Effekt av hyppige avbrudd av langvarig sittestilling på selvopplevde nivåer av energi, humør, mattrang og kognitiv funksjon
17. mars 2016 oppdatert av: University of Colorado, Denver
Denne studien er utformet for å teste effekten av seks 5 minutters mikroutbrudd av fysisk aktivitet spredt over dagen sammenlignet med enten en stillesittende kontrolltilstand eller en enkelt 30 minutters omgang med moderat intensitet fysisk aktivitet på kognitiv funksjon, selvrapporterte energinivåer, aspekter av spiseatferd og mål på metabolsk helse. De primære hypotesene er:
- Hver time på 5 minutters trening med moderat intensitet i løpet av dagen vil øke ettermiddagens kognitive funksjon sammenlignet med en tilstand uten trening.
- Hver time på 5 minutters trening med moderat intensitet i løpet av dagen vil øke ettermiddagens kognitive funksjon mer enn en enkelt 30-minutters AM-kamp.
Sekundære utforskende hypoteser inkluderer
- Hver time på 5 minutter med moderat intensitetstrening i løpet av dagen vil øke selvrapporterte energinivåer, redusere orexigeniske appetitttiltak og forbedre mål på metabolsk helse sammenlignet med en tilstand uten trening.
- Hver time på 5 minutters trening med moderat intensitet i løpet av dagen vil øke selvrapporterte energinivåer, redusere oreksigeniske appetitttiltak og forbedre målene for metabolsk helse mer enn en enkelt 30-minutters AM-anfall.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 45 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle etniske grupper og begge kjønn
- Alder: Nedre aldersgrense: 19 år; Øvre aldersgrense: 45 år
- Kroppsmasseindeks: Nedre BMI-grense: 18,5 kg/m2; Øvre BMI-grense: 29,9 kg/m2
- Villig til å overholde koffeinrestriksjoner på ikke mer enn to 16 unse drikker om morgenen hver studiedag uten koffeininntak etter kl. 12.00 på noen av de tre studiedagene
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med kardiovaskulær sykdom, inkludert koronarsykdom, kongestiv hjertesvikt og ustabil angina eller ukontrollert hypertensjon (>140/90 mm Hg)
- Har for tiden røyket eller sluttet å røyke de siste 6 månedene
- Medisiner som påvirker vekt, energiinntak eller energiforbruk de siste 6 månedene
- Bruk av orale steroider
- Anamnese med slag eller anfall, skjoldbruskkjertelsykdom, diabetes type 1 eller 2, Cushings syndrom, cerebrovaskulær, nyresykdom, leversykdom, arytmier
- Behandlingskrevende kreft de siste 5 årene, med unntak av andre hudkreftformer enn melanom
- Smittsomme sykdommer: Selvrapportert HIV-positivitet eller aktiv tuberkulose
- Manglende evne til å trene i mer enn 30 minutter på en tredemølle med moderat intensitet
- For tiden gravid, ammende eller mindre enn 6 måneder etter fødselen
- Historie om en alvorlig psykiatrisk lidelse inkludert schizofreni, bipolar sykdom eller psykotisk depresjon
- Score på >25 på Beck Depression Inventory
- Ingen rusmiddelbruk inkludert marihuana det siste året
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: Uavbrutt sitte
Forsøkspersonene ble sittende hele dagen bortsett fra å reise seg fra stolen til tomrom.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sittende + en omgang med aktivitet
Forsøkspersonene ble sittende hele dagen, bortsett fra å reise seg fra stolen til tomrom, og å utføre en omgang med 30-minutters gange med moderat intensitet.
Fysisk aktivitet ble utført kl 0800, etter målinger av vitale og basale spørreskjemavurderinger, men før frokost.
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Sittende + mikroutbrudd av aktivitet
Forsøkspersonene steg opp fra sittende stilling hver time i 6 timer fra 0910 til 1430 for å fullføre 5-minutters anfall med moderat intensitet, noe som ga en total aktivitetstid på 30 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i energi- og humørnivå
Tidsramme: I løpet av hver av de tre separate studiedagene blir energi- og humørnivået vurdert til (i minutter): T0, T40, T70, T80, T90, T120, T140, T230, T350, T390, T400, T405, T410 og T435
|
Selvopplevd energi og humør ble målt ved å bruke visuelle analoge skalaer (VAS) som beskrevet nedenfor ved baseline.
|
I løpet av hver av de tre separate studiedagene blir energi- og humørnivået vurdert til (i minutter): T0, T40, T70, T80, T90, T120, T140, T230, T350, T390, T400, T405, T410 og T435
|
|
Endring i kognitiv funksjon
Tidsramme: I løpet av hver av de tre separate studiedagene måles kognitiv funksjon til (i minutter): T410
|
Flankeroppgaven brukes til å måle kognitiv funksjon
|
I løpet av hver av de tre separate studiedagene måles kognitiv funksjon til (i minutter): T410
|
|
Endring i kognitiv funksjon
Tidsramme: I løpet av hver av de tre separate studiedagene måles kognitiv funksjon til (i minutter): T425
|
Etter Flanker-oppgaven brukes Comprehensive Trail Making Test for å måle kognitiv funksjon i løpet av hver studiedag.
|
I løpet av hver av de tre separate studiedagene måles kognitiv funksjon til (i minutter): T425
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: James Hill, University of Colorado, Denver
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2013
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mai 2014
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mai 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. februar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
23. mars 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
23. mars 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2016
Sist bekreftet
1. mars 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 13-2777
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Denne kliniske studien er en liten studie (n=30) som mottok begrenset finansiering fra Johnson and Johnson Company, et ikke-offentlig finansieringsselskap.
Vår datadelingsplan vil følge NIH-retningslinjene for datadelingsplaner for små kliniske studier og ikke et unikt sett med data som kan være til nytte for fellesskapet (http://grants.nih.gov/grants/policy/data_sharing/data_sharing_faqs.htm#901 ).
Etter at NIH-definisjonen av "den rettidige utgivelsen og deling" ikke skal være senere enn aksept for publisering av hovedfunnene fra det endelige datasettet, vil endelige forskningsdata bli delt gjennom vitenskapelige publikasjoner etter fagfellevurdering.
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .