SunRISe-studie - Revalidatie na een beroerte in Suriname (SunRISe)
18 juli 2017 bijgewerkt door: Roselien Buys, KU Leuven
Het effect van een tele-gesuperviseerd thuisrevalidatieprogramma op fysieke fitheid, kwaliteit van lopen, handicap van de bovenste ledematen en kwaliteit van leven bij mensen na een chronische beroerte in een stedelijke omgeving in Suriname. Gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Deze studie heeft tot doel het effect te bepalen van een begeleid thuisfitnessprogramma op de aerobe capaciteit, de kwaliteit van het lopen en de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij mensen met een chronische ischemische beroerte.
Ten tweede zal de haalbaarheid van het programma voor het doorvoeren van een verandering van levensstijl op de lange termijn worden onderzocht.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Paramaribo, Surinaams
- Anton De Kom University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vermogen om geïnformeerde toestemming te geven
- vermogen om meetprocedures te begrijpen die zijn gedefinieerd als MMSE >24
- laatste beroerte >6 maanden geleden
- milde tot matige beroerte-deficiëntie gedefinieerd door Fugl Meyer-testscore van 27 tot 90 voor bovenste en onderste ledematen
- FAC ≥3
- medische goedkeuring om deel te nemen aan een gematigd trainingsprogramma
- thuiswonend en minimaal 5 trappen in huis heeft
Uitsluitingscriteria:
- ernstige hartaandoening
- andere ernstige eindorgaanschade
- andere neurologische gebreken die tot invaliditeit leiden
- ongecontroleerde bloeddruk (systolische druk >140, diastolische druk >90)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
Beroertepatiënten uit de interventiegroep krijgen, bovenop de gebruikelijke zorg, een holistisch thuisgebaseerd en semi-gesuperviseerd revalidatieprogramma voor een beroerte, gevolgd door een periode van telesupervisie.
|
De interventie bestaat uit fysiotherapeutische oefeningen gericht op functionele en fysieke capaciteit.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De deelnemers aan de controlegroep krijgen alleen de gebruikelijke zorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in piekopname van zuurstof
Tijdsspanne: 4 weken, 8 weken en 5 maanden na start revalidatie
|
4 weken, 8 weken en 5 maanden na start revalidatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 maart 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 maart 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
24 maart 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 juli 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 juli 2017
Laatst geverifieerd
1 juli 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- VG 023-15
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .