Estudio SunRISe - Rehabilitación de accidentes cerebrovasculares en Surinam (SunRISe)
18 de julio de 2017 actualizado por: Roselien Buys, KU Leuven
El efecto de un programa de rehabilitación domiciliario telesupervisado sobre la aptitud física, la calidad de la marcha, la discapacidad de las extremidades superiores y la calidad de vida en personas después de un accidente cerebrovascular crónico en un entorno urbano en Surinam. Ensayo controlado aleatorio.
Este estudio tiene como objetivo determinar el efecto de un programa de acondicionamiento físico domiciliario supervisado sobre la capacidad aeróbica, la calidad de la marcha y la calidad de vida relacionada con la salud en personas con accidente cerebrovascular isquémico crónico.
En segundo lugar, se investigará la viabilidad del programa para implementar un cambio de estilo de vida a largo plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Paramaribo, Surinam
- Anton De Kom University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- capacidad de dar consentimiento informado
- capacidad para comprender los procedimientos de medición definidos como MMSE >24
- último ictus hace >6 meses
- Déficit de accidente cerebrovascular de leve a moderado definido por la puntuación de la prueba de Fugl Meyer de 27 a 90 para las extremidades superiores e inferiores.
- CAF ≥3
- autorización médica para participar en un programa de ejercicio moderado
- vivir en casa y tener un mínimo de 5 escaleras en casa
Criterio de exclusión:
- afección cardíaca grave
- otros daños graves en órganos diana
- otros déficits neurológicos que conducen a la discapacidad
- presión arterial no controlada (presión sistólica >140, presión diastólica >90)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervención
A los pacientes con accidente cerebrovascular del grupo de intervención se les ofrecerá, además de la atención habitual, un programa holístico de rehabilitación de accidentes cerebrovasculares basado en el hogar y semisupervisado, seguido de un período de telesupervisión.
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La intervención consiste en ejercicios de fisioterapia dirigidos a la capacidad funcional y física.
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Sin intervención: Grupo de control
Los participantes del grupo de control solo recibirán la atención habitual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en el consumo máximo de oxígeno
Periodo de tiempo: 4 semanas, 8 semanas y 5 meses después del inicio de la rehabilitación
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4 semanas, 8 semanas y 5 meses después del inicio de la rehabilitación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de julio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2017
Última verificación
1 de julio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VG 023-15
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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