Effect van frequente onderbrekingen van langdurig zitten op zelf waargenomen niveaus van energie, stemming, voedselhonger en cognitieve functie
17 maart 2016 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
Deze studie is opgezet om de effecten te testen van zes micro-uitbarstingen van 5 minuten fysieke activiteit verspreid over de dag in vergelijking met ofwel een sedentaire controleconditie of een enkele periode van 30 minuten van matige intensiteit fysieke activiteit op cognitieve functie, zelfgerapporteerde energieniveaus, aspecten van eetgedrag en metingen van metabole gezondheid. De primaire hypothesen zijn:
- Elk uur 5 minuten durende periodes van matige intensiteitsoefening gedurende de dag zullen de cognitieve functie in de middag verbeteren in vergelijking met een niet-oefeningsconditie.
- Elk uur 5 minuten durende oefeningen van matige intensiteit gedurende de dag zullen de cognitieve functie in de middag meer verbeteren dan een enkele AM-periode van 30 minuten.
Secundaire verkennende hypothesen omvatten
- Elk uur 5 minuten durende periodes van matige intensiteitsoefening gedurende de dag zullen het zelfgerapporteerde energieniveau verhogen, orexigenische eetlustmaatregelen verminderen en de metingen van de metabole gezondheid verbeteren in vergelijking met een conditie zonder lichaamsbeweging.
- Elk uur 5 minuten durende periodes van matige intensiteit gedurende de dag zullen het zelfgerapporteerde energieniveau verhogen, orexigenische eetlustmaatregelen verminderen en de metingen van de metabole gezondheid verbeteren meer dan een enkele AM-periode van 30 minuten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle etnische groepen en beide geslachten
- Leeftijd: Onderste leeftijdsgrens: 19 jaar; Bovengrens leeftijd: 45 jaar
- Body-mass Index: Ondergrens BMI: 18,5 kg/m2; Bovengrens BMI: 29,9 kg/m2
- Bereid om zich te houden aan cafeïnebeperkingen van niet meer dan twee drankjes van 16 ounce in de ochtend van elke studiedag zonder cafeïne-inname na 12.00 uur op een van de drie studiedagen
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van hart- en vaatziekten, waaronder coronaire hartziekte, congestief hartfalen en onstabiele angina of ongecontroleerde hypertensie (> 140/90 mm Hg)
- Momenteel rookt of is gestopt met roken in de afgelopen 6 maanden
- Medicijnen die invloed hebben op het gewicht, de energie-inname of het energieverbruik in de afgelopen 6 maanden
- Gebruik van orale steroïden
- Voorgeschiedenis van beroerte of convulsies, schildklierziekte, diabetes type 1 of 2, syndroom van Cushing, cerebrovasculaire aandoeningen, nierziekte, leverziekte, aritmieën
- Kanker waarvoor behandeling nodig was in de afgelopen 5 jaar, met uitzondering van andere huidkankers dan melanoom
- Infectieziekten: zelfgerapporteerde hiv-positiviteit of actieve tuberculose
- Onvermogen om langer dan 30 minuten op een loopband te trainen met matige intensiteit
- Momenteel zwanger, borstvoeding gevend of minder dan 6 maanden na de bevalling
- Geschiedenis van een ernstige psychiatrische stoornis, waaronder schizofrenie, bipolaire stoornis of psychotische depressie
- Score van >25 op Beck Depression Inventory
- Geen recreatief drugsgebruik inclusief marihuana in de afgelopen 1 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: Ononderbroken zitten
Proefpersonen bleven de hele dag zitten, behalve om uit de stoel op te staan om te ledigen.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Zitten + één activiteit
De proefpersonen bleven de hele dag zitten, behalve om uit de stoel op te staan om leeg te komen, en om een periode van 30 minuten matig intensief wandelen uit te voeren.
Lichamelijke activiteit werd uitgevoerd om 08.00 uur, na metingen van vitale functies en basale vragenlijstbeoordelingen, maar vóór het ontbijt.
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Zitten + micro-uitbarstingen van activiteit
De proefpersonen stonden elk uur gedurende 6 uur van 0910 tot 1430 op vanuit de zittende positie om periodes van 5 minuten matig intensief wandelen te voltooien, wat een totale activiteitstijd van 30 minuten opleverde.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in energie- en stemmingsniveau
Tijdsspanne: Tijdens elk van de drie afzonderlijke studiedagen worden energie- en stemmingsniveaus beoordeeld op (in minuten): T0, T40, T70, T80, T90, T120, T140, T230, T350, T390, T400, T405, T410 en T435
|
Zelf waargenomen energie en gemoedstoestand werden gemeten met behulp van visuele analoge schalen (VAS) zoals hieronder beschreven bij baseline.
|
Tijdens elk van de drie afzonderlijke studiedagen worden energie- en stemmingsniveaus beoordeeld op (in minuten): T0, T40, T70, T80, T90, T120, T140, T230, T350, T390, T400, T405, T410 en T435
|
|
Verandering in cognitieve functie
Tijdsspanne: Tijdens elk van de drie afzonderlijke studiedagen wordt de cognitieve functie gemeten op (in minuten): T410
|
De flanker-taak wordt gebruikt om de cognitieve functie te meten
|
Tijdens elk van de drie afzonderlijke studiedagen wordt de cognitieve functie gemeten op (in minuten): T410
|
|
Verandering in cognitieve functie
Tijdsspanne: Tijdens elk van de drie afzonderlijke studiedagen wordt de cognitieve functie gemeten op (in minuten): T425
|
Na de Flanker-taak wordt de Comprehensive Trail Making Test gebruikt om de cognitieve functie tijdens elke studiedag te meten.
|
Tijdens elk van de drie afzonderlijke studiedagen wordt de cognitieve functie gemeten op (in minuten): T425
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: James Hill, University of Colorado, Denver
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2013
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2014
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 februari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 maart 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
23 maart 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
23 maart 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 maart 2016
Laatst geverifieerd
1 maart 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 13-2777
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Deze klinische proef is een kleine studie (n=30) die beperkte financiering ontving van Johnson and Johnson Company, een niet-publieke financieringsmaatschappij.
Ons plan voor het delen van gegevens volgt de NIH-richtlijnen voor plannen voor het delen van gegevens van kleine klinische onderzoeken en niet een unieke set gegevens die de gemeenschap ten goede kan komen (http://grants.nih.gov/grants/policy/data_sharing/data_sharing_faqs.htm#901 ).
In navolging van de NIH-definitie van "het tijdig vrijgeven en delen" om niet later te zijn dan de acceptatie voor publicatie van de belangrijkste bevindingen van de definitieve dataset, zullen definitieve onderzoeksgegevens worden gedeeld via wetenschappelijke publicaties na collegiale toetsing.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .