Wpływ częstych przerw w długotrwałym siedzeniu na samoocenę poziomu energii, nastroju, apetytu na jedzenie i funkcji poznawczych
17 marca 2016 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
To badanie ma na celu przetestowanie wpływu sześciu 5-minutowych mikrowybuchów aktywności fizycznej rozłożonych w ciągu dnia w porównaniu z siedzącym trybem kontrolnym lub pojedynczym 30-minutowym atakiem aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności na funkcje poznawcze, zgłaszane przez samych siebie poziomy energii, aspekty zachowań żywieniowych i wskaźników zdrowia metabolicznego. Główne hipotezy to:
- Godzinne 5-minutowe ćwiczenia o umiarkowanej intensywności w ciągu dnia zwiększą popołudniową funkcję poznawczą w porównaniu do stanu bez ćwiczeń.
- Co godzinę 5-minutowe ćwiczenia o umiarkowanej intensywności w ciągu dnia zwiększą popołudniową funkcję poznawczą bardziej niż pojedyncza 30-minutowa sesja rano.
Wtórne hipotezy eksploracyjne obejmują
- Godzinne 5-minutowe ćwiczenia o umiarkowanej intensywności w ciągu dnia zwiększą zgłaszany przez samych siebie poziom energii, zmniejszą apetyt i poprawią wskaźniki zdrowia metabolicznego w porównaniu do stanu bez ćwiczeń.
- Godzinne 5-minutowe ćwiczenia o umiarkowanej intensywności w ciągu dnia zwiększą zgłaszany przez samych siebie poziom energii, zmniejszą apetyt oreksygeniczny i poprawią wskaźniki zdrowia metabolicznego bardziej niż pojedyncza 30-minutowa sesja rano.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 45 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie grupy etniczne i obie płcie
- Wiek: Dolna granica wieku: 19 lat; Górna granica wieku: 45 lat
- Wskaźnik masy ciała: dolna granica BMI: 18,5 kg/m2; Górna granica BMI: 29,9 kg/m2
- Gotowość do przestrzegania ograniczeń dotyczących kofeiny do nie więcej niż dwóch 16-uncjowych napojów rano każdego dnia badania bez spożycia kofeiny po godzinie 12:00 w dowolnym z trzech dni badania
Kryteria wyłączenia:
- Historia chorób sercowo-naczyniowych, w tym choroby wieńcowej, zastoinowej niewydolności serca i niestabilnej dławicy piersiowej lub niekontrolowanego nadciśnienia tętniczego (>140/90 mm Hg)
- Obecnie pali lub przestał palić w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Leki wpływające na wagę, spożycie energii lub wydatek energetyczny w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Stosowanie doustnych sterydów
- Historia udaru lub drgawek, choroba tarczycy, cukrzyca typu 1 lub 2, zespół Cushinga, choroba naczyń mózgowych, choroba nerek, choroba wątroby, arytmie
- Nowotwór wymagający leczenia w ciągu ostatnich 5 lat, z wyjątkiem nowotworów skóry innych niż czerniak
- Choroby zakaźne: samodzielnie zgłaszane zakażenie wirusem HIV lub aktywna gruźlica
- Niezdolność do ćwiczeń na bieżni z umiarkowaną intensywnością przez ponad 30 minut
- Obecnie w ciąży, w okresie laktacji lub mniej niż 6 miesięcy po porodzie
- Historia poważnego zaburzenia psychicznego, w tym schizofrenii, choroby afektywnej dwubiegunowej lub depresji psychotycznej
- Wynik > 25 w Inwentarzu Depresji Becka
- Brak rekreacyjnego używania narkotyków, w tym marihuany, w ciągu ostatniego roku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Nieprzerwane siedzenie
Badani pozostawali w pozycji siedzącej przez cały dzień, z wyjątkiem wstawania z krzesła do pustki.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Siedzenie + jeden atak aktywności
Badani pozostawali w pozycji siedzącej przez cały dzień, z wyjątkiem wstawania z krzesła w celu wypróżnienia i wykonywania jednego 30-minutowego marszu o umiarkowanej intensywności.
Aktywność fizyczną wykonywano o godzinie 08:00, po pomiarach funkcji życiowych i podstawowych ocenach kwestionariuszowych, ale przed śniadaniem.
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Siedzenie + mikrowybuch aktywności
Badani podnosili się z pozycji siedzącej co godzinę przez 6 godzin od 09:10 do 14:30, aby ukończyć 5-minutowe ataki marszu o umiarkowanej intensywności, uzyskując całkowity czas aktywności wynoszący 30 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu energii i nastroju
Ramy czasowe: Podczas każdego z trzech oddzielnych dni badania ocenia się poziom energii i nastroju (w minutach): T0, T40, T70, T80, T90, T120, T140, T230, T350, T390, T400, T405, T410 i T435
|
Postrzeganą energię i nastrój mierzono za pomocą wizualnych skal analogowych (VAS), jak opisano poniżej na początku badania.
|
Podczas każdego z trzech oddzielnych dni badania ocenia się poziom energii i nastroju (w minutach): T0, T40, T70, T80, T90, T120, T140, T230, T350, T390, T400, T405, T410 i T435
|
|
Zmiana funkcji poznawczych
Ramy czasowe: Podczas każdego z trzech oddzielnych dni badania funkcje poznawcze mierzono w (w minutach): T410
|
Zadanie flankera służy do pomiaru funkcji poznawczych
|
Podczas każdego z trzech oddzielnych dni badania funkcje poznawcze mierzono w (w minutach): T410
|
|
Zmiana funkcji poznawczych
Ramy czasowe: Podczas każdego z trzech oddzielnych dni badania funkcje poznawcze mierzono w (w minutach): T425
|
Po zadaniu Flanker, podczas każdego dnia badania, do pomiaru funkcji poznawczych używany jest Test Kompleksowego Tworzenia Śladów.
|
Podczas każdego z trzech oddzielnych dni badania funkcje poznawcze mierzono w (w minutach): T425
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: James Hill, University of Colorado, Denver
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2013
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 maja 2014
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 maja 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lutego 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 marca 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
23 marca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
23 marca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 marca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13-2777
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
To badanie kliniczne jest małym badaniem (n=30), które otrzymało ograniczone fundusze od Johnson and Johnson Company, niepublicznej firmy finansującej.
Nasz plan udostępniania danych będzie zgodny z wytycznymi NIH dotyczącymi planów udostępniania danych z małych badań klinicznych, a nie unikalnego zestawu danych, które mogą przynieść korzyści społeczności (http://grants.nih.gov/grants/policy/data_sharing/data_sharing_faqs.htm#901 ).
Zgodnie z definicją NIH, zgodnie z którą „terminowe udostępnianie i udostępnianie” ma nastąpić nie później niż akceptacja publikacji głównych ustaleń z ostatecznego zestawu danych, ostateczne dane badawcze zostaną udostępnione w publikacjach naukowych po dokonaniu wzajemnej recenzji.
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .