Étude SunRISe - Réadaptation après un AVC au Suriname (SunRISe)
18 juillet 2017 mis à jour par: Roselien Buys, KU Leuven
L'effet d'un programme de réadaptation à domicile télé-supervisé sur la condition physique, la qualité de la marche, l'incapacité des membres supérieurs et la qualité de vie des personnes après un AVC chronique en milieu urbain au Suriname. Essai contrôlé randomisé.
Cette étude vise à déterminer l'effet d'un programme de conditionnement physique supervisé à domicile sur la capacité aérobie, la qualité de la marche et la qualité de vie liée à la santé chez les personnes ayant subi un AVC ischémique chronique.
Deuxièmement, la faisabilité du programme de mise en œuvre d'un changement de mode de vie à long terme sera étudiée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Paramaribo, Suriname
- Anton De Kom University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- capacité à donner un consentement éclairé
- capacité à comprendre les procédures de mesure définies comme MMSE> 24
- dernier AVC il y a plus de 6 mois
- déficit d'AVC léger à modéré défini par un score au test de Fugl Meyer de 27 à 90 pour les membres supérieurs et inférieurs
- AEC ≥3
- autorisation médicale pour participer à un programme d'exercice modéré
- vivre à la maison et avoir un minimum de 5 marches à la maison
Critère d'exclusion:
- affection cardiaque grave
- autres lésions graves des organes cibles
- autres déficits neurologiques entraînant une incapacité
- tension artérielle non contrôlée (pression systolique > 140, pression diastolique > 90)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe d'intervention
Les patients victimes d'AVC du groupe d'intervention se verront, en plus des soins habituels, proposer un programme holistique de réadaptation post-AVC à domicile et semi-supervisé, suivi d'une période de télé-supervision.
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L'intervention consiste en des exercices de physiothérapie ciblant la capacité fonctionnelle et physique.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants du groupe témoin ne recevront que les soins habituels.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification de la consommation maximale d'oxygène
Délai: 4 semaines, 8 semaines et 5 mois après le début de la rééducation
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4 semaines, 8 semaines et 5 mois après le début de la rééducation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2016
Première publication (Estimation)
24 mars 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 juillet 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2017
Dernière vérification
1 juillet 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VG 023-15
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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