Badanie SunRISe — Rehabilitacja po udarze mózgu w Surinamie (SunRISe)
18 lipca 2017 zaktualizowane przez: Roselien Buys, KU Leuven
Wpływ zdalnie nadzorowanego programu rehabilitacji domowej na sprawność fizyczną, jakość chodu, niepełnosprawność kończyn górnych i jakość życia osób po przewlekłym udarze w środowisku miejskim w Surinamie. Randomizowana kontrolowana próba.
Niniejsze badanie ma na celu określenie wpływu nadzorowanego programu ćwiczeń fizycznych w domu na wydolność tlenową, jakość chodu i jakość życia związaną ze zdrowiem osób z przewlekłym udarem niedokrwiennym mózgu.
Po drugie, zbadana zostanie wykonalność programu długoterminowej zmiany stylu życia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paramaribo, Surinam
- Anton De Kom University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- umiejętność wyrażenia świadomej zgody
- umiejętność rozumienia procedur pomiarowych określanych jako MMSE >24
- ostatni udar >6 miesięcy temu
- łagodny do umiarkowanego deficyt udaru określony w teście Fugla Meyera od 27 do 90 dla kończyn górnych i dolnych
- FAC ≥3
- zezwolenie lekarskie na udział w programie umiarkowanych ćwiczeń
- mieszkanie w domu i posiadanie co najmniej 5 schodów w domu
Kryteria wyłączenia:
- poważny stan serca
- inne poważne uszkodzenia narządów końcowych
- inne deficyty neurologiczne prowadzące do niepełnosprawności
- niekontrolowane ciśnienie krwi (ciśnienie skurczowe >140, ciśnienie rozkurczowe >90)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Pacjenci z udarem mózgu z grupy interwencyjnej otrzymają, oprócz zwykłej opieki, holistyczny domowy i częściowo nadzorowany program rehabilitacji po udarze mózgu, po którym nastąpi okres telenadzoru.
|
Interwencja składa się z ćwiczeń fizjoterapeutycznych ukierunkowanych na wydolność funkcjonalną i fizyczną.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają jedynie zwykłą opiekę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana szczytowego poboru tlenu
Ramy czasowe: 4 tygodnie, 8 tygodni i 5 miesięcy po rozpoczęciu rehabilitacji
|
4 tygodnie, 8 tygodni i 5 miesięcy po rozpoczęciu rehabilitacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 marca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 marca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 marca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 lipca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lipca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VG 023-15
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .