SunRISe-tanulmány – stroke-rehabilitáció Suriname-ban (SunRISe)
2017. július 18. frissítette: Roselien Buys, KU Leuven
A távfelügyeletű otthoni rehabilitációs program hatása a fizikai erőnlétre, a járás minőségére, a felső végtagi fogyatékosságra és a krónikus stroke utáni életminőségre egy városi környezetben Suriname-ban. Véletlenszerű, kontrollált próba.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza a felügyelt otthoni fizikai fitnesz program hatását a krónikus ischaemiás stroke-ban szenvedő emberek aerob kapacitására, járásminőségére és egészséggel összefüggő életminőségére.
Másodszor, megvizsgálják a program megvalósíthatóságát egy hosszú távú életmódváltás megvalósítására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paramaribo, Suriname
- Anton De Kom University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a tájékozott beleegyezés megadásának képessége
- az MMSE-ként meghatározott mérési eljárások megértésének képessége >24
- utolsó stroke > 6 hónapja
- enyhe-közepes stroke-hiány, amelyet Fugl Meyer tesztpontszáma 27-90 között határoz meg a felső és alsó végtagokra
- FAC ≥3
- orvosi engedély egy mérsékelt edzésprogramban való részvételhez
- otthon él, és legalább 5 lépcső van otthon
Kizárási kritériumok:
- súlyos szívbetegség
- egyéb súlyos végszervi károsodás
- egyéb neurológiai hiányosságok, amelyek rokkantsághoz vezetnek
- kontrollálatlan vérnyomás (szisztolés nyomás >140, diasztolés nyomás >90)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Az intervenciós csoportba tartozó stroke-os betegeknek a szokásos ellátáson felül holisztikus otthoni és félig felügyelt stroke-rehabilitációs programot kínálnak, amelyet egy távfelügyeleti időszak követ.
|
A beavatkozás a funkcionális és fizikai kapacitást célzó fizioterápiás gyakorlatokból áll.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport résztvevői csak a szokásos ellátásban részesülnek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változás a csúcs oxigénfelvételében
Időkeret: 4 héttel, 8 héttel és 5 hónappal a rehabilitáció megkezdése után
|
4 héttel, 8 héttel és 5 hónappal a rehabilitáció megkezdése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. március 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 18.
Első közzététel (Becslés)
2016. március 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. július 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 18.
Utolsó ellenőrzés
2017. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VG 023-15
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve