten met borstkanker bij behandeling met radiotherapie: klinische proef
23 november 2020 bijgewerkt door: Talita Prado Simão, University of Sao Paulo
Effect van voorbeden op de niveaus van psychologische variabelen, spirituele en biologische van patiënten met borstkanker bij behandeling met radiotherapie: klinisch onderzoek
Leven met borstkanker en vormen van behandeling, waaronder bestraling, kunnen zowel bijwerkingen veroorzaken zoals pijn, vermoeidheid en huidveranderingen die het welzijn aantasten, als angstgevoelens, gevoelens van isolement en veranderingen in routine, die existentiële conflicten veroorzaken en toelaten de oorsprong van het fenomeen van spirituele angst, dat op zijn beurt de fysieke en emotionele symptomen en het vermogen om de ziekte te bestrijden verergert.
Deze studie heeft dus tot doel het effect van voorbede te evalueren op niveaus van spirituele nood, religieuze / spirituele coping, psychologische morbiditeit (angst en depressie) en amylaseniveaus speeksel aanwezig bij patiënten met radiotherapie voor borstkanker.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Reflectie op het bestaan en de zin van het leven, gebruikelijk bij mensen met borstkanker. Radiotherapie veroorzaakt een lijden dat, wanneer gericht op de spirituele dimensie, leidt tot spirituele nood.
Bovendien kan in combinatie met de aanwezigheid van dit fenomeen tijdens deze fase psychologische morbiditeit zoals angst en depressie floreren.
Om deze situatie het hoofd te bieden, gebruikt elke persoon cognitieve en gedragsstrategieën in overeenstemming met hun overtuigingen en hun zin van het leven (religieuze/spirituele coping).
Het gebruik van voorbede, waarbij een individu een hoger wezen vraagt ten behoeve van iemand die als ontvanger wordt gezien, is een strategie die mensen kan helpen omgaan met de situatie van ziekte en uw gezondheid kan herstellen.
Gebed is een van deze activiteiten in de verpleegkundige interventie "spirituele ondersteuning" (5420), voorgesteld door de Nursing Interventions Classification (NIC).
een aanvullende alternatieve therapie wordt overwogen en kan als adjuvans bij radiotherapie worden gebruikt.
Daarom is het doel van deze studie om na te gaan of de voorbede van het gebed positieve effecten heeft op de niveaus van spirituele nood, religieuze coping / spirituele en psychologische morbiditeit (angst en depressie) aanwezig bij patiënten met radiotherapie voor borstkanker.
Zo zal een klinische proef gerandomiseerd gecontroleerd en gemascareerd worden gebruikt.
Interventiegroep krijgt de voorbede en controlegroepen (positieve en negatieve) gebruikelijke zorg.
De gegevens worden geanalyseerd met behulp van het Statistisch Pakket Maatschappijwetenschappen versie 20.0 en als referentiewaarde p < 0,05 aangehouden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brazilië, 14040-902
- Radiotherapy Clinic of the Hospital das Clínicas de Ribeirão Preto
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Individuen met borstkanker bij adjuvante en neoadjuvante radiotherapiebehandeling;
- Zowel vrouwelijke als mannelijke deelnemers worden bestudeerdouder;
- Minimumleeftijd van deelnemers is 18 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Niet zijn met behoud van bewustzijn, geheugen en oriëntatie;
- Patiënten met klinische aandoeningen die de continuïteit van het onderzoek beïnvloeden of uitdrukkelijk verzoeken om niet verder deel te nemen aan het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: voorbede gebedsgroep
Patiënten in de experimentele groep ontvangen gebed van voorbede tijdens radiotherapiebehandeling.
|
Er zal voorbede worden gedaan door een groep van zes christenen.
Alle deelnemers worden behandeld door middel van radiotherapie
|
|
Actieve vergelijker: Radiotherapie behandeling
Patiënten in de radiotherapiegroep krijgen geen voorbede tijdens de radiotherapiebehandeling.
|
Alle deelnemers worden behandeld door middel van radiotherapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geestelijke nood beoordeeld met behulp van een schaal
Tijdsspanne: gemiddeld 1 jaar
|
geestelijke nood
|
gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angst en depressie beoordeeld met behulp van een schaal
Tijdsspanne: gemiddeld 1 jaar
|
angst en depressie
|
gemiddeld 1 jaar
|
|
angst beoordeeld per fysiologische parameter met behulp van speeksel
Tijdsspanne: gemiddeld 1 jaar
|
spanning
|
gemiddeld 1 jaar
|
|
Korte spirituele religieuze coping beoordeeld met behulp van een schaal
Tijdsspanne: gemiddeld 1 jaar
|
Korte spirituele religieuze coping
|
gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Emília C. Carvalho, PhD, Ribeirão Preto College of Nursing
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 juli 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 mei 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 maart 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 maart 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
23 maart 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 november 2020
Laatst geverifieerd
1 november 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EERP/USP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .