長時間座っていることを頻繁に中断することによる、エネルギー、気分、食欲、認知機能の自己認識レベルへの影響
2016年3月17日 更新者：University of Colorado, Denver
この研究は、認知機能、自己申告のエネルギーレベル、側面に対する、座りっぱなしのコントロール条件または30分間の中程度の強度の身体活動の1回のいずれかと比較して、1日に広がる6回の5分間の身体活動の影響をテストするように設計されています。摂食行動とメタボリックヘルスの対策。 主な仮説は次のとおりです。
- 1 時間ごとに 5 分間の適度な強度の運動を日中に行うと、運動をしていない状態と比較して、午後の認知機能が向上します。
- 中程度の強度の運動を 1 時間ごとに 5 分間行うと、午前 30 分間の運動を 1 回行うよりも、午後の認知機能が向上します。
二次探索仮説には次のものがあります。
- 1 時間ごとに 5 分間の適度な強度の運動を 1 時間ごとに行うと、自己申告によるエネルギー レベルが上昇し、食欲不振による食欲の測定値が減少し、運動をしていない状態と比較して、代謝の健康測定値が改善されます。
- 日中、中程度の強度の運動を 1 時間ごとに 5 分間行うと、自己報告によるエネルギーレベルが上昇し、食欲を誘発する食欲の測定値が減少し、代謝の健康測定値が午前 30 分の 1 回の運動よりも改善されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～45年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- すべての民族グループと両方の性別
- 年齢: 年齢の下限: 19 歳。年齢上限：45歳
- ボディマス指数: BMI の下限: 18.5 kg/m2。 BMI上限：29.9kg/m2
- -各研究日の朝に16オンスの飲料を2杯までのカフェイン制限を順守する意思があり、3つの研究日のいずれかの午後12:00以降にカフェインを摂取しない
除外基準:
- -冠動脈疾患、うっ血性心不全、不安定狭心症、または制御されていない高血圧（> 140/90 mm Hg）を含む心血管疾患の病歴
- 現在喫煙している、または過去6か月以内に禁煙した
- 過去 6 か月間の体重、エネルギー摂取量、またはエネルギー消費量に影響を与えた薬
- 経口ステロイドの使用
- 脳卒中または発作の病歴、甲状腺疾患、1型または2型糖尿病、クッシング症候群、脳血管疾患、腎疾患、肝疾患、不整脈
- メラノーマ以外の皮膚がんを除く、過去5年間に治療が必要ながん
- 感染症：自己申告のHIV陽性または活動性結核
- 中程度の強度のトレッドミルで 30 分以上運動できない
- 現在妊娠中、授乳中、または産後6ヶ月未満
- 統合失調症、双極性障害または精神病性うつ病を含む主要な精神障害の病歴
- Beck Depression Inventory でスコアが 25 を超える
- 過去 1 年間にマリファナを含むレクリエーショナル ドラッグを使用していない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION：途切れることなく座る
対象者は、椅子から立ち上がって排尿する以外は、一日中座ったままでした。
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ACTIVE_COMPARATOR：座る + 1回の活動
被験者は、椅子から立ち上がって排尿することと、30分間の中程度の強度のウォーキングを1回実行することを除いて、一日中座ったままでした。
身体活動は、バイタル測定と基礎アンケート評価の後、朝食前の 08:00 に行われました。
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実験的：座る + 活動のマイクロバースト
被験者は 9 時 10 分から 14 時 30 分までの 6 時間、1 時間ごとに座位から立ち上がって、5 分間の中程度の強度のウォーキングを行い、総活動時間は 30 分でした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エネルギーと気分レベルの変化
時間枠：T0、T40、T70、T80、T90、T120、T140、T230、T350、T390、T400、T405、T410、および T435 の 3 つの別々の試験日のそれぞれで、エネルギーと気分のレベルを (分単位で) 評価します。
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自己知覚エネルギーと気分は、ベースラインで以下に説明するように視覚的アナログスケール（VAS）を使用して測定されました。
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T0、T40、T70、T80、T90、T120、T140、T230、T350、T390、T400、T405、T410、および T435 の 3 つの別々の試験日のそれぞれで、エネルギーと気分のレベルを (分単位で) 評価します。
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認知機能の変化
時間枠：3 つの別々の試験日のそれぞれで、認知機能を (分単位で) 測定します: T410
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フランカー課題は、認知機能を測定するために使用されます
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3 つの別々の試験日のそれぞれで、認知機能を (分単位で) 測定します: T410
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認知機能の変化
時間枠：3 つの別々の試験日のそれぞれで、認知機能を (分単位で) 測定します: T425
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フランカー タスクの後、総合トレイル メイキング テストを使用して、各学習日の認知機能を測定します。
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3 つの別々の試験日のそれぞれで、認知機能を (分単位で) 測定します: T425
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：James Hill、University of Colorado, Denver
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年11月1日
一次修了 (実際)
2014年5月1日
研究の完了 (実際)
2014年5月1日
試験登録日
最初に提出
2016年2月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月17日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年3月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年3月17日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
この臨床試験は小規模な研究 (n=30) であり、非公開の資金提供会社である Johnson and Johnson Company から限定的な資金提供を受けています。
私たちのデータ共有計画は、コミュニティに利益をもたらす可能性のある独自のデータセットではなく、小規模な臨床試験のデータ共有計画に関する NIH ガイドラインに従います (http://grants.nih.gov/grants/policy/data_sharing/data_sharing_faqs.htm#901) ）。
NIH の「タイムリーなリリースと共有」の定義に従って、最終的なデータ セットからの主な調査結果の公開が承認された後、最終的な研究データはピア レビュー後に科学出版物を通じて共有されます。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。