Effet des interruptions fréquentes de la position assise prolongée sur les niveaux auto-perçus d'énergie, d'humeur, de fringales et de fonction cognitive
17 mars 2016 mis à jour par: University of Colorado, Denver
Cette étude est conçue pour tester les effets de six microrafales d'activité physique de 5 minutes réparties sur la journée par rapport à une condition de contrôle sédentaire ou à une seule période de 30 minutes d'activité physique d'intensité modérée sur la fonction cognitive, les niveaux d'énergie autodéclarés, les aspects du comportement alimentaire et des mesures de la santé métabolique. Les principales hypothèses sont :
- Des séances horaires de 5 minutes d'exercice d'intensité modérée pendant la journée augmenteront la fonction cognitive de l'après-midi par rapport à une condition sans exercice.
- Des séances horaires de 5 minutes d'exercice d'intensité modérée pendant la journée augmenteront la fonction cognitive de l'après-midi plus qu'une seule séance de 30 minutes le matin.
Les hypothèses exploratoires secondaires comprennent
- Des séances horaires de 5 minutes d'exercice d'intensité modérée pendant la journée augmenteront les niveaux d'énergie autodéclarés, réduiront les mesures d'appétit orexigène et amélioreront les mesures de la santé métabolique par rapport à une condition sans exercice.
- Des séances horaires de 5 minutes d'exercice d'intensité modérée pendant la journée augmenteront les niveaux d'énergie autodéclarés, réduiront les mesures d'appétit orexigène et amélioreront les mesures de la santé métabolique plus qu'une seule séance de 30 minutes le matin.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 45 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tous les groupes ethniques et les deux sexes
- Âge : Limite d'âge inférieure : 19 ans ; Limite d'âge supérieure : 45 ans
- Indice de masse corporelle : Limite inférieure de l'IMC : 18,5 kg/m2 ; Limite supérieure de l'IMC : 29,9 kg/m2
- Disposé à adhérer aux restrictions de caféine de pas plus de deux boissons de 16 onces le matin de chaque jour d'étude sans apport de caféine après 12h00 sur l'un des trois jours d'étude
Critère d'exclusion:
- Antécédents de maladie cardiovasculaire, y compris maladie coronarienne, insuffisance cardiaque congestive et angor instable ou hypertension non contrôlée (> 140/90 mm Hg)
- Fume actuellement ou a arrêté de fumer au cours des 6 derniers mois
- Médicaments affectant le poids, l'apport énergétique ou la dépense énergétique au cours des 6 derniers mois
- Utilisation de stéroïdes oraux
- Antécédents d'accident vasculaire cérébral ou de convulsions, maladie thyroïdienne, diabète de type 1 ou 2, syndrome de Cushing, maladie cérébrovasculaire, maladie rénale, maladie hépatique, arythmies
- Cancer nécessitant un traitement au cours des 5 dernières années, à l'exception des cancers de la peau autres que le mélanome
- Maladies infectieuses : séropositivité au VIH autodéclarée ou tuberculose active
- Incapacité à faire de l'exercice pendant plus de 30 minutes sur un tapis roulant à intensité modérée
- Enceinte, allaitante ou à moins de 6 mois post-partum
- Antécédents d'un trouble psychiatrique majeur, y compris la schizophrénie, la maladie bipolaire ou la dépression psychotique
- Score > 25 sur l'inventaire de la dépression de Beck
- Aucune consommation de drogues récréatives, y compris la marijuana, au cours de la dernière année 1
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: Assise ininterrompue
Les sujets restaient assis toute la journée sauf pour se lever de la chaise pour uriner.
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ACTIVE_COMPARATOR: Assis + une période d'activité
Les sujets sont restés assis toute la journée, sauf pour se lever de la chaise pour uriner et pour effectuer une séance de marche d'intensité modérée de 30 minutes.
L'activité physique a été réalisée à 08h00, après les mesures des signes vitaux et les évaluations par questionnaire de base, mais avant le petit-déjeuner.
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EXPÉRIMENTAL: Assis + microrafales d'activité
Les sujets se sont levés de la position assise toutes les heures pendant 6 heures de 9 h 10 à 14 h 30 pour effectuer des périodes de marche d'intensité modérée de 5 minutes, ce qui donne un temps d'activité total de 30 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du niveau d'énergie et d'humeur
Délai: Au cours de chacune des trois journées d'étude distinctes, les niveaux d'énergie et d'humeur sont évalués à (en minutes) : T0, T40, T70, T80, T90, T120, T140, T230, T350, T390, T400, T405, T410 et T435
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L'énergie et l'humeur auto-perçues ont été mesurées à l'aide d'échelles visuelles analogiques (EVA) comme décrit ci-dessous au départ.
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Au cours de chacune des trois journées d'étude distinctes, les niveaux d'énergie et d'humeur sont évalués à (en minutes) : T0, T40, T70, T80, T90, T120, T140, T230, T350, T390, T400, T405, T410 et T435
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Modification de la fonction cognitive
Délai: Au cours de chacune des trois journées d'étude distinctes, la fonction cognitive est mesurée à (en minutes) : T410
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La tâche flanker est utilisée pour mesurer la fonction cognitive
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Au cours de chacune des trois journées d'étude distinctes, la fonction cognitive est mesurée à (en minutes) : T410
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Modification de la fonction cognitive
Délai: Au cours de chacune des trois journées d'étude distinctes, la fonction cognitive est mesurée à (en minutes) : T425
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Après la tâche Flanker, le Comprehensive Trail Making Test est utilisé pour mesurer la fonction cognitive au cours de chaque journée d'étude.
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Au cours de chacune des trois journées d'étude distinctes, la fonction cognitive est mesurée à (en minutes) : T425
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: James Hill, University of Colorado, Denver
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mai 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mai 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 février 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2016
Première publication (ESTIMATION)
23 mars 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
23 mars 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2016
Dernière vérification
1 mars 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 13-2777
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Cet essai clinique est une petite étude (n = 30) qui a reçu un financement limité de Johnson and Johnson Company, une société de financement non publique.
Notre plan de partage de données suivra les directives du NIH pour les plans de partage de données de petits essais cliniques et non un ensemble unique de données qui pourraient bénéficier à la communauté (http://grants.nih.gov/grants/policy/data_sharing/data_sharing_faqs.htm#901 ).
Conformément à la définition des NIH de « la diffusion et le partage en temps opportun » comme étant au plus tard l'acceptation de la publication des principaux résultats de l'ensemble de données final, les données de recherche finales seront partagées par le biais de publications scientifiques après examen par les pairs.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .