- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02717377
Effekt af hyppige afbrydelser af langvarig siddestilling på selvopfattede niveauer af energi, humør, madtrang og kognitiv funktion
Denne undersøgelse er designet til at teste virkningerne af seks 5 minutters mikroudbrud af fysisk aktivitet fordelt over dagen sammenlignet med enten en stillesiddende kontroltilstand eller en enkelt 30 minutters omgang med moderat intensitet fysisk aktivitet på kognitiv funktion, selvrapporterede energiniveauer, aspekter af spiseadfærd og målinger af metabolisk sundhed. De primære hypoteser er:
- 5 minutters træning med moderat intensitet i løbet af dagen vil øge eftermiddagens kognitive funktion sammenlignet med en tilstand uden træning.
- Hver time på 5 minutters træning med moderat intensitet i løbet af dagen vil øge eftermiddagens kognitive funktion mere end en enkelt 30 minutters AM-kamp.
Sekundære udforskende hypoteser omfatter
- 5 minutters træning med moderat intensitet i løbet af dagen vil øge selvrapporterede energiniveauer, reducere orexigeniske appetitforanstaltninger og forbedre målene for metabolisk sundhed sammenlignet med en tilstand uden træning.
- Hver time af 5 minutters træning med moderat intensitet i løbet af dagen vil øge selvrapporterede energiniveauer, reducere orexigeniske appetitforanstaltninger og forbedre målene for metabolisk sundhed mere end en enkelt 30-minutters AM-kamp.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle etniske grupper og begge køn
- Alder: Nedre aldersgrænse: 19 år; Øvre aldersgrænse: 45 år
- Kropsmasseindeks: Nedre BMI-grænse: 18,5 kg/m2; Øvre BMI-grænse: 29,9 kg/m2
- Villig til at overholde koffeinrestriktioner på ikke mere end to 16 ounce drikkevarer om morgenen på hver studiedag uden koffeinindtag efter kl. 12.00 på nogen af de tre studiedage
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med kardiovaskulær sygdom, inklusive koronararteriesygdom, kongestiv hjertesvigt og ustabil angina eller ukontrolleret hypertension (>140/90 mm Hg)
- Ryger i øjeblikket eller holdt op med at ryge inden for de sidste 6 måneder
- Medicin, der påvirker vægt, energiindtag eller energiforbrug i de sidste 6 måneder
- Brug af orale steroider
- Anamnese med slagtilfælde eller kramper, skjoldbruskkirtelsygdom, type 1 eller 2 diabetes, Cushings syndrom, cerebrovaskulær, nyresygdom, leversygdom, arytmier
- Kræft, der har krævet behandling inden for de seneste 5 år, med undtagelse af andre hudkræftformer end melanom
- Infektionssygdomme: Selvrapporteret HIV-positivitet eller aktiv tuberkulose
- Manglende evne til at træne i mere end 30 minutter på et løbebånd ved moderat intensitet
- I øjeblikket gravid, ammende eller mindre end 6 måneder efter fødslen
- Anamnese med en større psykiatrisk lidelse, herunder skizofreni, bipolar sygdom eller psykotisk depression
- Score på >25 på Beck Depression Inventory
- Ingen rekreativt stofbrug inklusive marihuana inden for det seneste 1 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
NO_INTERVENTION: Uafbrudt siddende
Forsøgspersonerne blev siddende hele dagen undtagen for at rejse sig fra stolen til tomrum.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Siddende + en omgang aktivitet
Forsøgspersonerne forblev siddende hele dagen, undtagen for at rejse sig fra stolen til tomrum, og for at udføre en omgang 30-minutters gå med moderat intensitet.
Fysisk aktivitet blev udført kl. 0800 efter målinger af vitale og basale spørgeskemavurderinger, men før morgenmad.
|
|
EKSPERIMENTEL: Siddende + mikroudbrud af aktivitet
Forsøgspersonerne rejste sig fra siddende stilling hver time i 6 timer fra 0910 til 1430 for at fuldføre 5-minutters gang med moderat intensitet, hvilket gav en samlet aktivitetstid på 30 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i energi- og humørniveau
Tidsramme: Under hver af de tre separate studiedage vurderes energi- og humørniveauer til (i minutter): T0, T40, T70, T80, T90, T120, T140, T230, T350, T390, T400, T405, T410 og T435
|
Selvopfattet energi og humør blev målt ved at bruge visuelle analoge skalaer (VAS) som beskrevet nedenfor ved baseline.
|
Under hver af de tre separate studiedage vurderes energi- og humørniveauer til (i minutter): T0, T40, T70, T80, T90, T120, T140, T230, T350, T390, T400, T405, T410 og T435
|
Ændring i kognitiv funktion
Tidsramme: I løbet af hver af de tre separate studiedage måles kognitiv funktion til (i minutter): T410
|
Flankeropgaven bruges til at måle kognitiv funktion
|
I løbet af hver af de tre separate studiedage måles kognitiv funktion til (i minutter): T410
|
Ændring i kognitiv funktion
Tidsramme: I løbet af hver af de tre separate studiedage måles kognitiv funktion til (i minutter): T425
|
Efter Flanker-opgaven bruges Comprehensive Trail Making Test til at måle kognitiv funktion i løbet af hver studiedag.
|
I løbet af hver af de tre separate studiedage måles kognitiv funktion til (i minutter): T425
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: James Hill, University of Colorado, Denver
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 13-2777
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kognitiv funktion
-
Massachusetts General HospitalTrukket tilbageADHD | Executive Function Deficits (EFD'er)
-
Incyte CorporationLedigSTAT1 Gain-of-Function sygdom
-
Xuzhou Central HospitalThe Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityIkke rekrutterer endnuFunktionel magnetisk resonansbilleddannelse | Executive Function Disorder
-
Universidad de ZaragozaUkendtTeenagers adfærd | Executive Function Disorder | Styrketræning | Akademisk præstationSpanien
-
Boston Children's HospitalWellcome Trust; International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh og andre samarbejdspartnereRekrutteringFølelsesmæssig regulering | Underernæring, barn | Executive Function DisorderBangladesh
-
University of SevilleRekrutteringInsulinvækstfaktor I mangel | IGF1 mangel | Executive Function DisorderSpanien
-
Shanghai Mental Health CenterIkke rekrutterer endnuStofafhængighed | Executive Function Disorder | Transkraniel vekselstrømsstimuleringKina
-
Massachusetts General HospitalThe American Professional Society of ADHD and Related Disorders (APSARD)AfsluttetAttention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) | Executive Function Deficits (EFD)Forenede Stater
-
Lei Lei, MDRekrutteringAttention Deficit Disorder med hyperaktivitet | Executive Function DisorderKina
-
Boston Medical CenterThe New School for Social Research; Children's Bureau - Administration...Trukket tilbageForældres stress | Forældreskab | Familieforhold | Familiekonflikt | Mor-barn relationer | Overgreb mod forældre | Childhood Disorder of Social Function, UspecificeretForenede Stater
Kliniske forsøg med fysisk aktivitet
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetFysisk aktivitetForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceAfsluttetKræft prostataFrankrig
-
The Miriam HospitalUkendtSlag | Stillesiddende livsstil | Iskæmisk angreb, forbigående | Dyrke motionForenede Stater
-
Cairo UniversityTilmelding efter invitation
-
IVI BilbaoInstituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAAfsluttet
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AfsluttetFysisk aktivitet | Parkinsons sygdom | Balance | Falder | KinesiofobiKalkun
-
Istanbul Kültür UniversityTrukket tilbageFysisk aktivitetsniveau | Bevidsthed om fysisk aktivitet
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiv, ikke rekrutterendeKarcinom | KræftForenede Stater
-
Istinye UniversityAfsluttetLivskvalitet | Fysisk aktivitet | SøvnkvalitetKalkun