Эффективность блокады фасциально-подвздошного нерва при постартроскопии тазобедренного сустава

Это исследование будет рандомизированным, двойным слепым, плацебо-контролируемым. Ко всем пациентам, которым запланирована артроскопия тазобедренного сустава с доктором Йеном, которые соответствуют критериям включения/исключения, будет проведен подход, и будет получено информированное согласие и согласие, когда это будет указано. и оценщики не будут знать об учебной группе. Региональная анестезиологическая бригада и персонал аптеки не будут осведомлены о назначении группы пациентов, но не будут иметь дополнительных контактов с пациентом после установки имитационного или настоящего периневрального катетера. дизайн исследования будет представлять собой настоящий катетер по сравнению с фиктивным катетером или контролем. Все субъекты получат общую анестезию. Катетеры (настоящие или фиктивные) будут вводиться после индукции общей анестезии и до начала операции в течение 24 часов после зарегистрированного времени госпитализации в PACU. Бригада анестезиологов, устанавливающая блок, не будет ослеплена. Хирург-ортопед (д. Йен), и все оценщики не смогут определить наличие или отсутствие настоящего катетера. В случае фиктивного катетера анестезиологическая бригада настроит помпу так, чтобы она выглядела так, как будто она подает местную анестезию.

1. Общая анестезия а) Индукция (IV): i. пропофол: 2-4 мг/кг [9] ii. фентанил: вводили 2 мкг/кг iii. декадрон: 4 мг в качестве противорвотного средства b) Дыхательные пути: i. Управление дыхательными путями будет выбрано анестезиологом, отвечающим за случай.

   в) Поддержание анестезии i. Минимальная альвеолярная концентрация (МАК) севофлурана 1,1 ii. Если частота сердечных сокращений или артериальное давление увеличиваются более чем на 20% по сравнению с исходным уровнем (тахикардия, определяемая утром в день операции в зоне ожидания), анестезиолог вводит 1 мкг/кг фентанила в виде болюса. Может повторяться каждые 10 минут. Максимум 8 доз.

   III. При движении пациента анестезиолог вводит пропофол 1 мг/кг внутривенно. Может повторяться каждые 5 минут по мере необходимости.

   г) Возникновение i. Прекратить прием изофлурана ii. Зофран 4 мг в/в iii. Кеторолак 0,5 мг/кг в/в; максимальная доза 30 мг.

2. Периневральный катетер:

   • Настоящий и фиктивный будут подключены к инфузионному насосу и сосуду.
   • Аптеки будут маркировать инфузионные насосы и закрывать эти этикетки таким образом, чтобы при необходимости крышка могла быть немедленно установлена ​​в любом месте.

   • Бригада регионарных анестезиологов еще раз проверит правильность направления запорного крана набора трубок.

     а) Группа препаратов: i. Установка катетера в подвздошной фасции

     1. Администратор: Региональный анестезиолог

        1. Минимум три года обучения анестезии
        2. Не может быть ослеплен, но не будет контактировать/общаться с пациентом после операции
     2. Соответствующая латеральность определена
     3. Сайт подготовлен с использованием асептической техники

     4. Локализация целевого участка под плоскостью подвздошной фасции с помощью портативного ультразвука

        1. Асептическая подготовка зонда со стерильной оболочкой
        2. Линейный зонд 38 мм (BK Medical, США)
        3. частота 15 МГц
     5. Игла: игла 18 г x 10 мм с эхогенным усилением
     6. Катетер 20G введен на 3 см за кончик иглы ii. Болюс местного анестетика

     1. Ропивакаин 0,5 мл/кг всего в несколько приемов

        а. Аспирировать каждые 5 мл

     2. Вводится через иглу iii. Одевание:

     1. Жидкий клей для кожи. 2. Повязка Sorbaview (2x2), наложенная непосредственно поверх катетера на кожу. 3. Катетер, свернутый один раз поверх сорбавия, и прозрачная пластиковая повязка, наложенная поверх сорбавива. «Катетер фасции подвздошной кости» b) Контрольная группа i. Установка катетера в подвздошной фасции

     1. Администратор: региональный анестезиолог

     1. Минимум три года обучения анестезии
     2. Не может быть ослеплен, но не будет контактировать/общаться с пациентом после операции 2. Определена соответствующая латеральность операции 3. Место подготовлено с использованием асептической техники 4. Локализация целевого места под плоскостью подвздошной фасции с помощью портативного ультразвука

     а. Асептическая подготовка зонда со стерильной оболочкой b. Линейный зонд 38 мм (BK Medical, США) c. Частота 15 МГц 5. Наконечник катетера массой 20 г установлен в соответствующем месте введения ii. Одевание:

     1. Жидкий клей для кожи 2. Повязка Sorbaview (2x2), наложенная непосредственно поверх катетера на кожу 3. Катетер, свернутый один раз поверх сорбавива, и прозрачная пластиковая повязка, наложенная на сорбавив 4. Марля 3x3, наложенная на повязку, чтобы скрыть место введения 5. Маркировка катетера: "Катетер фасции подвздошной кости"

3. Настой

   а) Аптека для подготовки и маркировки всех инфузионных шприцев. б) Фактическое содержание (ропивакаин 0,1%) должно быть указано, но в случае необходимости будет доступно немедленно. Нарушение ослепления должно быть очевидным при удалении комплекта трубок. Неслепой член исследовательской группы удалит набор.

   я. Группа препаратов: ропивакаин 0,1% ii. Контроль: Ропивакаин 0,1% в пластиковый пакет c) Устройство: инфузионный насос bodyguard d) Скорость: 0,3 мл/кг/час; максимум 15, чтобы начать в течение первого часа после размещения блока.

   д) Мешок для инфузии должен заменяться по мере необходимости медсестрой в обычном порядке (зависит от объема мешка, веса пациента).

4. Хирургическая процедура

   1. Выполнена артроскопия тазобедренного сустава i. До операции:

      1. Пациент набит обычным способом.
      2. Проверка диапазона движения Йеном и/или хирургическим персоналом
      3. Пациент помещен в тракционное устройство
      4. Сделаны рентгеновские снимки (таз AP, Dunn, лягушачья лапка, ложный профиль). Должен получить представление о поражении.
      5. Нога подготовлена/задрапирована обычным образом

   2. По завершении хирургического вмешательства пациенты обеих групп получали стандартную инфильтрационную местную анестезию, т.е. 20 куб.см всего

      1. 10 мл 0,2% ропивакаина внутрисуставно в тазобедренный сустав
      2. 5 мл 0,2% ропивакаина в каждый блоковый участок (x2) Послеоперационные методы

   Все пациенты останутся в больнице в течение как минимум 24 часов после операции в соответствии со стандартным стандартом лечения доктора Йена при артроскопии тазобедренного сустава. Ослепленный наблюдатель будет записывать оценки боли через 30 минут, 1 час, 2 часа, 4 часа, 6 часов и 24 часа после операции. Баллы боли будут измеряться в состоянии покоя по 11-балльной числовой шкале оценок (NRS) в диапазоне от 0 до 10, где 0 — отсутствие боли, а 10 — сильная боль, какую только можно вообразить. Все пациенты должны завершить исследование и пройти измерения в каждый момент времени. Будут записаны демографические данные пациента, включая возраст и пол, а также хирургические характеристики, включая продолжительность операции, расчетную кровопотерю и тип операции.

   Слепые наблюдатели также будут записывать время, пока пациентам не потребуется дополнительный морфин, количество морфина, потребляемого каждый раз, когда его запрашивали, и сообщал ли пациент о тошноте или рвоте в течение первых 24 часов после операции.

5. PACU a) Время 0 = время прибытия PACU b) Баллы боли: i. Получено обученными слепыми медсестрами-наблюдателями ii. Записывается в соответствии с политикой с минимальной оценкой каждые 15 минут iii. Зарегистрировано с использованием 11-балльной числовой шкалы оценки (ЧШР): 1. 0 = отсутствие боли; 10 = сильная боль c) PCA (контролируемая пациентом анальгезия) доступна и начата по прибытии в PACU i. Опиоид: морфин ii. Болюсная доза: 0,025 мг/кг; локаут 10 минут iii. Часовой лимит: 0,15 мг/кг/ч iv. Спасательный болюс медсестры: 0,05 мг/кг; локаут 60 минут 1. Вводить при NRS > 7 v. непрерывная ежечасная инфузия = 0

6. Стационарные отделения

   1. Медсестры будут оценивать боль в соответствии с обычной практикой. Документируется минимум каждые 4 часа. я. оценка боли >7, медсестра введет: спасательный болюс медсестры через АКП ii. Нет дерматомного теста, чтобы предотвратить введение предвзятости из-за непреднамеренного снятия ослепления испытуемых.

Фармакокинетические методы. Определить фармакокинетику ропивакаина во время стандартной блокады подвздошной фасции [10-13].

1. После индукции общей анестезии будет вставлен внутривенный катетер большого диаметра для забора крови (все пациенты).

2. Забор крови (все пациенты)

   1. Объем 2мл
   2. Время = ноль, определяемое как непосредственно следующее за болюсом ропивакаина или ложного эквивалента.
   3. Первый час: собрано через 5, 10, 15, 30, 35 и 60 минут.

3. Анализ:

   1. Внутренняя лаборатория
   2. Образцы крови центрифугируют для отделения плазмы и хранят при -20°C до анализа. Уровни ропивакаина в плазме, проанализированные с помощью газовой хроматографии