SunRISe-undersøgelse - Genoptræning af slagtilfælde i Surinam (SunRISe)
18. juli 2017 opdateret af: Roselien Buys, KU Leuven
Effekten af et teleovervåget hjemmebaseret rehabiliteringsprogram på fysisk kondition, gangkvalitet, handicap i øvre lemmer og livskvalitet hos mennesker efter kronisk slagtilfælde i bymiljøer i Surinam. Randomiseret kontrolleret forsøg.
Denne undersøgelse har til formål at bestemme effekten af et overvåget hjemmebaseret fysisk fitnessprogram på den aerobe kapacitet, kvaliteten af gangarten og sundhedsrelateret livskvalitet hos mennesker med kronisk iskæmisk slagtilfælde.
For det andet vil programmets gennemførlighed for at implementere en langsigtet livsstilsændring blive undersøgt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Paramaribo, Surinam
- Anton De Kom University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mulighed for at give informeret samtykke
- evne til at forstå måleprocedurer defineret som MMSE >24
- sidste slagtilfælde for >6 måneder siden
- mild til moderat slagtilfælde defineret af Fugl Meyer testscore på 27 til 90 for øvre og nedre ekstremiteter
- FAC ≥3
- medicinsk tilladelse til at deltage i et moderat træningsprogram
- bor hjemme og har minimum 5 trapper derhjemme
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig hjertesygdom
- anden alvorlig endeorganskade
- andre neurologiske mangler, der fører til handicap
- ukontrolleret blodtryk (systolisk tryk >140, diastolisk tryk >90)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Slagtilfældepatienter fra interventionsgruppen vil oven i sædvanlig pleje blive tilbudt et holistisk hjemmebaseret og semi-superviseret apopleksirehabiliteringsprogram efterfulgt af en periode med tele-supervision.
|
Interventionen består af fysioterapiøvelser rettet mod funktionel og fysisk kapacitet.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen vil kun modtage sædvanlig pleje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i maksimal iltoptagelse
Tidsramme: 4 uger, 8 uger og 5 måneder efter start af genoptræning
|
4 uger, 8 uger og 5 måneder efter start af genoptræning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. marts 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. marts 2016
Først opslået (Skøn)
24. marts 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. juli 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. juli 2017
Sidst verificeret
1. juli 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VG 023-15
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .