阻害経頭蓋ランダムノイズ刺激 (inhibistim)
経頭蓋ランダム ノイズ刺激 (tRNS) による前頭前皮質の抑制制御変調は、Go no テストの変化によって測定されます
抑制制御の欠陥は、自殺願望のある患者の行動への移行における主要な危険因子です。 神経画像研究は、この障害が、衝動性の制御に関与する脳領域である前頭前皮質 (PFC) の活動低下に関連していることを示しています。 最近、PFC に適用される非侵襲的な脳刺激セッションが、健康なボランティアの衝動性を一時的に低下させることが示されました。 非侵襲的な脳刺激は、刺激部位に接続された神経ネットワークの活動と接続を調節します。 研究者らは、PFC で非侵襲的な脳刺激セッションを繰り返すことで、健康なボランティアの衝動性と認知制御に対して、1 回のセッションやプラセボ刺激と比較して、より強力で長期的な効果が得られると想定しています。 研究者は、この行動の変化は、アクティブなグループの患者の安静時 EEG によって測定される脳活動の変化を伴うと想定しています。 これらの結果を患者集団に伝えるには、より強力で持続的な効果が不可欠なステップです。
主な目的は、経頭蓋ランダム ノイズ刺激 (tRNS) による PFC の両側刺激が、認知運動抑制能力 (Go NoGo テスト) によって測定される抑制制御に及ぼす影響を研究することです。 二次的な目的は、言語抑制に対する tRNS の効果を研究することです (Hayling テストで測定)。不安について(状態特性不安インベントリー(STAI)で測定)、怒りについて(状態特性怒り表現インベントリー(STAXI)で測定)、言語的および非言語的抑制について(ストループテストで測定)、衝動行動について(測定Barrat 衝動性スケール (BIS 10)) と EEG によって測定されたニューロンの電気的活動。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Rhone Alpes
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Lyon、Rhone Alpes、フランス、69678
- CH le Vinatier
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳から45歳までの年齢
除外基準:
- 同意できない
- 18歳未満
- 45年以上
- 妊娠中の女性
- 授乳中の母親
- -診断および統計マニュアル(DSM)IVによるクラスター衝動性(クラスターB)の神経障害または精神障害およびパーソナリティ障害の病歴
- フランス国立成人読書テスト (fNART): スコアが 5 パーセンタイル未満
- 国際的な安全勧告としての経頭蓋脳刺激療法の禁忌 (Rossi et al., 2009)
- 処理または最近の向精神薬
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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SHAM_COMPARATOR:偽の経頭蓋ノイズ刺激
被験者は、30秒のオフセットで偽の経頭蓋ランダムノイズ刺激(tRNS)(Starstim)で3回刺激されます
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被験者は、経頭蓋ランダムノイズ刺激(tRNS)(Starstim)によって1日3回刺激されます。
20 分間の刺激ごとに、少なくとも 30 分間の間隔をあけます。
各刺激の前後に、ゴーノーゴテスト、ストループテスト、ヘイリングテスト、およびBIS 10スケールによる認知テストによって抑制を評価します。
刺激中、被験者は STAXI および STAI スケールを完了します。
刺激の 24 時間後と 8 日後に認知テストを繰り返し、効果の持続時間を評価します。
考えられる副作用は、プロトコル全体で通知されます。
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ACTIVE_COMPARATOR:1 アクティブな経頭蓋ランダム ノイズ刺激
被験者は、アクティブ経頭蓋ランダム ノイズ刺激 (tRNS) (Starstim) で 20 分間 100 ~ 500 Hz の振動周波数で 2mA で 1 回刺激され、偽の tRNS で 2 回刺激されます。
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被験者は、経頭蓋ランダムノイズ刺激(tRNS)(Starstim)によって1日3回刺激されます。
20 分間の刺激ごとに、少なくとも 30 分間の間隔をあけます。
各刺激の前後に、ゴーノーゴテスト、ストループテスト、ヘイリングテスト、およびBIS 10スケールによる認知テストによって抑制を評価します。
刺激中、被験者は STAXI および STAI スケールを完了します。
刺激の 24 時間後と 8 日後に認知テストを繰り返し、効果の持続時間を評価します。
考えられる副作用は、プロトコル全体で通知されます。
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ACTIVE_COMPARATOR:3 アクティブな経頭蓋ランダム ノイズ刺激
被験者は、20 分間に 100 ~ 500 Hz の振動周波数で 2 mA のアクティブ経頭蓋ランダム ノイズ刺激 (tRNS) (Starstim) で 3 回刺激されます。
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被験者は、経頭蓋ランダムノイズ刺激(tRNS)(Starstim)によって1日3回刺激されます。
20 分間の刺激ごとに、少なくとも 30 分間の間隔をあけます。
各刺激の前後に、ゴーノーゴテスト、ストループテスト、ヘイリングテスト、およびBIS 10スケールによる認知テストによって抑制を評価します。
刺激中、被験者は STAXI および STAI スケールを完了します。
刺激の 24 時間後と 8 日後に認知テストを繰り返し、効果の持続時間を評価します。
考えられる副作用は、プロトコル全体で通知されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Go no go テストの変更
時間枠:刺激15分後
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エラーと反応時間
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刺激15分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ストループ テストの変更
時間枠:刺激15分後
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エラーと反応時間
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刺激15分後
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ヘイリング検定の変更
時間枠:刺激15分後
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エラーと反応時間
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刺激15分後
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BIS 10 の変更
時間枠:刺激後24時間8日
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運動衝動性、認知衝動性、非計画性衝動性
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刺激後24時間8日
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STAXIの変化
時間枠:刺激後24時間8日
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スコア
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刺激後24時間8日
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STAIの変化
時間枠:刺激後24時間8日
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スコア
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刺激後24時間8日
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脳波の変化
時間枠:刺激後24時間8日
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刺激後24時間8日
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副作用の発生
時間枠:刺激後8日
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刺激後8日
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:HAESEBAERT Frederic, MD PhD、Hopital Vinatier
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2015-A01554-45
個々の参加者データ (IPD) の計画
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