SunRISe-studie - strokerehabilitering i Surinam (SunRISe)
18 juli 2017 uppdaterad av: Roselien Buys, KU Leuven
Effekten av ett teleövervakat hembaserat rehabiliteringsprogram på fysisk kondition, gångkvalitet, funktionshinder i övre extremiteterna och livskvalitet hos människor efter kronisk stroke i en urban miljö i Surinam. Randomiserat kontrollerat försök.
Denna studie syftar till att fastställa effekten av ett övervakat hembaserat fysisk träningsprogram på den aeroba kapaciteten, kvaliteten på gång och hälsorelaterad livskvalitet hos personer med kronisk ischemisk stroke.
För det andra kommer programmets genomförbarhet för att genomföra en långsiktig livsstilsförändring att undersökas.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Paramaribo, Surinam
- Anton De Kom University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- förmåga att ge informerat samtycke
- förmåga att förstå mätprocedurer definierade som MMSE >24
- senaste stroke för >6 månader sedan
- mild till måttlig strokeunderskott definierad av Fugl Meyers testresultat på 27 till 90 för övre och nedre extremiteter
- FAC ≥3
- medicinskt tillstånd för att delta i ett måttligt träningsprogram
- bor hemma och har minst 5 trappor hemma
Exklusions kriterier:
- allvarligt hjärttillstånd
- andra allvarliga ändorganskador
- andra neurologiska brister som leder till funktionshinder
- okontrollerat blodtryck (systoliskt tryck >140, diastoliskt tryck >90)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsgrupp
Strokepatienter från interventionsgruppen kommer, utöver vanlig vård, att erbjudas ett holistiskt hembaserat och semi-övervakat strokerehabiliteringsprogram följt av en period av teleövervakning.
|
Interventionen består av sjukgymnastikövningar inriktade på funktionell och fysisk kapacitet.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna i kontrollgruppen kommer endast att få sedvanlig vård.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i maximal syreupptagning
Tidsram: 4 veckor, 8 veckor och 5 månader efter påbörjad rehabilitering
|
4 veckor, 8 veckor och 5 månader efter påbörjad rehabilitering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 mars 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 mars 2016
Första postat (Uppskatta)
24 mars 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 juli 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 juli 2017
Senast verifierad
1 juli 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VG 023-15
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .