- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02717377
A hosszan tartó ülés gyakori megszakításának hatása az ön által észlelt energiaszintre, hangulatra, étkezési sóvárgásra és kognitív funkciókra
Ez a tanulmány azt a célt szolgálja, hogy tesztelje hat 5 perces, napközben elosztott fizikai aktivitás mikrokitörésének hatását az ülő kontrollállapothoz vagy egyetlen 30 perces mérsékelt intenzitású fizikai aktivitáshoz képest a kognitív funkciókra, az önbevallott energiaszintekre, a szempontokra. az étkezési viselkedés és az anyagcsere egészségének mérése. Az elsődleges hipotézisek a következők:
- Az óránkénti 5 perces mérsékelt intenzitású gyakorlatok a nap folyamán javítják a délutáni kognitív funkciókat az edzés nélküli állapotokhoz képest.
- Az óránkénti 5 perces mérsékelt intenzitású gyakorlatok a nap folyamán jobban növelik a délutáni kognitív funkciókat, mint egyetlen 30 perces délelőtti edzés.
A másodlagos feltáró hipotézisek közé tartozik
- Az óránkénti 5 perces mérsékelt intenzitású gyakorlatok a nap folyamán növelik az önbeszámolt energiaszintet, csökkentik az orexigén étvágyat és javítják az anyagcsere egészségi állapotát az edzés nélküli állapotokhoz képest.
- Az óránkénti 5 perces mérsékelt intenzitású gyakorlatok a nap folyamán növelik az önbeszámolt energiaszintet, csökkentik az orexigén étvágyat és javítják az anyagcsere egészségét, mint egyetlen 30 perces délelőtti edzés.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden etnikai csoport és mindkét nem
- Kor: Alsó korhatár: 19 év; Felső korhatár: 45 év
- Testtömeg-index: Alsó BMI-határ: 18,5 kg/m2; Felső BMI határ: 29,9 kg/m2
- Hajlandó betartani a legfeljebb két 16 uncia italra vonatkozó koffeinkorlátozást minden vizsgálati nap reggelén, anélkül, hogy 12:00 óra után koffeint fogyasztana a három vizsgálati nap bármelyikén.
Kizárási kritériumok:
- Szív- és érrendszeri betegségek anamnézisében, beleértve a koszorúér-betegséget, pangásos szívelégtelenséget és instabil anginát vagy kontrollálatlan magas vérnyomást (>140/90 Hgmm)
- Jelenleg dohányzik, vagy az elmúlt 6 hónapban abbahagyta a dohányzást
- A súlyt, az energiabevitelt vagy az energiafelhasználást befolyásoló gyógyszerek az elmúlt 6 hónapban
- Orális szteroidok alkalmazása
- Anamnézisben szereplő stroke vagy görcsrohamok, pajzsmirigybetegség, 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség, Cushing-szindróma, agyi érrendszeri, vesebetegség, májbetegség, szívritmuszavarok
- Az elmúlt 5 évben kezelést igénylő rák, kivéve a melanomán kívüli bőrrákokat
- Fertőző betegségek: Ön által bejelentett HIV-pozitivitás vagy aktív tuberkulózis
- Képtelenség 30 percnél hosszabb edzésre a futópadon mérsékelt intenzitással
- Jelenleg terhes, szoptat vagy kevesebb, mint 6 hónappal a szülés után
- Jelentős pszichiátriai rendellenesség a kórtörténetében, beleértve a skizofréniát, a bipoláris betegséget vagy a pszichotikus depressziót
- 25 feletti pontszám a Beck-depresszió leltáron
- Nem használt rekreációs kábítószert, beleértve a marihuánát az elmúlt 1 évben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Megszakítás nélküli ülés
Az alanyok egész nap ülve maradtak, kivéve, hogy felemelkedjenek a székről.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ülés + egy roham tevékenység
Az alanyok egész nap ülve maradtak, kivéve, hogy felemelkedtek a székből, és egy 30 perces, közepes intenzitású gyaloglást hajtottak végre.
A fizikai aktivitást 08:00-kor végeztük, a vitális mérések és az alap kérdőíves felmérések után, de reggeli előtt.
|
|
KÍSÉRLETI: Ülés + tevékenység mikrokitörései
Az alanyok óránként felemelkedtek az ülő helyzetből 0910-től 1430-ig 6 órán keresztül, hogy 5 perces mérsékelt intenzitású gyaloglást hajtsanak végre, ami összesen 30 perces aktivitási időt eredményezett.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az energia és a hangulat változása
Időkeret: A három különálló vizsgálati nap mindegyike során az energia- és hangulati szintek értékelése (percekben): T0, T40, T70, T80, T90, T120, T140, T230, T350, T390, T400, T405, T410 és T435
|
Az önállóan észlelt energiát és hangulatot vizuális analóg skálák (VAS) segítségével mérték, az alábbiakban leírtak szerint.
|
A három különálló vizsgálati nap mindegyike során az energia- és hangulati szintek értékelése (percekben): T0, T40, T70, T80, T90, T120, T140, T230, T350, T390, T400, T405, T410 és T435
|
Változás a kognitív funkcióban
Időkeret: A három különálló vizsgálati nap mindegyike során a kognitív funkció mérése (percben): T410
|
A flanker feladat a kognitív funkció mérésére szolgál
|
A három különálló vizsgálati nap mindegyike során a kognitív funkció mérése (percben): T410
|
Változás a kognitív funkcióban
Időkeret: A három különálló vizsgálati nap mindegyike során a kognitív funkciót (percben): T425-nél mérjük
|
A Flanker-feladat után a Comprehensive Trail Making Test segítségével mérjük a kognitív funkciókat minden tanulmányi napon.
|
A három különálló vizsgálati nap mindegyike során a kognitív funkciót (percben): T425-nél mérjük
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: James Hill, University of Colorado, Denver
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 13-2777
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a a fizikai aktivitás
-
University of WashingtonBefejezveElmebajEgyesült Államok
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)BefejezveOsteoarthritisEgyesült Államok
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)BefejezveA fizikai aktivitásEgyesült Államok
-
The Miriam HospitalIsmeretlenStroke | Mozgásszegény életmód | Ischaemiás roham, átmeneti | GyakorlatEgyesült Államok
-
Guohua ZengIsmeretlen
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Cornell Medical College in QatarVisszavont
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóRosszindulatú csontdaganatEgyesült Államok
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulBefejezveICU betegek | ICU szerzett gyengeségPulyka
-
Fundación Española de Hematología y HemoterapíaToborzásSzerzett thromboticus thrombocytopeniás purpuraSpanyolország, Portugália