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Auswirkung häufiger Unterbrechungen von längerem Sitzen auf das selbst wahrgenommene Energieniveau, die Stimmung, das Verlangen nach Nahrung und die kognitive Funktion

17. März 2016 aktualisiert von: University of Colorado, Denver

Diese Studie wurde entwickelt, um die Auswirkungen von sechs 5-minütigen Mikrostößen körperlicher Aktivität, die über den Tag verteilt sind, im Vergleich zu entweder einer sitzenden Kontrollbedingung oder einem einzelnen 30-minütigen Anfall mäßiger körperlicher Aktivität auf die kognitive Funktion, das selbstberichtete Energieniveau und Aspekte zu testen des Essverhaltens und Maßnahmen zur metabolischen Gesundheit. Die primären Hypothesen sind:

  1. Stündliche 5-Minuten-Übungen mit moderater Intensität während des Tages erhöhen die kognitive Funktion am Nachmittag im Vergleich zu einem Zustand ohne Übung.
  2. Stündliche 5-Minuten-Übungen mit moderater Intensität während des Tages erhöhen die kognitive Funktion am Nachmittag mehr als eine einzelne 30-Minuten-Übung am Morgen.

Sekundäre explorative Hypothesen umfassen

  1. Stündliche 5-Minuten-Übungen mit moderater Intensität während des Tages erhöhen das selbstberichtete Energieniveau, reduzieren orexigene Appetitmaße und verbessern die Maße der metabolischen Gesundheit im Vergleich zu einem Zustand ohne Übung.
  2. Stündliche 5-Minuten-Übungen mit moderater Intensität während des Tages erhöhen das selbstberichtete Energieniveau, reduzieren orexigene appetitliche Maßnahmen und verbessern die Messungen der metabolischen Gesundheit mehr als eine einzelne 30-minütige morgendliche Übung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alle ethnischen Gruppen und beide Geschlechter
  2. Alter: Untere Altersgrenze: 19 Jahre; Obere Altersgrenze: 45 Jahre
  3. Body-Mass-Index: Untere BMI-Grenze: 18,5 kg/m2; Obere BMI-Grenze: 29,9 kg/m2
  4. Bereitschaft zur Einhaltung von Koffeinbeschränkungen von nicht mehr als zwei 16-Unzen-Getränken am Morgen jedes Studientages ohne Koffeinaufnahme nach 12:00 Uhr an einem der drei Studientage

Ausschlusskriterien:

  1. Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, einschließlich koronarer Herzkrankheit, kongestiver Herzinsuffizienz und instabiler Angina pectoris oder unkontrollierter Hypertonie (> 140/90 mm Hg)
  2. Derzeit Raucher oder in den letzten 6 Monaten mit dem Rauchen aufgehört
  3. Medikamente, die das Gewicht, die Energieaufnahme oder den Energieverbrauch in den letzten 6 Monaten beeinflusst haben
  4. Verwendung von oralen Steroiden
  5. Schlaganfall oder Krampfanfälle in der Vorgeschichte, Schilddrüsenerkrankung, Typ-1- oder -2-Diabetes, Cushing-Syndrom, zerebrovaskuläre Erkrankung, Nierenerkrankung, Lebererkrankung, Arrhythmien
  6. Krebs, der in den letzten 5 Jahren behandelt werden musste, mit Ausnahme von anderen Hautkrebsarten als Melanomen
  7. Infektionskrankheiten: Selbstberichtete HIV-Positivität oder aktive Tuberkulose
  8. Unfähigkeit, länger als 30 Minuten auf einem Laufband mit mäßiger Intensität zu trainieren
  9. Derzeit schwanger, stillend oder weniger als 6 Monate nach der Geburt
  10. Vorgeschichte einer schweren psychiatrischen Störung, einschließlich Schizophrenie, bipolarer Erkrankung oder psychotischer Depression
  11. Ergebnis von >25 im Beck-Depressionsinventar
  12. Kein Freizeitdrogenkonsum einschließlich Marihuana im letzten 1 Jahr

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Ungestörtes Sitzen
Die Probanden blieben den ganzen Tag sitzen, außer um sich vom Stuhl zu erheben und ins Leere zu gehen.
ACTIVE_COMPARATOR: Sitzen + eine Aktivität
Die Probanden blieben den ganzen Tag sitzen, außer um sich vom Stuhl zu erheben, um sich zu entleeren, und um einen Durchgang von 30 Minuten mit mäßiger Intensität zu gehen. Körperliche Aktivität wurde um 08:00 Uhr durchgeführt, nach Messungen der Vitalwerte und Basalfragebogenbewertungen, aber vor dem Frühstück.
Verhalten: physische Aktivität
EXPERIMENTAL: Sitzen + Aktivitätsmikrostöße
Die Probanden standen stündlich für 6 Stunden von 09:10 bis 14:30 Uhr aus der sitzenden Position auf, um 5-minütige Gehrunden mit mäßiger Intensität zu absolvieren, was eine Gesamtaktivitätszeit von 30 Minuten ergab.
Verhalten: physische Aktivität

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Energie- und Stimmungsniveaus
Zeitfenster: An jedem der drei separaten Studientage werden Energie- und Stimmungsniveaus gemessen (in Minuten): T0, T40, T70, T80, T90, T120, T140, T230, T350, T390, T400, T405, T410 und T435
Die selbst wahrgenommene Energie und Stimmung wurden unter Verwendung visueller Analogskalen (VAS) gemessen, wie unten beschrieben, zu Studienbeginn.
An jedem der drei separaten Studientage werden Energie- und Stimmungsniveaus gemessen (in Minuten): T0, T40, T70, T80, T90, T120, T140, T230, T350, T390, T400, T405, T410 und T435
Änderung der kognitiven Funktion
Zeitfenster: Während jedem der drei separaten Studientage wird die kognitive Funktion bei (in Minuten) gemessen: T410
Die Flanker-Aufgabe wird verwendet, um die kognitive Funktion zu messen
Während jedem der drei separaten Studientage wird die kognitive Funktion bei (in Minuten) gemessen: T410
Veränderung der kognitiven Funktion
Zeitfenster: Während jedem der drei separaten Studientage wird die kognitive Funktion bei (in Minuten) gemessen: T425
Nach der Flanker-Aufgabe wird der Comprehensive Trail Making Test verwendet, um die kognitive Funktion während jedes Studientages zu messen.
Während jedem der drei separaten Studientage wird die kognitive Funktion bei (in Minuten) gemessen: T425

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Ermittler

  • Hauptermittler: James Hill, University of Colorado, Denver

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. März 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

23. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

23. März 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2016

Zuletzt verifiziert

1. März 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13-2777

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Bei dieser klinischen Studie handelt es sich um eine kleine Studie (n=30), die eine begrenzte Finanzierung von Johnson and Johnson Company, einem nicht-öffentlichen Finanzierungsunternehmen, erhalten hat. Unser Plan zur gemeinsamen Nutzung von Daten folgt den NIH-Richtlinien für Pläne zur gemeinsamen Nutzung von Daten kleiner klinischer Studien und nicht zu einem einzigartigen Datensatz, der der Gemeinschaft zugute kommen könnte (http://grants.nih.gov/grants/policy/data_sharing/data_sharing_faqs.htm#901 ). Gemäß der NIH-Definition von „zeitgerechter Veröffentlichung und Weitergabe“, die spätestens die Annahme der Veröffentlichung der wichtigsten Ergebnisse aus dem endgültigen Datensatz bedeutet, werden endgültige Forschungsdaten nach Peer-Review durch wissenschaftliche Veröffentlichungen geteilt.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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