Eficacia del bloqueo del nervio de la fascia ilíaca para la artroscopia posterior a la cadera

Este estudio será un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo. Se abordará a todos los pacientes programados para someterse a una artroscopia de cadera con el Dr. Yen que cumplan con los criterios de inclusión/exclusión y se obtendrá el consentimiento informado y el asentimiento cuando se indique. y los evaluadores estarán cegados al grupo de estudio. El equipo de anestesia regional y el personal de farmacia no estarán cegados a la asignación del grupo de pacientes, pero no tendrán contacto adicional con el paciente después de la provisión del catéter perineural simulado o real. el diseño del estudio será un catéter real versus un catéter simulado o control. Todos los sujetos recibirán anestesia general. Los catéteres (reales o simulados) se administrarán después de la inducción de la anestesia general y antes del comienzo de la cirugía hasta 24 horas después de la hora de ingreso registrada en la URPA. El equipo de anestesia que coloca el bloque no estará cegado. El cirujano ortopédico (Dr. Yen) y todos los evaluadores serán cegados a la ausencia o presencia de un catéter real. En el caso de un catéter simulado, el equipo de anestesia colocará una bomba para que parezca que está administrando anestesia local.

1. Anestesia General a) Inducción (IV): i. propofol: 2-4 mg/kg [9] ii. fentanilo: 2 mcg/kg administrado iii. decadron: 4 mg como antiemético b) Vía aérea: i. El manejo de la vía aérea será elegido por el anestesiólogo a cargo del caso.

   c) Mantenimiento de la anestesia i. Sevoflurano 1.1 concentración alveolar mínima (MAC) ii. Si la frecuencia cardíaca o la presión arterial aumentan > 20 % por encima del valor inicial (taquicardia determinada la mañana de la cirugía en el área de espera), el anestesiólogo administrará 1 microgramo/kg de fentanilo en bolo. Puede repetirse cada 10 minutos. Máximo 8 dosis.

   iii. Con el movimiento del paciente, el anestesiólogo administrará propofol 1 mg/kg en bolo intravenoso. Puede repetir cada 5 minutos según sea necesario.

   d) Emergencia i. Suspender el isoflurano ii. Zofran 4 mg IV iii. Ketorolaco 0,5 mg/kg IV; dosis máxima 30 mg.

2. Catéter perineural:

   • El real y el simulado se conectarán a la bomba de infusión y al receptáculo
   • La farmacia etiquetará las bombas de infusión y cubrirá estas etiquetas de tal manera que la cubierta pueda colocarse inmediatamente en cualquier punto si es necesario.

   • El equipo de anestesia regional verificará dos veces la dirección correcta de la llave de paso del juego de tubos.

     a) Grupo de Drogas: i. Colocación de catéter en fascia ilíaca

     1. Administrador: Anestesiólogo Regional

        1. Mínimo de tres años de formación en anestesia.
        2. No se puede cegar, pero no contactará ni se comunicará con el paciente después de la cirugía
     2. Lateralidad apropiada identificada
     3. Sitio preparado usando técnica aséptica

     4. Localización del sitio objetivo debajo del plano de la fascia ilíaca usando ultrasonido portátil

        1. Preparación aséptica de sonda con vaina estéril
        2. Sonda lineal de 38 mm (BK Medical, EE. UU.)
        3. frecuencia de 15 MHz
     5. Aguja: aguja mejorada ecogénica de 18 g x 10 mm
     6. Catéter 20G insertado 3 cm más allá de la punta de la aguja ii. Bolo de anestésico local

     1. Ropivacaína 0,5 ml/kg total en dosis divididas

        a. Aspirar cada 5 ml

     2. Administrado mediante aguja iii. Vendaje:

     1. Adhesivo líquido sobre la piel 2. Vendaje Sorbaview (2x2) aplicado directamente sobre el catéter en la piel 3. Catéter enrollado una vez sobre sorbaview superior y vendaje de plástico transparente aplicado sobre sorbaview 4. Gasa 3x3 pegada con cinta adhesiva sobre el vendaje para cubrir el sitio de inserción 5. Catéter etiquetado: "Catéter de fascia ilíaca" b) Grupo de control i. Colocación de catéter en fascia ilíaca

     1. Administrador: Anestesiólogo Regional

     1. Mínimo de tres años de formación en anestesia.
     2. No se puede cegar, pero no contactará ni se comunicará con el paciente después de la cirugía 2. Se identificó la lateralidad adecuada de la cirugía 3. El sitio se preparó usando una técnica aséptica 4. Localización del sitio objetivo debajo del plano de la fascia ilíaca usando ultrasonido portátil

     a. Preparación aséptica de la sonda con funda estéril b. Sonda lineal de 38 mm (BK Medical, EE. UU.) c. Frecuencia de 15 MHz 5. Punta de catéter de 20 g colocada en el sitio de inserción apropiado ii. Vendaje:

     1. Adhesivo líquido sobre la piel 2. Vendaje Sorbaview (2x2) aplicado directamente sobre el catéter en la piel 3. Catéter enrollado una vez sobre sorbaview superior y vendaje de plástico transparente aplicado sobre sorbaview 4. Gasa 3x3 pegada con cinta adhesiva sobre el vendaje para ocultar el sitio de inserción 5. Catéter etiquetado: "Catéter Fascia Iliaca"

3. Infusión

   a) Farmacia para preparar y etiquetar todas las jeringas de infusión b) El contenido real (ropivacaína al 0,1 %) debe cubrirse pero estar disponible de inmediato en caso de necesidad. La violación del cegamiento debe ser evidente cuando se retira el juego de tubos. Un miembro no ciego del equipo de estudio retirará el conjunto.

   i. Grupo de Medicamentos: Ropivacaína 0.1% ii. Control: Ropivacaína 0,1% en bolsa de plástico c) Dispositivo: bomba de infusión bodyguard d) Tasa: 0,3 ml/kg/hr; max 15 para comenzar dentro de la primera hora después de colocar el bloque.

   e) El personal de enfermería debe cambiar la bolsa de infusión según sea necesario según la rutina habitual (depende del volumen de la bolsa, el peso del paciente)

4. Procedimiento quirúrgico

   1. Artroscopia de cadera realizada i. Preoperatorio:

      1. Paciente acolchado, por método habitual
      2. Verificación de rango de movimiento por parte de Yen y/o personal quirúrgico
      3. Paciente colocado en dispositivo de tracción
      4. Toma de radiografías (AP pelvis, Dunn, ancas de rana, falso perfil). Debe obtener una vista de la lesión.
      5. Pierna preparada/cubierta de manera normal

   2. Al finalizar el procedimiento quirúrgico, los pacientes de ambos grupos recibirán infiltración de anestésico local estándar i. 20 cc totales

      1. 10 ml de ropivacaína al 0,2 % intraarticular en la articulación de la cadera
      2. 5 ml de ropivacaína al 0,2% en cada sitio troclear (x2) Métodos posoperatorios

   Todos los pacientes permanecerán en el hospital durante un mínimo de 24 horas después de la cirugía según el estándar de atención normal de artroscopia de cadera del Dr. Yen. Un observador cegado registrará las puntuaciones de dolor a los 30 minutos, 1 hora, 2 horas, 4 horas, 6 horas y 24 horas después de la operación. Los puntajes de dolor se medirán en reposo mediante una escala de calificación numérica (NRS) de 11 puntos que van de 0 a 10, donde 0 es sin dolor y 10 es el peor dolor imaginable. Todos los pacientes deben completar el estudio y tener mediciones en cada momento. Se registrarán los datos demográficos del paciente, incluidos la edad y el sexo, así como las características quirúrgicas, incluida la duración de la cirugía, la pérdida de sangre estimada y el tipo de cirugía.

   Los observadores cegados también registrarán el tiempo hasta que los pacientes requieran morfina adicional, la cantidad de morfina consumida en cada momento en que se solicitó y si el paciente informó náuseas o experimentó vómitos dentro de las primeras 24 horas posteriores a la operación.

5. URPA a) Hora 0 = Hora de llegada a la URPA b) Puntuaciones de dolor: i. Obtenido por enfermeras observadoras ciegas y capacitadas ii. Registrado por póliza con evaluación mínima cada 15 minutos iii. Registrado utilizando una escala de calificación numérica (NRS) de 11 puntos 1. 0 = sin dolor; 10 = dolor intenso c) PCA (analgesia controlada por el paciente) disponible e iniciada al llegar a la PACU i. Opiáceo: morfina ii. Dosis en bolo: 0,025 mg/kg; bloqueo 10 minutos iii. Límite horario: 0,15 mg/kg/h iv. Bolo de rescate para enfermeras: 0,05 mg/kg; bloqueo 60 minutos 1. A administrar para NRS > 7 v. infusión horaria continua = 0

6. Salas de pacientes hospitalizados

   1. Las enfermeras evaluarán el dolor según la práctica habitual. Mínimo documentado cada 4 horas. i. puntuaciones de dolor >7, la enfermera administrará: bolo de rescate de enfermera a través de PCA ii. No hay una prueba de dermatoma para evitar la introducción de sesgos por parte de los sujetos sin darse cuenta.

Métodos farmacocinéticos Determinar la farmacocinética de la ropivicaína durante el bloqueo estándar de la fascia ilíaca [10-13].

1. Después de la inducción de la anestesia general, se insertará un catéter intravenoso de gran calibre para extraer sangre (todos los pacientes)

2. Muestreo de sangre (todos los pacientes)

   1. Volumen 2ml
   2. Tiempo = cero definido como inmediatamente después del bolo de ropivicaína o equivalente simulado
   3. Primera hora: recogida a los 5, 10, 15, 30, 35 y 60 minutos.

3. Análisis:

   1. laboratorio interno
   2. Las muestras de sangre se centrifugarán para separar el plasma y se almacenarán a -20 grados C hasta el momento del ensayo. Niveles plasmáticos de ropivacaína analizados por cromatografía de gases