Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af hyppige afbrydelser af langvarig siddestilling på selvopfattede niveauer af energi, humør, madtrang og kognitiv funktion

17. marts 2016 opdateret af: University of Colorado, Denver

Denne undersøgelse er designet til at teste virkningerne af seks 5 minutters mikroudbrud af fysisk aktivitet fordelt over dagen sammenlignet med enten en stillesiddende kontroltilstand eller en enkelt 30 minutters omgang med moderat intensitet fysisk aktivitet på kognitiv funktion, selvrapporterede energiniveauer, aspekter af spiseadfærd og målinger af metabolisk sundhed. De primære hypoteser er:

  1. 5 minutters træning med moderat intensitet i løbet af dagen vil øge eftermiddagens kognitive funktion sammenlignet med en tilstand uden træning.
  2. Hver time på 5 minutters træning med moderat intensitet i løbet af dagen vil øge eftermiddagens kognitive funktion mere end en enkelt 30 minutters AM-kamp.

Sekundære udforskende hypoteser omfatter

  1. 5 minutters træning med moderat intensitet i løbet af dagen vil øge selvrapporterede energiniveauer, reducere orexigeniske appetitforanstaltninger og forbedre målene for metabolisk sundhed sammenlignet med en tilstand uden træning.
  2. Hver time af 5 minutters træning med moderat intensitet i løbet af dagen vil øge selvrapporterede energiniveauer, reducere orexigeniske appetitforanstaltninger og forbedre målene for metabolisk sundhed mere end en enkelt 30-minutters AM-kamp.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alle etniske grupper og begge køn
  2. Alder: Nedre aldersgrænse: 19 år; Øvre aldersgrænse: 45 år
  3. Kropsmasseindeks: Nedre BMI-grænse: 18,5 kg/m2; Øvre BMI-grænse: 29,9 kg/m2
  4. Villig til at overholde koffeinrestriktioner på ikke mere end to 16 ounce drikkevarer om morgenen på hver studiedag uden koffeinindtag efter kl. 12.00 på nogen af ​​de tre studiedage

Ekskluderingskriterier:

  1. Anamnese med kardiovaskulær sygdom, inklusive koronararteriesygdom, kongestiv hjertesvigt og ustabil angina eller ukontrolleret hypertension (>140/90 mm Hg)
  2. Ryger i øjeblikket eller holdt op med at ryge inden for de sidste 6 måneder
  3. Medicin, der påvirker vægt, energiindtag eller energiforbrug i de sidste 6 måneder
  4. Brug af orale steroider
  5. Anamnese med slagtilfælde eller kramper, skjoldbruskkirtelsygdom, type 1 eller 2 diabetes, Cushings syndrom, cerebrovaskulær, nyresygdom, leversygdom, arytmier
  6. Kræft, der har krævet behandling inden for de seneste 5 år, med undtagelse af andre hudkræftformer end melanom
  7. Infektionssygdomme: Selvrapporteret HIV-positivitet eller aktiv tuberkulose
  8. Manglende evne til at træne i mere end 30 minutter på et løbebånd ved moderat intensitet
  9. I øjeblikket gravid, ammende eller mindre end 6 måneder efter fødslen
  10. Anamnese med en større psykiatrisk lidelse, herunder skizofreni, bipolar sygdom eller psykotisk depression
  11. Score på >25 på Beck Depression Inventory
  12. Ingen rekreativt stofbrug inklusive marihuana inden for det seneste 1 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Uafbrudt siddende
Forsøgspersonerne blev siddende hele dagen undtagen for at rejse sig fra stolen til tomrum.
ACTIVE_COMPARATOR: Siddende + en omgang aktivitet
Forsøgspersonerne forblev siddende hele dagen, undtagen for at rejse sig fra stolen til tomrum, og for at udføre en omgang 30-minutters gå med moderat intensitet. Fysisk aktivitet blev udført kl. 0800 efter målinger af vitale og basale spørgeskemavurderinger, men før morgenmad.
EKSPERIMENTEL: Siddende + mikroudbrud af aktivitet
Forsøgspersonerne rejste sig fra siddende stilling hver time i 6 timer fra 0910 til 1430 for at fuldføre 5-minutters gang med moderat intensitet, hvilket gav en samlet aktivitetstid på 30 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i energi- og humørniveau
Tidsramme: Under hver af de tre separate studiedage vurderes energi- og humørniveauer til (i minutter): T0, T40, T70, T80, T90, T120, T140, T230, T350, T390, T400, T405, T410 og T435
Selvopfattet energi og humør blev målt ved at bruge visuelle analoge skalaer (VAS) som beskrevet nedenfor ved baseline.
Under hver af de tre separate studiedage vurderes energi- og humørniveauer til (i minutter): T0, T40, T70, T80, T90, T120, T140, T230, T350, T390, T400, T405, T410 og T435
Ændring i kognitiv funktion
Tidsramme: I løbet af hver af de tre separate studiedage måles kognitiv funktion til (i minutter): T410
Flankeropgaven bruges til at måle kognitiv funktion
I løbet af hver af de tre separate studiedage måles kognitiv funktion til (i minutter): T410
Ændring i kognitiv funktion
Tidsramme: I løbet af hver af de tre separate studiedage måles kognitiv funktion til (i minutter): T425
Efter Flanker-opgaven bruges Comprehensive Trail Making Test til at måle kognitiv funktion i løbet af hver studiedag.
I løbet af hver af de tre separate studiedage måles kognitiv funktion til (i minutter): T425

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: James Hill, University of Colorado, Denver

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2016

Først opslået (SKØN)

23. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

23. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13-2777

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Dette kliniske forsøg er et lille studie (n=30), der modtog begrænset finansiering fra Johnson and Johnson Company, et ikke-offentligt finansieringsselskab. Vores datadelingsplan vil følge NIH-retningslinjerne for datadelingsplaner for små kliniske forsøg og ikke et unikt sæt data, der kan gavne samfundet (http://grants.nih.gov/grants/policy/data_sharing/data_sharing_faqs.htm#901 ). Efter NIH-definitionen af ​​"den rettidige frigivelse og deling" skal være senest ved accept for offentliggørelse af de vigtigste resultater fra det endelige datasæt, vil endelige forskningsdata blive delt gennem videnskabelige publikationer efter peer-review.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv funktion

Kliniske forsøg med fysisk aktivitet

3
Abonner