Pitkään istumisen toistuvien keskeytysten vaikutus itse koettuihin energiatasoihin, mielialaan, ruoanhimoon ja kognitiiviseen toimintaan
torstai 17. maaliskuuta 2016 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Tämä tutkimus on suunniteltu testaamaan kuuden 5 minuutin fyysisen toiminnan mikropurskeen, jotka on hajautettu pitkin päivää, verrattuna joko istuvaan hallintatilaan tai yhteen 30 minuutin kohtalaisen intensiivisen fyysisen aktiivisuuden vaikutukset kognitiivisiin toimintoihin, itsensä ilmoittamiin energiatasoihin ja näkökohtiin. syömiskäyttäytymisestä ja aineenvaihdunnan terveydestä. Ensisijaiset hypoteesit ovat:
- Tunneittain 5 minuutin mittainen kohtalaisen intensiivinen harjoittelu päivän aikana lisää iltapäivän kognitiivista toimintaa verrattuna ei-harjoitteluun.
- Päivän aikana suoritettavat 5 minuutin tuntikohtaiset kohtalaisen intensiteetin harjoitukset lisäävät iltapäivän kognitiivisia toimintoja enemmän kuin yksittäinen 30 minuutin aamuharjoittelu.
Toissijaisia tutkivia hypoteeseja ovat mm
- Tunneittain 5 minuutin mittainen kohtalaisen intensiivinen harjoittelu päivän aikana lisää itse ilmoittamaa energiatasoa, vähentää oreksigeenisiä ruokahalua ja parantaa aineenvaihdunnan terveyttä koskevia mittauksia verrattuna tilaan, jossa ei ole liikuntaa.
- Tunneittain 5 minuutin mittainen kohtalaisen intensiteetin harjoitus päivän aikana lisää itse ilmoittamaa energiatasoa, vähentää oreksigeenisiä ruokahalua ja parantaa aineenvaihdunnan terveyttä enemmän kuin yksi 30 minuutin aamuharjoittelu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki etniset ryhmät ja molemmat sukupuolet
- Ikä: Alaikäraja: 19 vuotta; Yläikäraja: 45 vuotta
- Painoindeksi: BMI:n alaraja: 18,5 kg/m2; BMI:n yläraja: 29,9 kg/m2
- Haluan noudattaa kofeiinirajoituksia, jotka koskevat enintään kahta 16 unssin juomaa jokaisena tutkimuspäivänä aamulla ilman kofeiinin saantia klo 12.00 jälkeen minä tahansa kolmesta tutkimuspäivästä
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi sydän- ja verisuonisairaus, mukaan lukien sepelvaltimotauti, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta ja epästabiili angina pectoris tai hallitsematon verenpaine (> 140/90 mm Hg)
- Tällä hetkellä tupakointi tai lopettanut tupakoinnin viimeisen 6 kuukauden aikana
- Lääkkeet, jotka vaikuttavat painoon, energian saantiin tai energiankulutukseen viimeisen 6 kuukauden aikana
- Suun kautta otettavien steroidien käyttö
- Aiemmin aivohalvaus tai kohtaukset, kilpirauhassairaus, tyypin 1 tai 2 diabetes, Cushingin oireyhtymä, aivoverenkierto, munuaissairaus, maksasairaus, rytmihäiriöt
- Hoitoa vaatinut syöpä viimeisen 5 vuoden aikana, lukuun ottamatta muita ihosyöpiä kuin melanoomaa
- Tartuntataudit: Itse ilmoitettu HIV-positiivisuus tai aktiivinen tuberkuloosi
- Kyvyttömyys harjoitella yli 30 minuuttia juoksumatolla kohtalaisella intensiteetillä
- Tällä hetkellä raskaana, imettävä tai alle 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
- Aiempi vakava psykiatrinen häiriö, mukaan lukien skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai psykoottinen masennus
- Pisteet >25 Beckin masennusinventaariossa
- Ei huumeiden viihdekäyttöä, mukaan lukien marihuana, viimeisen vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Keskeytymätön istuminen
Koehenkilöt istuivat koko päivän paitsi noustakseen tuolista tyhjään.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Istuminen + yksi harrastus
Koehenkilöt istuivat koko päivän, paitsi että he nousivat tuolista tyhjäksi ja suorittivat yhden 30 minuutin kohtalaisen intensiivisen kävelykierroksen.
Fyysinen aktiivisuus suoritettiin klo 0800, elintoimintojen mittausten ja peruskyselyn arvioinnin jälkeen, mutta ennen aamiaista.
|
|
|
KOKEELLISTA: Istuminen + toiminnan mikropurskeet
Koehenkilöt nousivat istuma-asennostaan joka tunti 6 tunnin ajan klo 0910-1430 ja suorittivat 5 minuutin kohtalaisen intensiivisen kävelyn, jolloin kokonaisaktiivisuusaika oli 30 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos energia- ja mielialatasossa
Aikaikkuna: Jokaisen kolmen erillisen tutkimuspäivän aikana energia- ja mielialatasot arvioidaan (minuutteina): T0, T40, T70, T80, T90, T120, T140, T230, T350, T390, T400, T405, T410 ja T435
|
Itse koettu energia ja mieliala mitattiin käyttämällä visuaalisia analogisia asteikkoja (VAS) alla kuvatulla tavalla lähtötilanteessa.
|
Jokaisen kolmen erillisen tutkimuspäivän aikana energia- ja mielialatasot arvioidaan (minuutteina): T0, T40, T70, T80, T90, T120, T140, T230, T350, T390, T400, T405, T410 ja T435
|
|
Kognitiivisen toiminnan muutos
Aikaikkuna: Kunkin kolmen erillisen tutkimuspäivän aikana kognitiivinen toiminta mitataan (minuutteina): T410
|
Flanker-tehtävää käytetään kognitiivisten toimintojen mittaamiseen
|
Kunkin kolmen erillisen tutkimuspäivän aikana kognitiivinen toiminta mitataan (minuutteina): T410
|
|
Kognitiivisen toiminnan muutos
Aikaikkuna: Jokaisen kolmen erillisen tutkimuspäivän aikana kognitiivinen toiminta mitataan (minuutteina): T425
|
Flanker-tehtävän jälkeen Comprehensive Trail Making Test -testillä mitataan kognitiivisia toimintoja jokaisena opiskelupäivänä.
|
Jokaisen kolmen erillisen tutkimuspäivän aikana kognitiivinen toiminta mitataan (minuutteina): T425
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: James Hill, University of Colorado, Denver
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 23. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 23. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13-2777
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämä kliininen tutkimus on pieni tutkimus (n=30), joka sai rajoitetun rahoituksen Johnson and Johnson Companylta, ei-julkiselta rahoitusyhtiöltä.
Tietojen jakamissuunnitelmamme noudattaa NIH:n ohjeita pienten kliinisten tutkimusten tiedonjakamissuunnitelmista eikä yksilöllisistä tietojoukoista, jotka voisivat hyödyttää yhteisöä (http://grants.nih.gov/grants/policy/data_sharing/data_sharing_faqs.htm#901). ).
NIH:n "oikea-aikaisen julkaisemisen ja jakamisen" määritelmän mukaisesti, jonka on määrä tapahtua viimeistään lopullisen tietojoukon tärkeimpien tulosten julkaisun hyväksymisen jälkeen, lopulliset tutkimustiedot jaetaan tieteellisten julkaisujen kautta vertaisarvioinnin jälkeen.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .