Исследование SunRISe - Реабилитация после инсульта в Суринаме (SunRISe)
18 июля 2017 г. обновлено: Roselien Buys, KU Leuven
Влияние программы реабилитации на дому с дистанционным контролем на физическую форму, качество походки, инвалидность верхних конечностей и качество жизни у людей после хронического инсульта в городских условиях в Суринаме. Рандомизированное контролируемое исследование.
Это исследование направлено на определение влияния контролируемой домашней программы физической подготовки на аэробные возможности, качество походки и качество жизни, связанное со здоровьем, у людей с хроническим ишемическим инсультом.
Во-вторых, будет изучена возможность реализации программы долгосрочного изменения образа жизни.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Paramaribo, Суринам
- Anton De Kom University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возможность дать информированное согласие
- способность понимать процедуры измерения, определяемые как MMSE >24
- последний инсульт >6 месяцев назад
- дефицит инсульта от легкой до умеренной степени, определяемый по шкале теста Фугла-Мейера от 27 до 90 для верхних и нижних конечностей
- ФАК ≥3
- медицинское разрешение на участие в программе умеренных упражнений
- проживающие дома и имеющие минимум 5 лестниц в доме
Критерий исключения:
- тяжелое сердечное заболевание
- другие серьезные повреждения органов-мишеней
- другие неврологические расстройства, ведущие к инвалидности
- неконтролируемое артериальное давление (систолическое давление> 140, диастолическое давление> 90)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Пациентам, перенесшим инсульт, из группы вмешательства, в дополнение к обычному уходу, будет предложена комплексная программа реабилитации после инсульта на дому и под наблюдением, за которой последует период дистанционного наблюдения.
|
Вмешательство состоит из физиотерапевтических упражнений, нацеленных на функциональные и физические возможности.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники контрольной группы получат только обычный уход.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение пикового потребления кислорода
Временное ограничение: Через 4 недели, 8 недель и 5 месяцев после начала реабилитации
|
Через 4 недели, 8 недель и 5 месяцев после начала реабилитации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 марта 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 марта 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 марта 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 июля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июля 2017 г.
Последняя проверка
1 июля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VG 023-15
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .