Effetto delle frequenti interruzioni della seduta prolungata sui livelli auto-percepiti di energia, umore, desiderio di cibo e funzione cognitiva
17 marzo 2016 aggiornato da: University of Colorado, Denver
Questo studio è progettato per testare gli effetti di sei microscoppio di 5 minuti di attività fisica distribuiti nell'arco della giornata rispetto a una condizione di controllo sedentario o a un singolo periodo di 30 minuti di attività fisica di intensità moderata sulla funzione cognitiva, sui livelli di energia auto-riportati, sugli aspetti del comportamento alimentare e misure di salute metabolica. Le ipotesi principali sono:
- Periodi orari di 5 minuti di esercizio di intensità moderata durante il giorno aumenteranno la funzione cognitiva pomeridiana rispetto a una condizione di assenza di esercizio.
- Periodi orari di 5 minuti di esercizio di intensità moderata durante il giorno aumenteranno la funzione cognitiva pomeridiana più di un singolo periodo di 30 minuti al mattino.
Le ipotesi esplorative secondarie includono
- Periodi orari di 5 minuti di esercizio di intensità moderata durante il giorno aumenteranno i livelli di energia auto-riportati, ridurranno le misure dell'appetito oressigeno e miglioreranno le misure della salute metabolica rispetto a una condizione di assenza di esercizio.
- Periodi orari di 5 minuti di esercizio di intensità moderata durante il giorno aumenteranno i livelli di energia auto-riportati, ridurranno le misure dell'appetito oressigeno e miglioreranno le misure della salute metabolica più di un singolo incontro di 30 minuti AM.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 45 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i gruppi etnici ed entrambi i sessi
- Età: limite di età inferiore: 19 anni; Limite massimo di età: 45 anni
- Indice di massa corporea: limite inferiore BMI: 18,5 kg/m2; Limite superiore BMI: 29,9 kg/m2
- Disponibilità ad aderire alle restrizioni sulla caffeina di non più di due bevande da 16 once al mattino di ogni giorno di studio senza assunzione di caffeina dopo le 12:00 in uno qualsiasi dei tre giorni di studio
Criteri di esclusione:
- Anamnesi di malattie cardiovascolari, inclusa malattia coronarica, insufficienza cardiaca congestizia e angina instabile o ipertensione incontrollata (> 140/90 mm Hg)
- Attualmente fuma o ha smesso di fumare negli ultimi 6 mesi
- Farmaci che influenzano il peso, l'apporto energetico o il dispendio energetico negli ultimi 6 mesi
- Uso di steroidi per via orale
- Storia di ictus o convulsioni, malattie della tiroide, diabete di tipo 1 o 2, sindrome di Cushing, cerebrovascolari, malattie renali, malattie epatiche, aritmie
- Cancro che ha richiesto un trattamento negli ultimi 5 anni, ad eccezione dei tumori della pelle diversi dal melanoma
- Malattie infettive: positività HIV autodichiarata o tubercolosi attiva
- Incapacità di esercitare per più di 30 minuti su un tapis roulant a intensità moderata
- Attualmente incinta, in allattamento o da meno di 6 mesi dopo il parto
- Storia di un grave disturbo psichiatrico tra cui schizofrenia, malattia bipolare o depressione psicotica
- Punteggio >25 su Beck Depression Inventory
- Nessun uso di droghe ricreative inclusa la marijuana negli ultimi 1 anno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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NESSUN_INTERVENTO: Seduta ininterrotta
I soggetti sono rimasti seduti tutto il giorno tranne che per alzarsi dalla sedia per svuotarsi.
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ACTIVE_COMPARATORE: Seduto + un periodo di attività
I soggetti sono rimasti seduti tutto il giorno, tranne che per alzarsi dalla sedia per svuotare e per eseguire un periodo di 30 minuti di camminata a intensità moderata.
L'attività fisica è stata eseguita alle 08:00, dopo le misurazioni dei parametri vitali e le valutazioni del questionario basale, ma prima della colazione.
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SPERIMENTALE: Seduto + microscoppi di attività
I soggetti si sono alzati dalla posizione seduta ogni ora per 6 ore dalle 09:10 alle 14:30 per completare periodi di 5 minuti di camminata a intensità moderata, ottenendo un tempo di attività totale di 30 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento di energia e livello di umore
Lasso di tempo: Durante ciascuno dei tre giorni di studio separati, i livelli di energia e umore sono valutati (in minuti): T0, T40, T70, T80, T90, T120, T140, T230, T350, T390, T400, T405, T410 e T435
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L'energia e l'umore auto-percepiti sono stati misurati utilizzando scale analogiche visive (VAS) come descritto di seguito al basale.
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Durante ciascuno dei tre giorni di studio separati, i livelli di energia e umore sono valutati (in minuti): T0, T40, T70, T80, T90, T120, T140, T230, T350, T390, T400, T405, T410 e T435
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Alterazione della funzione cognitiva
Lasso di tempo: Durante ciascuno dei tre giorni di studio separati, la funzione cognitiva viene misurata a (in minuti): T410
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Il compito del flanker viene utilizzato per misurare la funzione cognitiva
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Durante ciascuno dei tre giorni di studio separati, la funzione cognitiva viene misurata a (in minuti): T410
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Cambiamento nella funzione cognitiva
Lasso di tempo: Durante ciascuno dei tre giorni di studio separati, la funzione cognitiva viene misurata a (in minuti): T425
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Dopo il compito Flanker, viene utilizzato il Comprehensive Trail Making Test per misurare la funzione cognitiva durante ogni giornata di studio.
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Durante ciascuno dei tre giorni di studio separati, la funzione cognitiva viene misurata a (in minuti): T425
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: James Hill, University of Colorado, Denver
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2013
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 maggio 2014
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 maggio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 febbraio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 marzo 2016
Primo Inserito (STIMA)
23 marzo 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
23 marzo 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 marzo 2016
Ultimo verificato
1 marzo 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13-2777
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Questo studio clinico è un piccolo studio (n=30) che ha ricevuto un finanziamento limitato da Johnson and Johnson Company, una società di finanziamento non pubblica.
Il nostro piano di condivisione dei dati seguirà le linee guida NIH per i piani di condivisione dei dati di piccoli studi clinici e non un insieme unico di dati che potrebbero avvantaggiare la comunità (http://grants.nih.gov/grants/policy/data_sharing/data_sharing_faqs.htm#901 ).
Seguendo la definizione NIH di "rilascio tempestivo e condivisione" entro l'accettazione per la pubblicazione dei principali risultati dal set di dati finale, i dati finali della ricerca saranno condivisi attraverso pubblicazioni scientifiche dopo la revisione tra pari.
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