股関節鏡検査後の腸骨筋膜神経ブロックの有効性

この研究は、ランダム化、二重盲検、プラセボ対照研究となります。 包含/除外基準を満たす、イェン医師による股関節鏡検査を受ける予定のすべての患者にアプローチし、必要に応じてインフォームド・コンセントと同意が得られます。担当外科医、麻酔ケアチーム、PACU看護スタッフ、入院病棟看護スタッフそして評価者は研究グループのことを知らされなくなります。 地域麻酔チームと薬局スタッフは、患者グループの割り当てについて知らされていませんが、偽のカテーテルまたは実際の神経周囲カテーテルの提供後に患者と追加接触することはありません。 研究デザインは、本物のカテーテルと偽のカテーテル、または対照になります。 すべての被験者は全身麻酔を受けます。 カテーテル（本物または偽）は、全身麻酔導入後、手術開始前から記録された PACU 入場時間の 24 時間後まで投与されます。 ブロックを設置する麻酔チームは失明しません。 整形外科医（Dr. 円）、すべての評価者は実際のカテーテルの有無について知らされなくなります。 偽のカテーテルの場合、麻酔チームは局所麻酔を投与しているかのようにポンプを操作します。

1. 全身麻酔 a) 導入 (IV): i．プロポフォール: 2-4 mg/kg [9] ii． フェンタニル：２μｇ／ｋｇ投与 ｉｉｉ． デカドロン: 制吐薬として 4 mg b) 気道: i．気道管理は、その症例を担当する麻酔科医によって選択されます。

   c) 麻酔の維持 i．セボフルラン 1.1 最小肺胞濃度 (MAC) ii． 心拍数または血圧がベースラインより 20% を超えて増加した場合 (手術の朝に待機エリアで頻脈と判断された場合)、麻酔科医はボーラスとして 1 マイクログラム/kg のフェンタニルを投与します。 10 分ごとに繰り返す場合があります。 最大8回分。

   iii. 患者の動きに合わせて、麻酔科医はプロポフォール 1 mg/kg を静脈内プッシュ投与します。 必要に応じて 5 分ごとに繰り返す場合があります。

   d) 出現 i.イソフルランを中止する ii． ゾフラン 4 mg IV iii. ケトロラク 0.5 mg/kg IV;最大用量は30mg。

2. 神経周囲カテーテル:

   • 本物と偽物は輸液ポンプとレセプタクルに接続されます
   • 薬局は輸液ポンプにラベルを貼り、必要に応じていつでもすぐにカバーできるようにラベルを覆います。

   • 局所麻酔チームは、チューブ セットの活栓の正しい方向を再確認します。

     a) 薬物グループ: i.腸骨筋膜カテーテルの留置

     1. 管理者: 地域麻酔科医

        1. 最低3年間の麻酔研修
        2. 失明することはできませんが、手術後に患者と接触したりコミュニケーションしたりすることはありません
     2. 適切な左右性の特定
     3. 無菌技術を使用して準備されたサイト

     4. ポータブル超音波を使用した腸骨筋膜面下の標的部位の位置特定

        1. 滅菌シースを備えたプローブの無菌準備
        2. 38mm リニアプローブ (BK Medical、米国)
        3. 15MHzの周波数
     5. 針: 18g x 10mm エコー源性強化針
     6. ２０Ｇカテーテルを針先を３ｃｍ超えて挿入する ｉｉ． 局所麻酔薬のボーラス投与

     1. ロピバカイン 合計 0.5 ml/kg 分割投与

        ａ． 5mlごとに吸引

     2. 針を介して投与される iii． ドレッシング：

     1. 液体接着剤を皮膚に貼り付けます。 2. ソルバビュードレッシング (2x2) を皮膚上のカテーテルの上に直接適用します。 3. カテーテルをソルバビューの上に 1 回コイル状に巻き、透明なプラスチックのドレッシングをソルバビューの上に貼ります。 4. 3x3 のガーゼをドレッシングの上にテープで貼り、挿入部位をカバーします。 5. カテーテルには次のラベルが貼られています。 「腸骨筋膜カテーテル」 ｂ）対照群 ｉ．腸骨筋膜カテーテルの留置

     1. 管理者: 地域麻酔科医

     1. 最低3年間の麻酔研修
     2. 盲目にすることはできませんが、手術後に患者と接触したりコミュニケーションしたりすることはありません。 2. 手術の適切な側方性が特定されています。 3. 無菌技術を使用して部位が準備されています。 4. 携帯型超音波を使用して、腸骨筋膜面の下の標的部位の位置を特定します。

     ａ．滅菌シースを備えたプローブの無菌準備 b． ３８ｍｍリニアプローブ（ＢＫ Ｍｅｄｉｃａｌ、米国） ｃ． １５ＭＨｚの周波数 ５．２０ｇのカテーテル先端を適切な挿入部位に置く ｉｉ． ドレッシング：

     1. 液体接着剤を皮膚に貼り付けます。 2. ソルバビュードレッシング (2x2) を皮膚上のカテーテルの上に直接適用します。 3. カテーテルをソルバビューの上に 1 回巻き付け、透明なプラスチックのドレッシングをソルバビューの上に貼ります。 4. 挿入部位を隠すためにドレッシングの上に 3x3 のガーゼをテープで貼ります。 5. カテーテルには次のラベルが貼られています。 「腸骨筋膜カテーテル」

3. 点滴

   a) 薬局はすべての輸液シリンジを準備し、ラベルを貼ります。 b) 実際の含有量（ロピバカイン 0.1%）は対象となりますが、知りたい場合にはすぐに入手できます。 チューブセットを取り外すと目隠し違反が明らかになる。 研究チームの非盲検メンバーがセットを撤去します。

   私。薬剤グループ: ロピバカイン 0.1% ii． 対照: ビニール袋にロピバカイン 0.1% c) 装置: ボディーガード注入ポンプ d) 速度: 0.3 ml/kg/hr。ブロックが配置されてから最初の 1 時間以内に開始できる最大 15 個。

   e) 輸液バッグは、通常のルーチンに従って看護スタッフによって必要に応じて交換されます (バッグの容量、患者の体重によって異なります)。

4. 手術手順

   1. 股関節鏡検査が行われます。術前:

      1. 通常の方法に従って患者にパッドを入れる
      2. 円および/または外科スタッフによる可動域チェック
      3. 牽引装置に装着された患者
      4. X線撮影（AP骨盤、ダン、カエルの足、偽のプロフィール）。 病変を確認する必要があります。
      5. 脚は通常の方法で準備/ドレープされています

   2. 外科的処置の終了時に、両グループの患者は標準的な局所麻酔薬の浸潤を受けることになる。合計20cc

      1. 10 ml 0.2% ロピバカインを股関節内に注入
      2. 各滑車部位に 5 ml 0.2% ロピバカイン (x2) 術後の方法

   イェン博士の通常の股関節鏡検査の標準治療に従って、すべての患者は手術後少なくとも 24 時間入院することになります。 盲検観察者は、術後 30 分、1 時間、2 時間、4 時間、6 時間、および 24 時間で痛みのスコアを記録します。 疼痛スコアは、0 ～ 10 の範囲の 11 ポイントの数値評価スケール (NRS) による安静時の測定値になります。0 は痛みがないこと、10 は想像できる最悪の痛みです。 すべての患者は研究を完了し、各時点で測定を受ける必要があります。 年齢や性別などの患者の人口統計のほか、手術時間、推定出血量、手術の種類などの手術の特徴も記録されます。

   盲検観察者は、患者が追加のモルヒネを必要とするまでの時間、要求されるたびに消費されたモルヒネの量、術後最初の24時間以内に患者が吐き気を訴えたか嘔吐を経験したかどうかも記録する。

5. PACU a) 時間 0 = PACU 到着時間 b) 疼痛スコア: i.訓練を受け盲検化された看護師観察者によって入手 ii． iii. 15 分ごとの最小評価でポリシーごとに記録されます。 11 ポイントの数値評価スケール (NRS) 1 を使用して記録されます。0 = 痛みなし。 10 = 重度の痛み c) PCA (患者管理鎮痛法) が利用可能であり、PACU 到着時に開始されます。オピオイド：モルヒネ ii． ボーラス投与量: 0.025 mg/kg;ロックアウト 10 分 iii. 時間制限: 0.15 mg/kg/hr iv． ナースレスキューボーラス: 0.05 mg/kg;ロックアウト 60分 1. NRS > 7 の場合に投与される vs. 1 時間ごとの連続注入 = 0

6. 入院病棟

   1. 看護師は通常の診療に従って痛みを評価します。 少なくとも 4 時間ごとに文書化されます。 私。疼痛スコアが 7 を超える場合、看護師が PCA による看護師レスキューボーラスを投与します。 ii． 不用意に盲検化されていない被験者によるバイアスの導入を防ぐためのデルマトーム検査はありません。

薬物動態学的方法 標準的な腸骨筋膜ブロック中のロピビカインの薬物動態を決定するため[10-13]。

1. 全身麻酔の導入後、採血のために大口径の IV カテーテルが挿入されます (すべての患者)

2. 採血（全患者）

   1. 容量 2ml
   2. 時間 = ゼロは、ロピビカインまたは疑似同等物のボーラス投与の直後として定義されます。
   3. 最初の 1 時間: 5、10、15、30、35、および 60 分で収集されます。

3. 分析：

   1. 社内ラボ
   2. 血液サンプルを遠心分離して血漿を分離し、アッセイまで-20℃で保存します。 ガスクロマトグラフィーによる血漿ロピバカインレベルの分析