Inhibición Estimulación de ruido aleatorio transcraneal (inhibistim)
Modulación del control de inhibición por estimulación transcraneal de ruido aleatorio (tRNS) en la corteza prefrontal medida por el cambio en la prueba Go no
El déficit de control de la inhibición es un factor de riesgo importante en la transición al acto en pacientes suicidas. Estudios de neuroimagen han demostrado que este fallo estaba asociado a hipoactividad en la corteza prefrontal (CPF), un área del cerebro implicada en el control de la impulsividad. Recientemente se demostró que una sesión de estimulación cerebral no invasiva aplicada en el PFC reduce transitoriamente la impulsividad en voluntarios sanos. La estimulación cerebral no invasiva modula la actividad y la conectividad de la red neuronal conectada al sitio de estimulación. Los investigadores asumen que una repetición de sesiones de estimulación cerebral no invasiva en el PFC permitirá un efecto más intenso y duradero sobre la impulsividad y el control cognitivo en voluntarios sanos en comparación con una sola sesión y la estimulación con placebo. Los investigadores asumen que este cambio de comportamiento estará acompañado por un cambio en la actividad cerebral medida por EEG en reposo para los pacientes del grupo activo. Un efecto más intenso y duradero es un paso esencial para transferir estos resultados a las poblaciones de pacientes.
El objetivo principal es estudiar el efecto de la estimulación bilateral de la CPF mediante estimulación transcraneal con ruido aleatorio (tRNS) sobre el control de inhibición medido por la capacidad de inhibición cognitiva motora (test Go NoGo). Los objetivos secundarios son estudiar el efecto de tRNS en la inhibición verbal (medida con la prueba de Hayling); sobre la ansiedad (medida con el Inventario de ansiedad Estado-rasgo (STAI)), sobre la ira (medida con el Inventario de expresión de ira Estado-rasgo (STAXI)) sobre la inhibición verbal y no verbal (medida por la prueba de Stroop), sobre el comportamiento impulsivo (medido por la escala de impulsividad de Barrat (BIS 10)) y sobre la actividad eléctrica neuronal medida por EEG.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Rhone Alpes
-
Lyon, Rhone Alpes, Francia, 69678
- CH le Vinatier
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre 18 y 45 años
Criterio de exclusión:
- incapacidad para dar consentimiento
- menores de 18 años
- mayores de 45 años
- mujeres embarazadas
- madres lactantes
- Antecedentes de trastornos neurológicos o psiquiátricos y trastornos de la personalidad en el Cluster de impulsividad (cluster B) según el Manual Diagnóstico y Estadístico (DSM) IV
- Prueba nacional francesa de lectura para adultos (fNART): puntaje por debajo del percentil 5
- Contraindicaciones para la práctica de la estimulación cerebral transcraneal según recomendaciones internacionales de seguridad (Rossi et al., 2009)
- Procesamiento o psicotrópico reciente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SHAM_COMPARATOR: Simulación de estimulación con ruido transcraneal
los sujetos son estimulados 3 veces con estimulación de ruido aleatorio transcraneal simulado (tRNS) (Starstim) con una compensación de 30 segundos
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los sujetos son estimulados 3 veces al día mediante estimulación de ruido aleatorio transcraneal (tRNS) (Starstim).
cada estimulación de 20 minutos están separados por un período de al menos 30 minutos.
antes y después de cada estimulación se evalúa la inhibición mediante pruebas cognitivas: go nogo test, stroop test, hayling test y mediante la escala BIS 10.
Durante la estimulación, los sujetos completan las escalas STAXI y STAI.
Las pruebas cognitivas se repiten 24 horas y 8 días después de la estimulación para evaluar la duración del efecto.
Los posibles efectos secundarios serán notificados a lo largo del protocolo.
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COMPARADOR_ACTIVO: 1 Estimulación activa de ruido aleatorio transcraneal
los sujetos son estimulados 1 vez con estimulación activa de ruido aleatorio transcraneal (tRNS) (Starstim) a 2 mA con una frecuencia oscilatoria entre 100 y 500 Hz durante 20 minutos y 2 veces con tRNS simulado
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los sujetos son estimulados 3 veces al día mediante estimulación de ruido aleatorio transcraneal (tRNS) (Starstim).
cada estimulación de 20 minutos están separados por un período de al menos 30 minutos.
antes y después de cada estimulación se evalúa la inhibición mediante pruebas cognitivas: go nogo test, stroop test, hayling test y mediante la escala BIS 10.
Durante la estimulación, los sujetos completan las escalas STAXI y STAI.
Las pruebas cognitivas se repiten 24 horas y 8 días después de la estimulación para evaluar la duración del efecto.
Los posibles efectos secundarios serán notificados a lo largo del protocolo.
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COMPARADOR_ACTIVO: 3 Estimulación activa de ruido aleatorio transcraneal
los sujetos son estimulados 3 veces con estimulación activa de ruido aleatorio transcraneal (tRNS) (Starstim) a 2 mA con una frecuencia oscilatoria entre 100 y 500 Hz durante 20 minutos
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los sujetos son estimulados 3 veces al día mediante estimulación de ruido aleatorio transcraneal (tRNS) (Starstim).
cada estimulación de 20 minutos están separados por un período de al menos 30 minutos.
antes y después de cada estimulación se evalúa la inhibición mediante pruebas cognitivas: go nogo test, stroop test, hayling test y mediante la escala BIS 10.
Durante la estimulación, los sujetos completan las escalas STAXI y STAI.
Las pruebas cognitivas se repiten 24 horas y 8 días después de la estimulación para evaluar la duración del efecto.
Los posibles efectos secundarios serán notificados a lo largo del protocolo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la prueba go no go
Periodo de tiempo: 15 minutos después de la estimulación
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errores y tiempos de reacción
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15 minutos después de la estimulación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la prueba de Stroop
Periodo de tiempo: 15 minutos después de la estimulación
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errores y tiempos de reacción
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15 minutos después de la estimulación
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Cambio en la prueba de Hayling
Periodo de tiempo: 15 minutos después de la estimulación
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errores y tiempos de reacción
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15 minutos después de la estimulación
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Cambio en BIS 10
Periodo de tiempo: 24 horas y 8 días después de las estimulaciones
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impulsividad motora, impulsividad cognitiva, impulsividad no planificada
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24 horas y 8 días después de las estimulaciones
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Cambio en STAXI
Periodo de tiempo: 24 horas y 8 días después de las estimulaciones
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puntaje
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24 horas y 8 días después de las estimulaciones
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Cambio en STAI
Periodo de tiempo: 24 horas y 8 días después de las estimulaciones
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puntaje
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24 horas y 8 días después de las estimulaciones
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Cambio en EEG
Periodo de tiempo: 24 horas y 8 días después de las estimulaciones
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24 horas y 8 días después de las estimulaciones
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aparición de efectos adversos
Periodo de tiempo: 8 días después de las estimulaciones
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8 días después de las estimulaciones
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: HAESEBAERT Frederic, MD PhD, Hopital Vinatier
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015-A01554-45
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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