Влияние частых перерывов в длительном сидении на самооценку уровней энергии, настроения, тяги к еде и когнитивной функции
17 марта 2016 г. обновлено: University of Colorado, Denver
Это исследование предназначено для проверки влияния шести 5-минутных микровсплесков физической активности, распределенных в течение дня, по сравнению либо с сидячим контрольным состоянием, либо с одним 30-минутным приступом физической активности умеренной интенсивности на когнитивные функции, самооценку уровней энергии, аспекты пищевого поведения и показателей метаболического здоровья. Основные гипотезы:
- Ежечасные 5-минутные упражнения умеренной интенсивности в течение дня увеличат дневную когнитивную функцию по сравнению с состоянием без упражнений.
- Ежечасные 5-минутные упражнения умеренной интенсивности в течение дня увеличат дневную когнитивную функцию больше, чем одно 30-минутное занятие утром.
Вторичные исследовательские гипотезы включают
- Ежечасные 5-минутные упражнения умеренной интенсивности в течение дня повысят самооценку уровня энергии, снизят орексигенные показатели аппетита и улучшат показатели метаболического здоровья по сравнению с состоянием без упражнений.
- Ежечасные 5-минутные упражнения умеренной интенсивности в течение дня повысят самооценку уровня энергии, снизят орексигенные показатели аппетита и улучшат показатели метаболического здоровья больше, чем одно 30-минутное занятие утром.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Все этнические группы и оба пола
- Возраст: Нижний возрастной предел: 19 лет; Верхний возрастной предел: 45 лет
- Индекс массы тела: Нижний предел ИМТ: 18,5 кг/м2; Верхний предел ИМТ: 29,9 кг/м2
- Готовы соблюдать ограничения на употребление кофеина: не более двух порций по 16 унций утром в каждый день исследования и не употреблять кофеин после 12:00 в любой из трех дней исследования.
Критерий исключения:
- История сердечно-сосудистых заболеваний, включая ишемическую болезнь сердца, застойную сердечную недостаточность и нестабильную стенокардию или неконтролируемую гипертензию (> 140/90 мм рт.ст.)
- Курит в настоящее время или бросил курить в течение последних 6 месяцев
- Лекарства, влияющие на вес, потребление или расход энергии за последние 6 месяцев
- Использование оральных стероидов
- Инсульт или судороги в анамнезе, заболевания щитовидной железы, диабет 1 или 2 типа, синдром Кушинга, цереброваскулярные заболевания, заболевания почек, заболевания печени, аритмии
- Рак, требующий лечения в течение последних 5 лет, за исключением рака кожи, отличного от меланомы.
- Инфекционные заболевания: Самооценка ВИЧ-положительного или активного туберкулеза
- Невозможность заниматься более 30 минут на беговой дорожке при умеренной интенсивности.
- Беременность в настоящее время, кормление грудью или менее 6 месяцев после родов
- История серьезного психического расстройства, включая шизофрению, биполярное заболевание или психотическую депрессию.
- Оценка > 25 по опроснику депрессии Бека
- Отсутствие рекреационного употребления наркотиков, включая марихуану, за последний год
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Непрерывное сидение
Субъекты оставались сидеть весь день, за исключением случаев, когда они вставали со стула в пустоту.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Сидение + одно занятие
Субъекты оставались в сидячем положении весь день, за исключением того, что они вставали со стула, чтобы помочиться, и выполняли одну 30-минутную ходьбу средней интенсивности.
Физическая активность проводилась в 08:00, после измерения основных показателей жизнедеятельности и базовых опросников, но до завтрака.
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Сидение + микровсплески активности
Субъекты вставали из сидячего положения каждый час в течение 6 часов с 09:10 до 14:30, чтобы завершить 5-минутные подходы ходьбы средней интенсивности, в результате чего общее время активности составило 30 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня энергии и настроения
Временное ограничение: В течение каждого из трех отдельных дней исследования уровни энергии и настроения оцениваются (в минутах): T0, T40, T70, T80, T90, T120, T140, T230, T350, T390, T400, T405, T410 и T435.
|
Самовоспринимаемая энергия и настроение измерялись с использованием визуальных аналоговых шкал (ВАШ), как описано ниже, на исходном уровне.
|
В течение каждого из трех отдельных дней исследования уровни энергии и настроения оцениваются (в минутах): T0, T40, T70, T80, T90, T120, T140, T230, T350, T390, T400, T405, T410 и T435.
|
|
Изменение когнитивной функции
Временное ограничение: В течение каждого из трех отдельных дней исследования когнитивная функция измеряется (в минутах): Т410.
|
Фланкерная задача используется для измерения когнитивной функции.
|
В течение каждого из трех отдельных дней исследования когнитивная функция измеряется (в минутах): Т410.
|
|
Изменение когнитивной функции
Временное ограничение: В течение каждого из трех отдельных дней исследования когнитивная функция измеряется (в минутах): Т425.
|
После задания Фланкера для измерения когнитивных функций в течение каждого учебного дня используется комплексный тест по созданию следов.
|
В течение каждого из трех отдельных дней исследования когнитивная функция измеряется (в минутах): Т425.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: James Hill, University of Colorado, Denver
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2014 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 февраля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 марта 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
23 марта 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
23 марта 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 марта 2016 г.
Последняя проверка
1 марта 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 13-2777
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Это клиническое испытание представляет собой небольшое исследование (n = 30), которое получило ограниченное финансирование от Johnson and Johnson Company, негосударственной финансирующей компании.
Наш план обмена данными будет соответствовать рекомендациям NIH по планам обмена данными небольших клинических испытаний, а не уникальному набору данных, который может принести пользу сообществу (http://grants.nih.gov/grants/policy/data_sharing/data_sharing_faqs.htm#901). ).
В соответствии с определением NIH «своевременная публикация и обмен» не позднее принятия к публикации основных результатов из окончательного набора данных, окончательные данные исследований будут опубликованы в научных публикациях после рецензирования.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .