SunRISe 研究 - スリナムにおける脳卒中リハビリテーション (SunRISe)
2017年7月18日 更新者：Roselien Buys、KU Leuven
スリナムの都市部における慢性脳卒中後の人々の体力、歩行の質、上肢障害、生活の質に対する遠隔監視による在宅リハビリテーションプログラムの効果。ランダム化対照試験。
この研究は、慢性虚血性脳卒中患者の有酸素能力、歩行の質、健康関連の生活の質に対する、監視付きの自宅ベースの体力プログラムの効果を判定することを目的としています。
第二に、長期的なライフスタイルの変革を実現するためのプログラムの実現可能性を調査します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paramaribo、スリナム
- Anton De Kom University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- インフォームドコンセントを与える能力
- MMSE >24として定義される測定手順を理解する能力
- 最後の脳卒中は 6 か月以上前
- 上肢および下肢のフグルマイヤーテストスコア27～90によって定義される軽度から中等度の脳卒中欠損
- FAC ≧3
- 適度な運動プログラムに参加するための医師の許可
- 実家に住んでおり、自宅に少なくとも5つの階段がある
除外基準:
- 重篤な心臓病
- その他の重大な末端器官損傷
- 障害を引き起こすその他の神経学的欠陥
- 血圧が制御されていない（収縮期血圧 > 140、拡張期血圧 > 90）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
介入グループの脳卒中患者には、通常のケアに加えて、在宅ベースの半監督下での総合的な脳卒中リハビリテーション プログラムが提供され、その後、一定期間の遠隔監視が行われます。
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この介入は、機能的および身体的能力を対象とした理学療法演習で構成されます。
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介入なし：対照群
対照群の参加者は通常のケアのみを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ピーク酸素摂取量の変化
時間枠：リハビリ開始から4週間、8週間、5ヶ月後
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リハビリ開始から4週間、8週間、5ヶ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年3月1日
一次修了 (実際)
2017年4月1日
研究の完了 (実際)
2017年4月1日
試験登録日
最初に提出
2016年3月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月18日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月18日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。