SunRISe-Studie – Schlaganfall-Rehabilitation in Surinam (SunRISe)
18. Juli 2017 aktualisiert von: Roselien Buys, KU Leuven
Die Auswirkung eines teleüberwachten häuslichen Rehabilitationsprogramms auf körperliche Fitness, Gangqualität, Behinderung der oberen Gliedmaßen und Lebensqualität bei Menschen nach chronischem Schlaganfall in einem städtischen Umfeld in Surinam. Randomisierte kontrollierte Studie.
Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung eines betreuten häuslichen Fitnessprogramms auf die aerobe Kapazität, die Gangqualität und die gesundheitsbezogene Lebensqualität bei Menschen mit chronischem ischämischen Schlaganfall zu bestimmen.
Zweitens wird die Machbarkeit des Programms zur Umsetzung einer langfristigen Änderung des Lebensstils untersucht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Paramaribo, Surinam
- Anton De Kom University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung
- Fähigkeit, Messverfahren zu verstehen, die als MMSE >24 definiert sind
- letzter Schlaganfall liegt >6 Monate zurück
- Leichtes bis mittelschweres Schlaganfalldefizit, definiert durch einen Fugl-Meyer-Testwert von 27 bis 90 für die oberen und unteren Extremitäten
- FAC ≥3
- ärztliche Genehmigung zur Teilnahme an einem moderaten Trainingsprogramm
- zu Hause leben und mindestens 5 Treppen zu Hause haben
Ausschlusskriterien:
- schwere Herzerkrankung
- andere schwerwiegende Endorganschäden
- andere neurologische Defizite, die zu einer Behinderung führen
- unkontrollierter Blutdruck (systolischer Druck >140, diastolischer Druck >90)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsgruppe
Schlaganfallpatienten aus der Interventionsgruppe wird zusätzlich zur üblichen Pflege ein ganzheitliches häusliches und halbüberwachtes Schlaganfallrehabilitationsprogramm angeboten, gefolgt von einer Phase der Teleüberwachung.
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Die Intervention besteht aus physiotherapeutischen Übungen, die auf die funktionelle und körperliche Leistungsfähigkeit abzielen.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten nur die übliche Pflege.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Änderung der maximalen Sauerstoffaufnahme
Zeitfenster: 4 Wochen, 8 Wochen und 5 Monate nach Beginn der Rehabilitation
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4 Wochen, 8 Wochen und 5 Monate nach Beginn der Rehabilitation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. März 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. März 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. März 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Juli 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Juli 2017
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- VG 023-15
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
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