- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02717377
Efecto de las Interrupciones Frecuentes de Sentarse Prolongado en los Niveles Autopercibidos de Energía, Estado de Ánimo, Antojos de Alimentos y Función Cognitiva
Este estudio está diseñado para evaluar los efectos de seis microrráfagas de 5 minutos de actividad física repartidas a lo largo del día en comparación con una condición de control sedentaria o una sola sesión de 30 minutos de actividad física de intensidad moderada sobre la función cognitiva, los niveles de energía autoinformados, aspectos de conducta alimentaria y medidas de salud metabólica. Las hipótesis primarias son:
- Las sesiones de 5 minutos por hora de ejercicio de intensidad moderada durante el día aumentarán la función cognitiva de la tarde en comparación con una condición sin ejercicio.
- Sesiones de 5 minutos cada hora de ejercicio de intensidad moderada durante el día aumentarán la función cognitiva de la tarde más que una sola sesión de 30 minutos por la mañana.
Las hipótesis exploratorias secundarias incluyen
- Los episodios de 5 minutos por hora de ejercicio de intensidad moderada durante el día aumentarán los niveles de energía autoinformados, reducirán las medidas de apetito orexigénico y mejorarán las medidas de salud metabólica en comparación con una condición sin ejercicio.
- Sesiones de 5 minutos por hora de ejercicio de intensidad moderada durante el día aumentarán los niveles de energía autoinformados, reducirán las medidas de apetito orexigénico y mejorarán las medidas de salud metabólica más que una sola sesión de 30 minutos por la mañana.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los grupos étnicos y ambos géneros
- Edad: Límite inferior de edad: 19 años; Límite superior de edad: 45 años
- Índice de masa corporal: Límite inferior de IMC: 18,5 kg/m2; Límite superior de IMC: 29,9 kg/m2
- Dispuesto a cumplir con las restricciones de cafeína de no más de dos bebidas de 16 onzas en la mañana de cada día de estudio sin tomar cafeína después de las 12:00 p. m. en cualquiera de los tres días de estudio
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de enfermedad cardiovascular, incluida enfermedad de las arterias coronarias, insuficiencia cardíaca congestiva y angina inestable o hipertensión no controlada (>140/90 mm Hg)
- Fuma actualmente o dejó de fumar en los últimos 6 meses
- Medicamentos que afectan el peso, la ingesta de energía o el gasto de energía en los últimos 6 meses
- Uso de esteroides orales
- Antecedentes de accidente cerebrovascular o convulsiones, enfermedad de la tiroides, diabetes tipo 1 o 2, síndrome de Cushing, cerebrovascular, enfermedad renal, enfermedad hepática, arritmias
- Cáncer que requiere tratamiento en los últimos 5 años, con la excepción de cánceres de piel distintos del melanoma
- Enfermedades infecciosas: positividad autoinformada para el VIH o tuberculosis activa
- Incapacidad para hacer ejercicio durante más de 30 minutos en una cinta rodante a intensidad moderada
- Actualmente embarazada, lactando o menos de 6 meses después del parto
- Antecedentes de un trastorno psiquiátrico importante, incluida la esquizofrenia, la enfermedad bipolar o la depresión psicótica.
- Puntuación de >25 en el Inventario de Depresión de Beck
- Sin consumo de drogas recreativas, incluida la marihuana, en el último año
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: Sentado ininterrumpido
Los sujetos permanecieron sentados todo el día excepto para levantarse de la silla para orinar.
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COMPARADOR_ACTIVO: Sentado + un episodio de actividad
Los sujetos permanecieron sentados todo el día, excepto para levantarse de la silla para orinar y realizar una serie de caminata de intensidad moderada de 30 minutos.
La actividad física se realizó a las 0800, después de las medidas de los signos vitales y las evaluaciones del cuestionario basal, pero antes del desayuno.
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EXPERIMENTAL: Sentado + microrráfagas de actividad
Los sujetos se levantaron de la posición sentada cada hora durante 6 horas desde las 09:10 hasta las 14:30 para completar series de 5 minutos de caminata de intensidad moderada, lo que arrojó un tiempo total de actividad de 30 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el nivel de energía y estado de ánimo
Periodo de tiempo: Durante cada uno de los tres días de estudio separados, los niveles de energía y estado de ánimo se evalúan en (en minutos): T0, T40, T70, T80, T90, T120, T140, T230, T350, T390, T400, T405, T410 y T435
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La energía y el estado de ánimo autopercibidos se midieron utilizando escalas analógicas visuales (VAS) como se describe a continuación al inicio del estudio.
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Durante cada uno de los tres días de estudio separados, los niveles de energía y estado de ánimo se evalúan en (en minutos): T0, T40, T70, T80, T90, T120, T140, T230, T350, T390, T400, T405, T410 y T435
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Cambio en la función cognitiva
Periodo de tiempo: Durante cada uno de los tres días de estudio separados, la función cognitiva se mide en (en minutos): T410
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La tarea flanker se utiliza para medir la función cognitiva.
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Durante cada uno de los tres días de estudio separados, la función cognitiva se mide en (en minutos): T410
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Cambio en la función cognitiva
Periodo de tiempo: Durante cada uno de los tres días de estudio separados, la función cognitiva se mide en (en minutos): T425
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Después de la tarea de Flanker, se utiliza la prueba integral de creación de senderos para medir la función cognitiva durante cada día de estudio.
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Durante cada uno de los tres días de estudio separados, la función cognitiva se mide en (en minutos): T425
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James Hill, University of Colorado, Denver
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 13-2777
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
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