Effectiviteit van fascia iliaca zenuwblokkade voor postheupartroscopie

Deze studie zal een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie zijn. Alle patiënten die een artroscopie van de heup moeten ondergaan bij Dr. Yen en die voldoen aan de inclusie-/uitsluitingscriteria, zullen worden benaderd en geïnformeerde toestemming en instemming krijgen wanneer geïndiceerd. en beoordelaars zullen blind zijn voor de studiegroep. Het regionale anesthesieteam en het apotheekpersoneel zijn niet blind voor de toewijzing van de patiëntengroep, maar hebben geen extra contact met de patiënt na het verstrekken van een nep- of daadwerkelijke perineurale katheter. het onderzoeksontwerp zal een echte katheter zijn versus een schijnkatheter, of controle. Alle proefpersonen krijgen algemene anesthesie. De katheters (echt of nep) worden toegediend na de inductie van algemene anesthesie en vóór het begin van de operatie tot 24 uur na de geregistreerde PACU-opnametijd. Het anesthesieteam dat de blokkade plaatst, wordt niet geblindeerd. De orthopedisch chirurg (dr. Yen) en alle beoordelaars zullen blind zijn voor de afwezigheid of aanwezigheid van een echte katheter. In het geval van een schijnkatheter, zal het anesthesieteam een ​​pomp optuigen zodat het lijkt alsof deze lokale anesthesie afgeeft.

1. Algemene anesthesie a) Inductie (IV): i. propofol: 2-4 mg/kg [9] ii. fentanyl: 2 mcg/kg toegediend iii. decadron: 4 mg als anti-emeticum b) Luchtweg: i. Luchtwegbeheer wordt gekozen door de anesthesioloog die verantwoordelijk is voor de casus.

   c) Onderhoud van anesthesie i. Sevofluraan 1.1 minimale alveolaire concentratie (MAC) ii. Als de hartslag of bloeddruk > 20% boven de uitgangswaarde stijgt (tachycardie zoals bepaald op de ochtend van de operatie in de wachtkamer), zal de anesthesioloog 1 microgram/kg fentanyl als bolus toedienen. Kan zo vaak als elke 10 minuten worden herhaald. Maximaal 8 doses.

   iii. Bij beweging van de patiënt zal de anesthesioloog propofol 1 mg/kg intraveneus toedienen. Kan indien nodig elke 5 minuten worden herhaald.

   d) Ontstaan ​​i. Stop met isofluraan ii. Zofran 4 mg IV iii. Ketorolac 0,5 mg/kg IV; maximale dosis 30 mg.

2. Perineurale katheter:

   • Werkelijk en nep worden vastgehaakt aan de infuuspomp en het bakje
   • De apotheek zal de infuuspompen labelen, en zal deze labels zodanig bedekken dat de hoes indien nodig direct kan worden aangebracht.

   • Het regionale anesthesieteam controleert de juiste richting van de kraan van de slangenset.

     a) Drugsgroep: i. Fascia Iliaca Katheter plaatsing

     1. Beheerder: Regionaal Anesthesioloog

        1. Minimaal drie jaar opleiding anesthesie
        2. Kan niet worden verblind, maar zal na de operatie geen contact maken met/communiceren met de patiënt
     2. Passende lateraliteit geïdentificeerd
     3. Site voorbereid met behulp van aseptische techniek

     4. Lokalisatie van de doellocatie onder het fascia iliaca-vlak met behulp van draagbare echografie

        1. Aseptische voorbereiding van sonde met steriele huls
        2. 38 mm lineaire sonde (BK Medical, VS)
        3. 15 MHz-frequentie
     5. Naald: 18 g x 10 mm echogene verbeterde naald
     6. 20G-katheter 3 cm voorbij de naaldpunt ingebracht ii. Lokale verdovingsbolus

     1. Ropivacaïne 0,5 ml/kg totaal in verdeelde doses

        A. Zuig elke 5 ml op

     2. Toegediend via naald iii. Dressing:

     1. Vloeibare kleefstof op de huid 2. Sorbaview-verband (2x2) direct over de katheter op de huid aangebracht 3. Katheter eenmaal opgerold bovenop sorbaview en doorzichtig plastic verband aangebracht over sorbaview 4. 3x3 gaas dat over het verband is geplakt om de inbrengplaats te bedekken 5. Op de katheter het volgende label: "Fascia Iliaca-katheter" b) Controlegroep i. Fascia Iliaca Katheter plaatsing

     1. Beheerder: Regionaal Anesthesioloog

     1. Minimaal drie jaar opleiding anesthesie
     2. Kan niet worden geblindeerd, maar zal na de operatie geen contact maken met/communiceren met de patiënt 2. Geschikte lateraliteit van de operatie geïdentificeerd 3. Locatie voorbereid met behulp van aseptische techniek 4. Lokalisatie van de doellocatie onder het fascia iliaca-vlak met behulp van draagbare echografie

     A. Aseptische voorbereiding van sonde met steriele huls b. 38 mm lineaire sonde (BK Medical, VS) c. 15 MHz frequentie 5. 20 g kathetertip op de juiste plaats van inbrengen gelegd ii. Dressing:

     1. Vloeibare kleefstof op de huid 2. Sorbaview-verband (2x2) rechtstreeks over de katheter op de huid aangebracht 3. Katheter eenmaal opgerold bovenop sorbaview en doorzichtig plastic verband aangebracht over sorbaview 4. 3x3 gaas over verband geplakt om de inbrengplaats te verbergen 5. Op de katheter het volgende label: "Fascia Iliaca-katheter"

3. Infusie

   a) Apotheek moet alle infuusspuiten klaarmaken en labelen b) Werkelijke inhoud (ropivacaïne 0,1%) moet worden gedekt, maar is onmiddellijk beschikbaar in geval van nood. Overtreding van blindering moet duidelijk zijn wanneer de slangenset is verwijderd. Een niet-geblindeerd lid van het onderzoeksteam zal de set verwijderen.

   i. Geneesmiddelgroep: Ropivacaïne 0,1% ii. Controle: Ropivacaïne 0,1% in plastic zak c) Apparaat: bodyguard infuuspomp d) Snelheid: 0,3 ml/kg/uur; max 15 om te starten binnen het eerste uur nadat het blok is geplaatst.

   e) Infuuszak die naar behoefte door verplegend personeel moet worden vervangen volgens de gebruikelijke routine (afhankelijk van het volume van de zak, het gewicht van de patiënt)

4. Chirurgische ingreep

   1. Heupartroscopie uitgevoerd i. Pre-operatief:

      1. Patiënt opgevuld, volgens de gebruikelijke methode
      2. Bereik van bewegingscontrole door Yen en/of chirurgisch personeel
      3. Patiënt in tractieapparaat geplaatst
      4. Röntgenfoto's gemaakt (AP bekken, Dunn, kikkerpoot, vals profiel). Moet zicht krijgen op de laesie.
      5. Been op normale wijze geprepareerd/gedrapeerd

   2. Aan het einde van de chirurgische ingreep krijgen patiënten in beide groepen standaard lokale anesthesie-infiltratie i. 20 cc totaal

      1. 10 ml 0,2% ropivacaïne intra-articulair in het heupgewricht
      2. 5 ml 0,2% ropivacaïne op elke trochleaire plaats (x2) Postoperatieve methoden

   Alle patiënten blijven minimaal 24 uur na de operatie in het ziekenhuis volgens de normale zorgstandaard van Dr. Yen voor artroscopie van de heup. Een geblindeerde waarnemer registreert pijnscores na 30 minuten, 1 uur, 2 uur, 4 uur, 6 uur en 24 uur na de operatie. Pijnscores worden gemeten in rust door een 11-punts numerieke beoordelingsschaal (NRS) variërend van 0-10, waarbij 0 geen pijn is en 10 de ergst denkbare pijn. Alle patiënten moeten het onderzoek voltooien en op elk tijdstip metingen hebben. Demografische gegevens van de patiënt, waaronder leeftijd en geslacht, evenals chirurgische kenmerken, waaronder de duur van de operatie, het geschatte bloedverlies en het type operatie, worden geregistreerd.

   Geblindeerde waarnemers zullen ook de tijd registreren totdat patiënten extra morfine nodig hebben, de hoeveelheid morfine die werd ingenomen op elk moment dat daarom werd gevraagd, en of de patiënt binnen de eerste 24 uur na de operatie misselijkheid of braken meldde.

5. PACU a) Tijd 0 = PACU-aankomsttijd b) Pijnscores: i. Verkregen door getrainde, geblindeerde verpleegkundige waarnemers ii. Geregistreerd per polis met minimale evaluatie elke 15 minuten iii. Opgenomen met behulp van een 11-punts numerieke beoordelingsschaal (NRS) 1. 0 = geen pijn; 10 = hevige pijn c) PCA (patiëntgecontroleerde analgesie) beschikbaar en gestart bij aankomst in PACU i. Opioïde: morfine ii. Bolusdosis: 0,025 mg/kg; uitsluiting 10 minuten iii. Uurlimiet: 0,15 mg/kg/uur iv. Reddingsbolus voor verpleegkundigen: 0,05 mg/kg; uitsluiting 60 minuten 1. Toe te dienen voor NRS > 7 v. continu infuus per uur = 0

6. Intramurale afdelingen

   1. Verpleegkundigen zullen de pijn evalueren volgens de gebruikelijke praktijk. Gedocumenteerd minimaal elke 4 uur. i. pijnscore >7, verpleegkundige zal toedienen: verpleegkundige reddingsbolus via PCA ii. Geen dermatoomtest om de introductie van bias te voorkomen door proefpersonen onbedoeld te ontblinden.

Farmacokinetische methoden Om de farmacokinetiek van ropivicaïne te bepalen tijdens standaard fascia iliaca blok [10-13].

1. Na inductie van algemene anesthesie wordt een IV-katheter met grote diameter ingebracht voor bloedafname (alle patiënten)

2. Bloedafname (alle patiënten)

   1. Inhoud 2ml
   2. Tijd = nul gedefinieerd als onmiddellijk na bolus ropivicaïne of schijnequivalent
   3. Eerste uur: verzameld op 5, 10, 15, 30, 35 en 60 minuten.

3. Analyse:

   1. Intern laboratorium
   2. Bloedmonsters worden gecentrifugeerd om het plasma te scheiden en tot de analyse bij -20°C bewaard. Plasma-ropivacaïnespiegels geanalyseerd met gaschromatografie