Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv častých přerušování dlouhodobého sezení na sebepociťovanou úroveň energie, nálady, chuti k jídlu a kognitivních funkcí

17. března 2016 aktualizováno: University of Colorado, Denver

Tato studie je navržena tak, aby otestovala účinky šesti 5minutových mikrovýbuchů fyzické aktivity rozložených během dne ve srovnání buď se sedavým stavem nebo s jedním 30minutovým záchvatem středně intenzivní fyzické aktivity na kognitivní funkce, energetické hladiny, aspekty. stravovacího chování a měření metabolického zdraví. Primární hypotézy jsou:

  1. Hodinové 5minutové záchvaty mírné intenzity cvičení během dne zvýší odpolední kognitivní funkce ve srovnání se stavem bez cvičení.
  2. Hodinové 5minutové návaly mírné intenzity cvičení během dne zvýší odpolední kognitivní funkce více než jeden 30minutový ranní záchvat.

Mezi sekundární explorativní hypotézy patří

  1. Hodinové 5minutové návaly mírné intenzity cvičení během dne zvýší energetickou hladinu, kterou sami uvádějí, sníží orexogenní apetitní opatření a zlepší měření metabolického zdraví ve srovnání se stavem bez cvičení.
  2. Hodinové 5minutové návaly mírné intenzity cvičení během dne zvýší energetickou hladinu, kterou sami uvádějí, sníží orexigenní apetitní opatření a zlepší měření metabolického zdraví více než jeden 30minutový ranní záchvat.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 45 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Všechny etnické skupiny a obě pohlaví
  2. Věk: Dolní věková hranice: 19 let; Horní věková hranice: 45 let
  3. Index tělesné hmotnosti: Dolní hranice BMI: 18,5 kg/m2; Horní hranice BMI: 29,9 kg/m2
  4. Ochota dodržovat omezení kofeinu na maximálně dva nápoje o objemu 16 uncí ráno každého studijního dne bez příjmu kofeinu po 12:00 v kterýkoli ze tří studijních dnů

Kritéria vyloučení:

  1. Kardiovaskulární onemocnění v anamnéze, včetně onemocnění koronárních tepen, městnavého srdečního selhání a nestabilní anginy pectoris nebo nekontrolované hypertenze (>140/90 mm Hg)
  2. V současné době kouří nebo přestal kouřit v posledních 6 měsících
  3. Léky ovlivňující hmotnost, energetický příjem nebo energetický výdej v posledních 6 měsících
  4. Užívání perorálních steroidů
  5. Anamnéza mrtvice nebo záchvatů, onemocnění štítné žlázy, diabetes typu 1 nebo 2, Cushingův syndrom, cerebrovaskulární onemocnění, onemocnění ledvin, onemocnění jater, arytmie
  6. Rakovina vyžadující léčbu v posledních 5 letech, s výjimkou rakoviny kůže jiné než melanom
  7. Infekční onemocnění: HIV pozitivita nebo aktivní tuberkulóza hlášená sama sebou
  8. Neschopnost cvičit déle než 30 minut na běžeckém pásu při střední intenzitě
  9. V současné době těhotná, kojící nebo méně než 6 měsíců po porodu
  10. Anamnéza závažné psychiatrické poruchy včetně schizofrenie, bipolární nemoci nebo psychotické deprese
  11. Skóre >25 na Beck Depression Inventory
  12. Žádné rekreační užívání drog včetně marihuany za poslední 1 rok

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Nepřerušované sezení
Subjekty zůstaly sedět celý den kromě toho, že se zvedly ze židle do prázdnoty.
ACTIVE_COMPARATOR: Sezení + jeden záchvat aktivity
Subjekty zůstaly sedět celý den, kromě toho, že se zvedly ze židle, aby se vyprázdnily, a provedly jeden záchvat 30minutové středně intenzivní chůze. Fyzická aktivita byla prováděna v 08:00, po měření vitálních funkcí a bazálních dotazníkových hodnoceních, ale před snídaní.
Behaviorální: fyzická aktivita
EXPERIMENTÁLNÍ: Sezení + mikrovýbuchy aktivity
Subjekty vstávaly ze sedu každou hodinu po dobu 6 hodin od 09:10 do 14:30, aby dokončily 5minutové záchvaty středně intenzivní chůze, což dalo celkovou dobu aktivity 30 minut.
Behaviorální: fyzická aktivita

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úrovně energie a nálady
Časové okno: Během každého ze tří samostatných dnů studie se hodnotí hladina energie a nálady v (v minutách): T0, T40, T70, T80, T90, T120, T140, T230, T350, T390, T400, T405, T410 a T435
Sebevnímaná energie a nálada byly měřeny pomocí vizuálních analogových škál (VAS), jak je popsáno níže na začátku.
Během každého ze tří samostatných dnů studie se hodnotí hladina energie a nálady v (v minutách): T0, T40, T70, T80, T90, T120, T140, T230, T350, T390, T400, T405, T410 a T435
Změna kognitivní funkce
Časové okno: Během každého ze tří samostatných dnů studie se kognitivní funkce měří v (v minutách): T410
Flanker úkol se používá k měření kognitivní funkce
Během každého ze tří samostatných dnů studie se kognitivní funkce měří v (v minutách): T410
Změna kognitivní funkce
Časové okno: Během každého ze tří samostatných dnů studie se kognitivní funkce měří v (v minutách): T425
Po úloze Flanker se k měření kognitivních funkcí během každého studijního dne používá Comprehensive Trail Making Test.
Během každého ze tří samostatných dnů studie se kognitivní funkce měří v (v minutách): T425

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Denver

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: James Hill, University of Colorado, Denver

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2016

První zveřejněno (ODHAD)

23. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

23. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 13-2777

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Tato klinická studie je malá studie (n=30), která získala omezené financování od společnosti Johnson and Johnson Company, neveřejně financované společnosti. Náš plán sdílení dat se bude řídit pokyny NIH pro plány sdílení dat malých klinických studií a ne jedinečným souborem dat, který by mohl být přínosem pro komunitu (http://grants.nih.gov/grants/policy/data_sharing/data_sharing_faqs.htm#901 ). V souladu s definicí NIH „včasné uvolnění a sdílení“, které má být nejpozději do přijetí k publikaci hlavních zjištění z konečného souboru dat, budou konečná výzkumná data sdílena prostřednictvím vědeckých publikací po vzájemném hodnocení.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivní funkce

Klinické studie na fyzická aktivita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit