SunRISe-studie - Slagrehabilitering i Surinam (SunRISe)
18. juli 2017 oppdatert av: Roselien Buys, KU Leuven
Effekten av et teleovervåket hjemmebasert rehabiliteringsprogram på fysisk form, kvalitet på gange, funksjonshemming i øvre lemmer og livskvalitet hos mennesker etter kronisk hjerneslag i urbane omgivelser i Surinam. Randomisert kontrollert prøveversjon.
Denne studien tar sikte på å bestemme effekten av et overvåket hjemmebasert fysisk treningsprogram på aerobe kapasitet, kvalitet på gange og helserelatert livskvalitet hos personer med kronisk iskemisk hjerneslag.
For det andre vil gjennomførbarheten av programmet for å implementere en langsiktig livsstilsendring bli undersøkt.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Paramaribo, Surinam
- Anton De Kom University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- muligheten til å gi informert samtykke
- evne til å forstå måleprosedyrer definert som MMSE >24
- siste slag for >6 måneder siden
- mild til moderat slagunderskudd definert av Fugl Meyer testscore på 27 til 90 for øvre og nedre ekstremiteter
- FAC ≥3
- medisinsk godkjenning for å delta i et moderat treningsprogram
- bor hjemme og har minimum 5 trapper hjemme
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig hjertetilstand
- annen alvorlig endeorganskade
- andre nevrologiske mangler som fører til funksjonshemming
- ukontrollert blodtrykk (systolisk trykk >140, diastolisk trykk >90)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Hjerneslagpasienter fra intervensjonsgruppen vil, i tillegg til vanlig behandling, bli tilbudt et helhetlig hjemmebasert og semi-overvåket slagrehabiliteringsprogram etterfulgt av en periode med teletilsyn.
|
Intervensjonen består av fysioterapiøvelser rettet mot funksjonell og fysisk kapasitet.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne i kontrollgruppen vil kun få vanlig omsorg.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i topp oksygenopptak
Tidsramme: 4 uker, 8 uker og 5 måneder etter oppstart av rehabilitering
|
4 uker, 8 uker og 5 måneder etter oppstart av rehabilitering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mars 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2016
Først lagt ut (Anslag)
24. mars 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. juli 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2017
Sist bekreftet
1. juli 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VG 023-15
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .