Studio SunRISe - Riabilitazione dell'ictus in Suriname (SunRISe)
18 luglio 2017 aggiornato da: Roselien Buys, KU Leuven
L'effetto di un programma di riabilitazione domiciliare tele-supervisionato sull'idoneità fisica, la qualità dell'andatura, la disabilità degli arti superiori e la qualità della vita nelle persone dopo un ictus cronico in un contesto urbano in Suriname. Studio controllato randomizzato.
Questo studio mira a determinare l'effetto di un programma di fitness fisico domiciliare supervisionato sulla capacità aerobica, sulla qualità dell'andatura e sulla qualità della vita correlata alla salute nelle persone con ictus ischemico cronico.
In secondo luogo, verrà esaminata la fattibilità del programma per l'attuazione di un cambiamento dello stile di vita a lungo termine.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Paramaribo, Suriname
- Anton De Kom University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- capacità di dare il consenso informato
- capacità di comprendere le procedure di misurazione definite come MMSE >24
- ultimo ictus >6 mesi fa
- deficit di ictus da lieve a moderato definito dal punteggio del test Fugl Meyer da 27 a 90 per gli arti superiori e inferiori
- FAC ≥3
- autorizzazione medica per partecipare a un programma di esercizi moderati
- vivere in casa e avere un minimo di 5 scale in casa
Criteri di esclusione:
- grave condizione cardiaca
- altri gravi danni agli organi terminali
- altri deficit neurologici che portano alla disabilità
- pressione sanguigna incontrollata (pressione sistolica >140, pressione diastolica >90)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Ai pazienti con ictus del gruppo di intervento verrà offerto, oltre alle cure abituali, un programma olistico di riabilitazione per ictus domiciliare e semi-supervisionato, seguito da un periodo di tele-supervisione.
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L'intervento consiste in esercizi di fisioterapia mirati alla capacità funzionale e fisica.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno solo le cure abituali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Variazione del picco di assorbimento di ossigeno
Lasso di tempo: 4 settimane, 8 settimane e 5 mesi dopo l'inizio della riabilitazione
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4 settimane, 8 settimane e 5 mesi dopo l'inizio della riabilitazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 marzo 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 marzo 2016
Primo Inserito (Stima)
24 marzo 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 luglio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 luglio 2017
Ultimo verificato
1 luglio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VG 023-15
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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