SunRISe-tutkimus – Aivohalvauksen kuntoutus Surinamessa (SunRISe)
tiistai 18. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Roselien Buys, KU Leuven
Etäohjatun kotipohjaisen kuntoutusohjelman vaikutus fyysiseen kuntoon, kävelyn laatuun, yläraajojen vammaisuuteen ja kroonisen aivohalvauksen jälkeisten ihmisten elämänlaatuun kaupunkiympäristössä Surinamessa. Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää valvotun kotona suoritetun fyysisen kunto-ohjelman vaikutusta kroonista iskeemistä aivohalvausta sairastavien ihmisten aerobiseen kapasiteettiin, kävelyn laatuun ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun.
Toiseksi selvitetään ohjelman toteutettavuutta pitkän aikavälin elämäntapamuutoksen toteuttamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paramaribo, Suriname
- Anton De Kom University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kyky antaa tietoinen suostumus
- kyky ymmärtää mittausmenetelmiä, jotka määritellään MMSE:ksi >24
- viimeisin aivohalvaus >6 kuukautta sitten
- lievä tai kohtalainen aivohalvausvaje, jonka Fugl Meyerin testitulos on 27-90 ylä- ja alaraajoille
- FAC ≥3
- lääketieteellinen lupa osallistua kohtalaiseen harjoitusohjelmaan
- asuminen kotona ja vähintään 5 portaat kotona
Poissulkemiskriteerit:
- vakava sydänsairaus
- muita vakavia elinvaurioita
- muut vammaisuuteen johtavat neurologiset puutteet
- hallitsematon verenpaine (systolinen paine > 140, diastolinen paine > 90)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmän aivohalvauspotilaille tarjotaan tavanomaisen hoidon lisäksi kokonaisvaltainen kotipohjainen ja puolivalvottu aivohalvauskuntoutusohjelma, jota seuraa etävalvontajakso.
|
Interventio koostuu toiminnalliseen ja fyysiseen suorituskykyyn kohdistuvista fysioterapiaharjoituksista.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat saavat vain tavallista hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos hapenottohuippussa
Aikaikkuna: 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 5 kuukautta kuntoutuksen alkamisesta
|
4 viikkoa, 8 viikkoa ja 5 kuukautta kuntoutuksen alkamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 5. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 24. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VG 023-15
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .