Inibição Estimulação Transcraniana de Ruído Aleatório (inhibistim)
Modulação de controle de inibição por estimulação de ruído randômico transcraniano (tRNS ) no córtex pré-frontal medido por alteração no teste Go no
Déficits de controle da inibição é um importante fator de risco na transição para o ato em pacientes suicidas. Estudos de neuroimagem mostraram que essa falha estava associada à hipoatividade no córtex pré-frontal (PFC), área do cérebro envolvida no controle da impulsividade. Recentemente, foi demonstrado que uma sessão de estimulação cerebral não invasiva aplicada no PFC reduz transitoriamente a impulsividade em voluntários saudáveis. A estimulação cerebral não invasiva modula a atividade e a conectividade da rede neural conectada ao local de estimulação. Os pesquisadores assumem que uma repetição de sessões de estimulação cerebral não invasiva no PFC permitirá um efeito mais intenso e duradouro na impulsividade e no controle cognitivo em voluntários saudáveis em comparação com uma única sessão e estimulação com placebo. Os investigadores assumem que esta mudança comportamental será acompanhada por uma mudança na atividade cerebral medida pelo EEG de repouso para os pacientes do grupo ativo. Um efeito mais intenso e duradouro é um passo essencial para transferir esses resultados para as populações de pacientes.
O objetivo principal é estudar o efeito da estimulação bilateral do PFC por meio da estimulação transcraniana por ruído randômico (tRNS) sobre o controle da inibição medida pela capacidade de inibição motora cognitiva (teste Go NoGo). Os objetivos secundários são estudar o efeito do tRNS na inibição verbal (medida com o teste de Hayling); na ansiedade (medida com o inventário de ansiedade traço-estado (STAI)), na raiva (medida com o inventário de expressão de raiva-traço-estado (STAXI)), na inibição verbal e não verbal (medida pelo teste Stroop), no comportamento impulsivo (medida pela escala de impulsividade de Barrat (BIS 10)) e na atividade elétrica neuronal medida por EEG.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Rhone Alpes
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Lyon, Rhone Alpes, França, 69678
- CH le Vinatier
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade entre 18 e 45 anos
Critério de exclusão:
- incapacidade de dar consentimento
- menores de 18 anos
- mais de 45 anos
- mulheres grávidas
- mães que amamentam
- Histórico de transtornos neurológicos ou psiquiátricos e transtornos de personalidade em Cluster impulsividade (cluster B) de acordo com o Manual Diagnóstico e Estatístico (DSM) IV
- French National Adult Reading Test (fNART): pontuação abaixo do 5º percentil
- Contra-indicações à prática da estimulação cerebral transcraniana como recomendações internacionais de segurança (Rossi et al., 2009)
- Processamento ou psicotrópico recente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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SHAM_COMPARATOR: Estimulação de ruído transcraniano simulada
os indivíduos são estimulados 3 vezes com estimulação de ruído aleatório transcraniano simulado (tRNS) (Starstim) com um deslocamento de 30 segundos
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os indivíduos são estimulados 3 vezes ao dia por estimulação transcraniana de ruído aleatório (tRNS) (Starstim).
cada estimulação de 20 minutos é separada por um período de pelo menos 30 minutos.
antes e após cada estimulação, a inibição é avaliada por testes cognitivos: go nogo test, stroop test, Hayling test e pela escala BIS 10.
Durante a estimulação, os sujeitos completam as escalas STAXI e STAI.
Os testes cognitivos são repetidos 24 horas e 8 dias após a estimulação para avaliar a duração do efeito.
Possíveis efeitos colaterais serão informados ao longo do protocolo.
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ACTIVE_COMPARATOR: 1 Estimulação de ruído randômico transcraniano ativo
os sujeitos são estimulados 1 vez com estimulação de ruído aleatório transcraniano ativo (tRNS) (Starstim) a 2mA com uma frequência oscilatória entre 100 e 500 Hz durante 20 minutos e 2 vezes com tRNS simulado
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os indivíduos são estimulados 3 vezes ao dia por estimulação transcraniana de ruído aleatório (tRNS) (Starstim).
cada estimulação de 20 minutos é separada por um período de pelo menos 30 minutos.
antes e após cada estimulação, a inibição é avaliada por testes cognitivos: go nogo test, stroop test, Hayling test e pela escala BIS 10.
Durante a estimulação, os sujeitos completam as escalas STAXI e STAI.
Os testes cognitivos são repetidos 24 horas e 8 dias após a estimulação para avaliar a duração do efeito.
Possíveis efeitos colaterais serão informados ao longo do protocolo.
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ACTIVE_COMPARATOR: 3 Estimulação de ruído randômico transcraniano ativo
os sujeitos são estimulados 3 vezes com estimulação de ruído aleatório transcraniano ativo (tRNS) (Starstim) a 2mA com uma frequência oscilatória entre 100 e 500 Hz durante 20 minutos
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os indivíduos são estimulados 3 vezes ao dia por estimulação transcraniana de ruído aleatório (tRNS) (Starstim).
cada estimulação de 20 minutos é separada por um período de pelo menos 30 minutos.
antes e após cada estimulação, a inibição é avaliada por testes cognitivos: go nogo test, stroop test, Hayling test e pela escala BIS 10.
Durante a estimulação, os sujeitos completam as escalas STAXI e STAI.
Os testes cognitivos são repetidos 24 horas e 8 dias após a estimulação para avaliar a duração do efeito.
Possíveis efeitos colaterais serão informados ao longo do protocolo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no teste go no go
Prazo: 15 minutos após a estimulação
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erros e tempos de reação
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15 minutos após a estimulação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no teste de Stroop
Prazo: 15 minutos após a estimulação
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erros e tempos de reação
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15 minutos após a estimulação
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Mudança no teste de Hayling
Prazo: 15 minutos após a estimulação
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erros e tempos de reação
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15 minutos após a estimulação
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Mudança no BIS 10
Prazo: 24 horas e 8 dias após as estimulações
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impulsividade motora, impulsividade cognitiva, impulsividade sem planejamento
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24 horas e 8 dias após as estimulações
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Alteração no STAXI
Prazo: 24 horas e 8 dias após as estimulações
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pontuação
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24 horas e 8 dias após as estimulações
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Mudança no IDATE
Prazo: 24 horas e 8 dias após as estimulações
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pontuação
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24 horas e 8 dias após as estimulações
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Mudança no EEG
Prazo: 24 horas e 8 dias após as estimulações
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24 horas e 8 dias após as estimulações
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ocorrência de efeitos adversos
Prazo: 8 dias após as estimulações
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8 dias após as estimulações
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: HAESEBAERT Frederic, MD PhD, Hopital Vinatier
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015-A01554-45
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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