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Efecto de las Interrupciones Frecuentes de Sentarse Prolongado en los Niveles Autopercibidos de Energía, Estado de Ánimo, Antojos de Alimentos y Función Cognitiva

17 de marzo de 2016 actualizado por: University of Colorado, Denver

Este estudio está diseñado para evaluar los efectos de seis microrráfagas de 5 minutos de actividad física repartidas a lo largo del día en comparación con una condición de control sedentaria o una sola sesión de 30 minutos de actividad física de intensidad moderada sobre la función cognitiva, los niveles de energía autoinformados, aspectos de conducta alimentaria y medidas de salud metabólica. Las hipótesis primarias son:

  1. Las sesiones de 5 minutos por hora de ejercicio de intensidad moderada durante el día aumentarán la función cognitiva de la tarde en comparación con una condición sin ejercicio.
  2. Sesiones de 5 minutos cada hora de ejercicio de intensidad moderada durante el día aumentarán la función cognitiva de la tarde más que una sola sesión de 30 minutos por la mañana.

Las hipótesis exploratorias secundarias incluyen

  1. Los episodios de 5 minutos por hora de ejercicio de intensidad moderada durante el día aumentarán los niveles de energía autoinformados, reducirán las medidas de apetito orexigénico y mejorarán las medidas de salud metabólica en comparación con una condición sin ejercicio.
  2. Sesiones de 5 minutos por hora de ejercicio de intensidad moderada durante el día aumentarán los niveles de energía autoinformados, reducirán las medidas de apetito orexigénico y mejorarán las medidas de salud metabólica más que una sola sesión de 30 minutos por la mañana.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 45 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Todos los grupos étnicos y ambos géneros
  2. Edad: Límite inferior de edad: 19 años; Límite superior de edad: 45 años
  3. Índice de masa corporal: Límite inferior de IMC: 18,5 kg/m2; Límite superior de IMC: 29,9 kg/m2
  4. Dispuesto a cumplir con las restricciones de cafeína de no más de dos bebidas de 16 onzas en la mañana de cada día de estudio sin tomar cafeína después de las 12:00 p. m. en cualquiera de los tres días de estudio

Criterio de exclusión:

  1. Antecedentes de enfermedad cardiovascular, incluida enfermedad de las arterias coronarias, insuficiencia cardíaca congestiva y angina inestable o hipertensión no controlada (>140/90 mm Hg)
  2. Fuma actualmente o dejó de fumar en los últimos 6 meses
  3. Medicamentos que afectan el peso, la ingesta de energía o el gasto de energía en los últimos 6 meses
  4. Uso de esteroides orales
  5. Antecedentes de accidente cerebrovascular o convulsiones, enfermedad de la tiroides, diabetes tipo 1 o 2, síndrome de Cushing, cerebrovascular, enfermedad renal, enfermedad hepática, arritmias
  6. Cáncer que requiere tratamiento en los últimos 5 años, con la excepción de cánceres de piel distintos del melanoma
  7. Enfermedades infecciosas: positividad autoinformada para el VIH o tuberculosis activa
  8. Incapacidad para hacer ejercicio durante más de 30 minutos en una cinta rodante a intensidad moderada
  9. Actualmente embarazada, lactando o menos de 6 meses después del parto
  10. Antecedentes de un trastorno psiquiátrico importante, incluida la esquizofrenia, la enfermedad bipolar o la depresión psicótica.
  11. Puntuación de >25 en el Inventario de Depresión de Beck
  12. Sin consumo de drogas recreativas, incluida la marihuana, en el último año

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SIN INTERVENCIÓN: Sentado ininterrumpido
Los sujetos permanecieron sentados todo el día excepto para levantarse de la silla para orinar.
COMPARADOR_ACTIVO: Sentado + un episodio de actividad
Los sujetos permanecieron sentados todo el día, excepto para levantarse de la silla para orinar y realizar una serie de caminata de intensidad moderada de 30 minutos. La actividad física se realizó a las 0800, después de las medidas de los signos vitales y las evaluaciones del cuestionario basal, pero antes del desayuno.
EXPERIMENTAL: Sentado + microrráfagas de actividad
Los sujetos se levantaron de la posición sentada cada hora durante 6 horas desde las 09:10 hasta las 14:30 para completar series de 5 minutos de caminata de intensidad moderada, lo que arrojó un tiempo total de actividad de 30 minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el nivel de energía y estado de ánimo
Periodo de tiempo: Durante cada uno de los tres días de estudio separados, los niveles de energía y estado de ánimo se evalúan en (en minutos): T0, T40, T70, T80, T90, T120, T140, T230, T350, T390, T400, T405, T410 y T435
La energía y el estado de ánimo autopercibidos se midieron utilizando escalas analógicas visuales (VAS) como se describe a continuación al inicio del estudio.
Durante cada uno de los tres días de estudio separados, los niveles de energía y estado de ánimo se evalúan en (en minutos): T0, T40, T70, T80, T90, T120, T140, T230, T350, T390, T400, T405, T410 y T435
Cambio en la función cognitiva
Periodo de tiempo: Durante cada uno de los tres días de estudio separados, la función cognitiva se mide en (en minutos): T410
La tarea flanker se utiliza para medir la función cognitiva.
Durante cada uno de los tres días de estudio separados, la función cognitiva se mide en (en minutos): T410
Cambio en la función cognitiva
Periodo de tiempo: Durante cada uno de los tres días de estudio separados, la función cognitiva se mide en (en minutos): T425
Después de la tarea de Flanker, se utiliza la prueba integral de creación de senderos para medir la función cognitiva durante cada día de estudio.
Durante cada uno de los tres días de estudio separados, la función cognitiva se mide en (en minutos): T425

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: James Hill, University of Colorado, Denver

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2013

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de mayo de 2014

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de febrero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

23 de marzo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

23 de marzo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2016

Última verificación

1 de marzo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 13-2777

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Este ensayo clínico es un estudio pequeño (n=30) que recibió financiación limitada de Johnson and Johnson Company, una empresa de financiación no pública. Nuestro plan de intercambio de datos seguirá las pautas de NIH para planes de intercambio de datos de ensayos clínicos pequeños y no un conjunto único de datos que podría beneficiar a la comunidad (http://grants.nih.gov/grants/policy/data_sharing/data_sharing_faqs.htm#901 ). Siguiendo la definición de los NIH de "la publicación y el intercambio oportunos" a más tardar en la aceptación para la publicación de los principales hallazgos del conjunto de datos final, los datos finales de la investigación se compartirán a través de publicaciones científicas después de la revisión por pares.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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