Estudo SunRISe - Reabilitação de AVC no Suriname (SunRISe)
18 de julho de 2017 atualizado por: Roselien Buys, KU Leuven
O efeito de um programa de reabilitação domiciliar telessupervisionado na aptidão física, qualidade da marcha, incapacidade do membro superior e qualidade de vida em pessoas após AVC crônico em um ambiente urbano no Suriname. Ensaio controlado randomizado.
Este estudo tem como objetivo determinar o efeito de um programa de condicionamento físico domiciliar supervisionado na capacidade aeróbica, qualidade da marcha e qualidade de vida relacionada à saúde em pessoas com AVC isquêmico crônico.
Em segundo lugar, será investigada a viabilidade do programa para implementar uma mudança de estilo de vida a longo prazo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Paramaribo, Suriname
- Anton De Kom University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- capacidade de dar consentimento informado
- capacidade de entender os procedimentos de medição definidos como MMSE >24
- último AVC > 6 meses atrás
- déficit de acidente vascular cerebral leve a moderado definido pela pontuação do teste Fugl Meyer de 27 a 90 para extremidades superiores e inferiores
- FAC ≥3
- autorização médica para participar de um programa de exercícios moderados
- morando em casa e tendo no mínimo 5 degraus em casa
Critério de exclusão:
- condição cardíaca grave
- outros danos sérios em órgãos terminais
- outros déficits neurológicos que levam à incapacidade
- pressão arterial descontrolada (pressão sistólica >140, pressão diastólica >90)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervenção
Os pacientes com AVC do grupo de intervenção receberão, além dos cuidados habituais, um programa holístico de reabilitação de AVC semi-supervisionado em casa, seguido de um período de tele-supervisão.
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A intervenção consiste em exercícios de fisioterapia visando a capacidade funcional e física.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes do grupo controle receberão apenas os cuidados usuais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração no consumo máximo de oxigênio
Prazo: 4 semanas, 8 semanas e 5 meses após o início da reabilitação
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4 semanas, 8 semanas e 5 meses após o início da reabilitação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de março de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
24 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de julho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de julho de 2017
Última verificação
1 de julho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VG 023-15
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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