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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02717377
에너지, 기분, 음식 갈망 및 인지 기능의 자기 인식 수준에 대한 장시간 앉아 있는 잦은 중단의 영향
2016년 3월 17일 업데이트: University of Colorado, Denver
이 연구는 인지 기능, 자가 보고 에너지 수준, 측면에 대한 좌식 통제 조건 또는 30분간의 적당한 강도의 신체 활동과 비교하여 하루에 걸쳐 6회의 5분 마이크로버스트 신체 활동의 효과를 테스트하도록 설계되었습니다. 식습관 및 대사 건강 측정. 주요 가설은 다음과 같습니다.
- 낮 동안 중간 강도의 운동을 매시간 5분씩 하면 운동을 하지 않는 조건에 비해 오후 인지 기능이 향상됩니다.
- 낮 동안 중간 강도의 운동을 매시간 5분씩 하면 오전에 30분씩 한 번 하는 것보다 오후 인지 기능이 더 향상됩니다.
이차 탐색 가설에는 다음이 포함됩니다.
- 낮 동안 중간 강도의 운동을 매시간 5분씩 하면 운동을 하지 않는 조건에 비해 자가 보고 에너지 수준이 증가하고 식욕 유발 측정이 감소하며 신진대사 건강 측정이 향상됩니다.
- 낮 동안 중간 강도의 운동을 시간당 5분씩 하면 자가 보고된 에너지 수준이 증가하고, 식욕을 유발하는 식욕 측정이 감소하며, 단일 30분 오전 운동보다 대사 건강 측정이 향상됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 모든 인종 그룹과 성별
- 연령: 하한 연령: 19세; 상한 연령: 45세
- 체질량 지수: BMI 하한: 18.5kg/m2; BMI 상한: 29.9kg/m2
- 각 연구일 아침에 16온스 음료 2개 이하의 카페인 제한을 준수하고 3일 중 어느 날 오후 12시 이후에는 카페인 섭취를 하지 않을 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 관상 동맥 질환, 울혈성 심부전, 불안정 협심증 또는 조절되지 않는 고혈압(>140/90mmHg)을 포함한 심혈관 질환의 병력
- 현재 흡연 중이거나 지난 6개월 동안 금연
- 지난 6개월 동안 체중, 에너지 섭취 또는 에너지 소비에 영향을 미치는 약물
- 경구용 스테로이드 사용
- 뇌졸중 또는 발작의 병력, 갑상선 질환, 1형 또는 2형 당뇨병, 쿠싱 증후군, 뇌혈관, 신장 질환, 간 질환, 부정맥
- 흑색종 이외의 피부암을 제외하고 지난 5년 이내에 치료가 필요한 암
- 감염성 질환: 자가 보고된 HIV 양성 또는 활동성 결핵
- 중간 강도의 트레드밀에서 30분 이상 운동할 수 없음
- 현재 임신 중이거나 수유 중이거나 산후 6개월 미만
- 정신 분열증, 양극성 질환 또는 정신병적 우울증을 포함한 주요 정신 장애의 병력
- Beck Depression Inventory에서 >25점
- 지난 1년 동안 마리화나를 포함한 기분 전환용 약물 사용 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 방해받지 않고 앉기
피험자들은 의자에서 일어나 배뇨하는 것을 제외하고는 하루 종일 앉아 있었습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 앉기 + 활동 1회
피험자들은 의자에서 일어나 배뇨를 하고 30분 동안 중간 강도의 걷기를 한 번 수행하는 것을 제외하고는 하루 종일 앉아 있었습니다.
신체 활동은 활력 측정 및 기초 설문 조사 후 아침 식사 전인 0800시에 수행되었습니다.
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실험적: 앉기 + 마이크로버스트 활동
피험자는 09:10부터 14:30까지 6시간 동안 매시간 앉은 자세에서 일어나 중간 강도의 걷기를 5분 동안 완료하여 총 활동 시간을 30분으로 늘렸습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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에너지 및 기분 수준의 변화
기간: 3개의 별도 연구일 각각 동안 에너지 및 기분 수준은 다음에서 평가됩니다(분 단위): T0, T40, T70, T80, T90, T120, T140, T230, T350, T390, T400, T405, T410 및 T435
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자기 지각 에너지와 기분은 베이스라인에서 아래에 설명된 대로 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정되었습니다.
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3개의 별도 연구일 각각 동안 에너지 및 기분 수준은 다음에서 평가됩니다(분 단위): T0, T40, T70, T80, T90, T120, T140, T230, T350, T390, T400, T405, T410 및 T435
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인지 기능의 변화
기간: 3개의 개별 연구일 각각 동안 인지 기능은 다음에서 측정됩니다(분 단위): T410
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플랭커 작업은 인지 기능을 측정하는 데 사용됩니다.
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3개의 개별 연구일 각각 동안 인지 기능은 다음에서 측정됩니다(분 단위): T410
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인지 기능의 변화
기간: 3개의 개별 연구일 각각 동안 인지 기능은 다음에서 측정됩니다(분 단위): T425
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Flanker 작업 후 종합 트레일 메이킹 테스트는 각 학습일 동안 인지 기능을 측정하는 데 사용됩니다.
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3개의 개별 연구일 각각 동안 인지 기능은 다음에서 측정됩니다(분 단위): T425
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: James Hill, University of Colorado, Denver
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 17일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
이 임상 시험은 비공개 기금 회사인 Johnson and Johnson Company로부터 제한된 자금을 받은 소규모 연구(n=30)입니다.
우리의 데이터 공유 계획은 소규모 임상 시험의 데이터 공유 계획에 대한 NIH 지침을 따르고 커뮤니티에 도움이 될 수 있는 고유한 데이터 집합이 아닙니다(http://grants.nih.gov/grants/policy/data_sharing/data_sharing_faqs.htm#901 ).
NIH의 "적시 공개 및 공유" 정의에 따라 최종 데이터 세트에서 주요 결과의 출판이 승인되기 전까지 최종 연구 데이터는 동료 검토 후 과학 간행물을 통해 공유됩니다.
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