Efeito de Interrupções Frequentes de Sentar Prolongado nos Níveis Autopercebidos de Energia, Humor, Desejo por Comida e Função Cognitiva
17 de março de 2016 atualizado por: University of Colorado, Denver
Este estudo foi projetado para testar os efeitos de seis microexplosões de 5 minutos de atividade física ao longo do dia em comparação com uma condição de controle sedentário ou uma única sessão de 30 minutos de atividade física de intensidade moderada na função cognitiva, níveis de energia auto-relatados, aspectos de comportamento alimentar e medidas de saúde metabólica. As hipóteses primárias são:
- Sessões de 5 minutos por hora de exercício de intensidade moderada durante o dia aumentarão a função cognitiva da tarde em comparação com uma condição sem exercício.
- Sessões de 5 minutos por hora de exercício de intensidade moderada durante o dia aumentarão a função cognitiva da tarde mais do que uma única sessão de 30 minutos pela manhã.
As hipóteses exploratórias secundárias incluem
- Sessões de 5 minutos por hora de exercício de intensidade moderada durante o dia aumentarão os níveis de energia auto-relatados, reduzirão as medidas de apetite orexígeno e melhorarão as medidas de saúde metabólica em comparação com uma condição sem exercício.
- Sessões de 5 minutos por hora de exercício de intensidade moderada durante o dia aumentarão os níveis de energia auto-relatados, reduzirão as medidas de apetite orexígeno e melhorarão as medidas de saúde metabólica mais do que uma única sessão de 30 minutos pela manhã.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 45 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os grupos étnicos e ambos os sexos
- Idade: Limite mínimo de idade: 19 anos; Limite máximo de idade: 45 anos
- Índice de massa corporal: Limite inferior de IMC: 18,5 kg/m2; Limite superior de IMC: 29,9 kg/m2
- Disposto a aderir às restrições de cafeína de não mais do que duas bebidas de 16 onças na manhã de cada dia de estudo, sem ingestão de cafeína após as 12h em qualquer um dos três dias de estudo
Critério de exclusão:
- História de doença cardiovascular, incluindo doença arterial coronariana, insuficiência cardíaca congestiva e angina instável ou hipertensão não controlada (>140/90 mm Hg)
- Atualmente fuma ou parou de fumar nos últimos 6 meses
- Medicamentos que afetam o peso, a ingestão de energia ou o gasto de energia nos últimos 6 meses
- Uso de esteroides orais
- Histórico de acidente vascular cerebral ou convulsões, doença da tireoide, diabetes tipo 1 ou 2, síndrome de Cushing, cerebrovascular, doença renal, doença hepática, arritmias
- Câncer que requer tratamento nos últimos 5 anos, com exceção de outros cânceres de pele que não melanoma
- Doenças infecciosas: HIV positivo autorreferido ou tuberculose ativa
- Incapacidade de se exercitar por mais de 30 minutos em uma esteira em intensidade moderada
- Atualmente grávida, lactante ou menos de 6 meses após o parto
- História de um transtorno psiquiátrico grave, incluindo esquizofrenia, doença bipolar ou depressão psicótica
- Pontuação >25 no Inventário de Depressão de Beck
- Nenhum uso de drogas recreativas, incluindo maconha, no último 1 ano
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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SEM_INTERVENÇÃO: Sessão ininterrupta
Os indivíduos permaneceram sentados durante todo o dia, exceto para se levantar da cadeira para urinar.
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ACTIVE_COMPARATOR: Sentado + uma sessão de atividade
Os indivíduos permaneceram sentados durante todo o dia, exceto para levantar da cadeira para urinar e para realizar uma caminhada de 30 minutos de intensidade moderada.
A atividade física foi realizada às 08h00, após as medidas dos sinais vitais e avaliações do questionário basal, mas antes do café da manhã.
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EXPERIMENTAL: Sentado + microexplosões de atividade
Os indivíduos levantaram-se da posição sentada a cada hora por 6 horas, das 09:10 às 14:30, para completar sessões de 5 minutos de caminhada de intensidade moderada, resultando em um tempo total de atividade de 30 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no nível de energia e humor
Prazo: Durante cada um dos três dias de estudo separados, os níveis de energia e humor são avaliados em (em minutos): T0, T40, T70, T80, T90, T120, T140, T230, T350, T390, T400, T405, T410 e T435
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A energia autopercebida e o humor foram medidos usando escalas visuais analógicas (VAS) conforme descrito abaixo na linha de base.
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Durante cada um dos três dias de estudo separados, os níveis de energia e humor são avaliados em (em minutos): T0, T40, T70, T80, T90, T120, T140, T230, T350, T390, T400, T405, T410 e T435
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Mudança na função cognitiva
Prazo: Durante cada um dos três dias de estudo separados, a função cognitiva é medida em (em minutos): T410
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A tarefa flanker é usada para medir a função cognitiva
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Durante cada um dos três dias de estudo separados, a função cognitiva é medida em (em minutos): T410
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Mudança na função cognitiva
Prazo: Durante cada um dos três dias de estudo separados, a função cognitiva é medida em (em minutos): T425
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Após a tarefa Flanker, o Comprehensive Trail Making Test é usado para medir a função cognitiva durante cada dia de estudo.
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Durante cada um dos três dias de estudo separados, a função cognitiva é medida em (em minutos): T425
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James Hill, University of Colorado, Denver
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de maio de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de fevereiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de março de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
23 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
23 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de março de 2016
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 13-2777
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Este ensaio clínico é um estudo pequeno (n=30) que recebeu financiamento limitado da Johnson and Johnson Company, uma empresa de financiamento não público.
Nosso plano de compartilhamento de dados seguirá as diretrizes do NIH para planos de compartilhamento de dados de pequenos ensaios clínicos e não um conjunto exclusivo de dados que possam beneficiar a comunidade (http://grants.nih.gov/grants/policy/data_sharing/data_sharing_faqs.htm#901 ).
Seguindo a definição do NIH de "liberação e compartilhamento oportunos" até a aceitação para publicação das principais descobertas do conjunto de dados final, os dados finais da pesquisa serão compartilhados por meio de publicações científicas após a revisão por pares.
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .