억제 경두개 무작위 잡음 자극 (inhibistim)
Go no Test의 변화로 측정된 전두엽 피질의 경두개 무작위 소음 자극(tRNS)에 의한 억제 제어 변조
억제 조절 결손은 자살 환자의 행동으로 전환하는 주요 위험 요소입니다. 신경 영상 연구는 이러한 실패가 충동 조절에 관여하는 뇌 영역인 전두엽 피질(PFC)의 저활동성과 관련이 있음을 보여주었습니다. 최근에 PFC에 적용된 비침습적 뇌 자극 세션이 건강한 지원자의 일시적인 충동성을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 비침습적 뇌 자극은 자극 부위에 연결된 신경망의 활동과 연결성을 조절합니다. 연구자들은 PFC에 대한 비침습적 뇌 자극 세션의 반복이 단일 세션 및 위약 자극에 비해 건강한 지원자의 충동성과 인지 제어에 더 강력하고 오래 지속되는 효과를 허용할 것이라고 가정합니다. 연구자들은 이러한 행동 변화가 활성 그룹의 환자에 대해 휴식 EEG로 측정된 뇌 활동의 변화를 동반할 것이라고 가정합니다. 보다 강렬하고 오래 지속되는 효과는 이러한 결과를 환자 집단에 전달하기 위한 필수 단계입니다.
주요 목적은 인지 운동 억제 능력(Go NoGo 테스트)에 의해 측정된 억제 제어에 대한 경두개 임의 소음 자극(tRNS)에 의한 PFC의 양측 자극의 효과를 연구하는 것입니다. 2차 목표는 언어 억제에 대한 tRNS의 효과를 연구하는 것입니다(헤일링 테스트로 측정됨). 불안(상태 특성 불안 목록(STAI)으로 측정), 분노(상태 특성 분노 표현 목록(STAXI)로 측정), 언어 및 비언어적 억제(스트룹 테스트로 측정), 충동적 행동(측정 Barrat 충동성 척도(BIS 10)) 및 EEG로 측정한 신경 전기적 활동에 대해.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Rhone Alpes
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Lyon, Rhone Alpes, 프랑스, 69678
- Ch Le Vinatier
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세에서 45세 사이의 나이
제외 기준:
- 동의할 수 없음
- 18세 미만
- 45년 이상
- 임산부
- 간호 어머니
- DSM(Diagnostic and Statistical Manual) IV에 따른 클러스터 충동성(클러스터 B)의 신경학적 또는 정신 장애 및 성격 장애의 병력
- fNART(French National Adult Reading Test): 5백분위수 미만 점수
- 국제 안전 권장 사항으로 경두개 뇌 자극술 시행에 대한 금기 사항(Rossi et al., 2009)
- 처리 또는 최근 향정신성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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SHAM_COMPARATOR: 가짜 경두개 소음 자극
피험자는 30초 오프셋으로 가짜 경두개 무작위 잡음 자극(tRNS)(Starstim)으로 3회 자극을 받습니다.
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피험자는 경두개 무작위 잡음 자극(tRNS)(Starstim)으로 하루에 3번 자극을 받습니다.
각 20분 자극은 최소 30분의 기간으로 구분됩니다.
각각의 자극 전후에 인지 테스트: go nogo 테스트, stroop 테스트, Hayling 테스트 및 BIS 10 척도로 억제를 평가합니다.
자극하는 동안 피험자는 STAXI 및 STAI 척도를 완성합니다.
효과 지속 시간을 평가하기 위해 자극 후 24시간 및 8일 후에 인지 테스트를 반복합니다.
가능한 부작용은 프로토콜 전체에 공지됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 1 활성 경두개 무작위 소음 자극
피험자는 20분 동안 100~500Hz의 진동 주파수로 2mA에서 활성 경두개 무작위 소음 자극(tRNS)(Starstim)으로 1회 자극을 받고 가짜 tRNS로 2회 자극을 받습니다.
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피험자는 경두개 무작위 잡음 자극(tRNS)(Starstim)으로 하루에 3번 자극을 받습니다.
각 20분 자극은 최소 30분의 기간으로 구분됩니다.
각각의 자극 전후에 인지 테스트: go nogo 테스트, stroop 테스트, Hayling 테스트 및 BIS 10 척도로 억제를 평가합니다.
자극하는 동안 피험자는 STAXI 및 STAI 척도를 완성합니다.
효과 지속 시간을 평가하기 위해 자극 후 24시간 및 8일 후에 인지 테스트를 반복합니다.
가능한 부작용은 프로토콜 전체에 공지됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 3 활성 경두개 무작위 소음 자극
피험자는 20분 동안 100~500Hz의 진동 주파수로 2mA에서 활성 경두개 무작위 소음 자극(tRNS)(Starstim)으로 3회 자극을 받습니다.
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피험자는 경두개 무작위 잡음 자극(tRNS)(Starstim)으로 하루에 3번 자극을 받습니다.
각 20분 자극은 최소 30분의 기간으로 구분됩니다.
각각의 자극 전후에 인지 테스트: go nogo 테스트, stroop 테스트, Hayling 테스트 및 BIS 10 척도로 억제를 평가합니다.
자극하는 동안 피험자는 STAXI 및 STAI 척도를 완성합니다.
효과 지속 시간을 평가하기 위해 자극 후 24시간 및 8일 후에 인지 테스트를 반복합니다.
가능한 부작용은 프로토콜 전체에 공지됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고 노 고 테스트 변경
기간: 자극 후 15분
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오류 및 반응 시간
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자극 후 15분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Stroop 검사의 변화
기간: 자극 후 15분
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오류 및 반응 시간
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자극 후 15분
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Hayling 테스트의 변경
기간: 자극 후 15분
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오류 및 반응 시간
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자극 후 15분
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BIS 10의 변경
기간: 자극 후 24시간 8일
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운동충동, 인지충동, 무계획충동
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자극 후 24시간 8일
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STAXI의 변화
기간: 자극 후 24시간 8일
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점수
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자극 후 24시간 8일
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STAI의 변화
기간: 자극 후 24시간 8일
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점수
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자극 후 24시간 8일
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뇌파의 변화
기간: 자극 후 24시간 8일
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자극 후 24시간 8일
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부작용 발생
기간: 자극 후 8일
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자극 후 8일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: HAESEBAERT Frederic, MD PhD, Hopital Vinatier
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2015-A01554-45
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