SunRISe Study - Rehabilitace mrtvice v Surinamu (SunRISe)
18. července 2017 aktualizováno: Roselien Buys, KU Leuven
Vliv domácího rehabilitačního programu pod teleskopickým dohledem na fyzickou zdatnost, kvalitu chůze, postižení horních končetin a kvalitu života u lidí po chronické mrtvici v městském prostředí v Surinamu. Randomizovaná kontrolovaná zkouška.
Tato studie si klade za cíl určit vliv řízeného domácího programu tělesné zdatnosti na aerobní kapacitu, kvalitu chůze a kvalitu života související se zdravím u lidí s chronickou ischemickou cévní mozkovou příhodou.
Za druhé, bude prozkoumána proveditelnost programu pro zavedení dlouhodobé změny životního stylu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Paramaribo, Surinam
- Anton De Kom University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- schopnost dát informovaný souhlas
- schopnost porozumět postupům měření definovaným jako MMSE >24
- poslední mrtvice před > 6 měsíci
- mírný až střední deficit mrtvice definovaný skóre testu Fugl Meyer 27 až 90 pro horní a dolní končetiny
- FAC ≥3
- lékařské povolení k účasti na mírném cvičebním programu
- žít doma a mít doma minimálně 5 schodů
Kritéria vyloučení:
- vážný srdeční stav
- jiné vážné poškození koncových orgánů
- jiné neurologické deficity vedoucí k invaliditě
- nekontrolovaný krevní tlak (systolický tlak >140, diastolický tlak >90)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Pacientům s cévní mozkovou příhodou z intervenční skupiny bude kromě obvyklé péče nabídnut holistický domácí a částečně kontrolovaný rehabilitační program po cévní mozkové příhodě, po kterém bude následovat období dohledu na dálku.
|
Intervence se skládá z fyzioterapeutických cvičení zaměřených na funkční a fyzickou kapacitu.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníkům kontrolní skupiny se dostane pouze obvyklé péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna maximálního příjmu kyslíku
Časové okno: 4 týdny, 8 týdnů a 5 měsíců po zahájení rehabilitace
|
4 týdny, 8 týdnů a 5 měsíců po zahájení rehabilitace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. března 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. března 2016
První zveřejněno (Odhad)
24. března 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. července 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. července 2017
Naposledy ověřeno
1. července 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- VG 023-15
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .