Účinnost nervového bloku Fascia Iliaca pro post artroskopii kyčle

Tato studie bude randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie. Budou osloveni všichni pacienti, u kterých je plánována artroskopie kyčelního kloubu u Dr. Yena, kteří splňují kritéria pro zařazení/vyloučení, a bude získán informovaný souhlas a souhlas, pokud je to indikováno. Ošetřující chirurg, anesteziologický tým, ošetřující personál PACU, ošetřující personál na lůžkovém oddělení a hodnotitelé budou zaslepeni do studijní skupiny. Tým regionální anestezie a personál lékárny nebudou zaslepeni k přiřazení skupiny pacientů, ale nebudou mít žádný další kontakt s pacientem po zavedení simulovaného nebo skutečného perineurálního katétru. design studie bude skutečný katétr versus falešný katétr nebo kontrola. Všechny subjekty obdrží celkovou anestezii. Katétry (skutečné nebo předstírané) budou aplikovány po navození celkové anestezie a před začátkem operace do 24 hodin po zaznamenaném čase přijetí PACU. Anesteziologický tým ukládající blok nebude oslepen. Ortopedický chirurg (Dr. Yen) a všichni hodnotitelé budou zaslepeni vůči absenci nebo přítomnosti skutečného katétru. V případě falešného katétru nastaví anesteziologický tým čerpadlo tak, aby vypadalo, že aplikuje lokální anestezii.

1. Celková anestezie a) Indukce (IV): i. propofol: 2-4 mg/kg [9] ii. fentanyl: 2 mcg/kg podávané iii. dekadron: 4 mg jako antiemetikum b) Dýchací cesty: i. Řízení dýchacích cest vybere anesteziolog, který má případ na starosti.

   c) Udržování anestezie i. Sevofluran 1.1 minimální alveolární koncentrace (MAC) ii. Pokud se srdeční frekvence nebo krevní tlak zvýší o > 20 % nad výchozí hodnotu (tachykardie zjištěná ráno po operaci v oblasti zadržení), anesteziolog podá 1 mikrogram/kg fentanylu jako bolus. Může se opakovat tak často, jako každých 10 minut. Maximálně 8 dávek.

   iii. Při pohybu pacienta anesteziolog podá propofol 1 mg/kg intravenózně. Podle potřeby lze opakovat každých 5 minut.

   d) Vznik i. Vysadit isofluran ii. Zofran 4 mg IV iii. Ketorolac 0,5 mg/kg IV; maximální dávka 30 mg.

2. Perineurální katétr:

   • Skutečné a falešné budou připojeny k infuzní pumpě a nádobce
   • Lékárna označí infuzní pumpy a zakryje tyto štítky tak, aby bylo možné kryt v případě potřeby okamžitě nasadit.

   • Regionální anesteziologický tým dvakrát zkontroluje správný směr uzavíracího kohoutu sady hadiček.

     a) Léková skupina: i. Umístění katetru Fascia Iliaca

     1. Správce: Regionální anesteziolog

        1. Minimálně tříletý výcvik v anestezii
        2. Nelze oslepit, ale po operaci nebude kontaktovat/komunikovat s pacientem
     2. Zjištěna vhodná lateralita
     3. Místo připraveno za použití aseptické techniky

     4. Lokalizace cílového místa pod rovinou fascia iliaca pomocí přenosného ultrazvuku

        1. Aseptická příprava sondy se sterilním pouzdrem
        2. 38mm lineární sonda (BK Medical, USA)
        3. frekvence 15 MHz
     5. Jehla: 18g x 10mm echogenní vylepšená jehla
     6. 20G katetr zavedený 3 cm za hrot jehly ii. Lokální anestetický bolus

     1. Ropivakain 0,5 ml/kg celkem v rozdělených dávkách

        A. Aspirujte každých 5 ml

     2. Podává se jehlou iii. Obvaz:

     1. Tekuté lepidlo na kůži 2. Obvaz Sorbaview (2x2) aplikovaný přímo přes katétr na kůži 3. Katetr jednou stočený na horní sorbaview a průhledný plastový obvaz aplikovaný na sorbaview 4. 3x3 gáza přelepená přes obvaz, aby zakryla místo zavedení 5. Katetr označený: "Katetr Fascia Iliaca" b) Kontrolní skupina i. Umístění katetru Fascia Iliaca

     1. Administrátor: Regionální anesteziolog

     1. Minimálně tříletý výcvik v anestezii
     2. Nelze oslepnout, ale po operaci nebude kontaktovat/komunikovat s pacientem 2. Identifikována vhodná lateralita operace 3. Místo připravené aseptickou technikou 4. Lokalizace cílového místa pod rovinou fascia iliaca pomocí přenosného ultrazvuku

     A. Aseptická příprava sondy se sterilním pouzdrem b. 38mm lineární sonda (BK Medical, USA) c. 15 MHz frekvence 5. 20 g hrot katétru položený na vhodné místo zavedení ii. Obvaz:

     1. Tekuté lepidlo na kůži 2. Obvaz Sorbaview (2x2) aplikovaný přímo přes katétr na kůži 3. Katétr jednou stočený na horní sorbaview a průhledný plastový obvaz aplikovaný na sorbaview 4. 3x3 gáza přelepená přes obvaz, aby se skrylo místo zavedení 5. Katetr označený: "Katetr Fascia Iliaca"

3. Infuze

   a) Lékárna připraví a označí všechny infuzní stříkačky b) Skutečný obsah (ropivakain 0,1 %) bude pokryt, ale v případě potřeby bude okamžitě k dispozici. Porušení zaslepení musí být zřejmé po odstranění sady hadic. Nezaslepený člen studijního týmu sadu odstraní.

   i. Léková skupina: Ropivakain 0,1 % ii. Kontrola: Ropivakain 0,1 % do plastového sáčku c) Zařízení: infuzní pumpa bodyguarda d) Rychlost: 0,3 ml/kg/h; max. 15 ke spuštění během první hodiny po umístění bloku.

   e) Infuzní vak vyměňuje podle potřeby ošetřující personál obvyklým způsobem (závisí na objemu vaku, hmotnosti pacienta)

4. Chirurgický zásah

   1. Artroskopie kyčle provedena i. Předoperačně:

      1. Pacient vycpávka podle obvyklé metody
      2. Kontrola rozsahu pohybu Yenem a/nebo chirurgickým personálem
      3. Pacient umístěn do trakčního zařízení
      4. Rentgenové snímky (AP pánev, Dunn, žabí stehno, falešný profil). Musí mít výhled na léze.
      5. Noha připravená/stažená normálním způsobem

   2. Na závěr chirurgického zákroku pacienti v obou skupinách dostanou standardní lokální anestetikum infiltraci i. Celkem 20 ccm

      1. 10 ml 0,2% ropivakainu intraartikulárně do kyčelního kloubu
      2. 5 ml 0,2% ropivakainu do každého trochleárního místa (x2) Pooperační metody

   Všichni pacienti zůstanou v nemocnici minimálně 24 hodin po operaci podle běžného standardu péče Dr. Yena při artroskopii kyčle. Zaslepený pozorovatel zaznamená skóre bolesti za 30 minut, 1 hodinu, 2 hodiny, 4 hodiny, 6 hodin a 24 hodin po operaci. Skóre bolesti bude měřeno v klidu pomocí 11bodové numerické hodnotící stupnice (NRS) v rozsahu od 0 do 10, kde 0 je žádná bolest a 10 je nejhorší představitelná bolest. Všichni pacienti by měli dokončit studii a mít měření v každém časovém bodě. Budou zaznamenány demografické údaje pacienta včetně věku a pohlaví a také chirurgické charakteristiky včetně délky operace, odhadované krevní ztráty a typu operace.

   Zaslepení pozorovatelé také zaznamenají dobu, po kterou pacienti potřebují další morfin, množství morfinu zkonzumovaného pokaždé, když bylo o něj požádáno, a zda pacient během prvních 24 hodin po operaci hlásil nevolnost nebo zvracení.

5. PACU a) Čas 0 = čas příjezdu PACU b) Skóre bolesti: i. Získané vyškolenými, zaslepenými zdravotními pozorovateli ii. Zaznamenáno podle zásad s minimálním vyhodnocením každých 15 minut iii. Zaznamenáno pomocí 11bodové numerické hodnotící stupnice (NRS) 1. 0 = žádná bolest; 10 = silná bolest c) PCA (pacientem kontrolovaná analgezie) dostupná a zahájená po příjezdu na PACU i. Opioid: morfin ii. Bolusová dávka: 0,025 mg/kg; výluka 10 minut iii. Hodinový limit: 0,15 mg/kg/hod iv. Záchranný bolus sestry: 0,05 mg/kg; výluka 60 minut 1. Podávat při NRS > 7 v. kontinuální hodinová infuze = 0

6. Lůžková oddělení

   1. Sestry vyhodnotí bolest podle obvyklé praxe. Dokumentováno minimálně každé 4 hodiny. i. skóre bolesti >7, sestra podá: záchranný bolus sestry přes PCA ii. Žádný dermatomový test, který by zabránil zavedení zkreslení neúmyslným oslepením subjektů.

Farmakokinetické metody Stanovení farmakokinetiky ropivikainu během standardního bloku fascia iliaca [10-13].

1. Po navození celkové anestezie bude zaveden velký IV katétr za účelem odběru krve (všichni pacienti)

2. Odběr krve (všichni pacienti)

   1. Objem 2ml
   2. Čas = nula definovaný jako bezprostředně následující bolus ropivikainu nebo simulovaného ekvivalentu
   3. První hodina: sbírá se v 5, 10, 15, 30, 35 a 60 minutách.

3. Analýza:

   1. Interní laboratoř
   2. Vzorky krve budou odstředěny, aby se oddělila plazma, a skladovány při -20 °C až do testu. Plazmatické hladiny ropivakainu analyzované plynovou chromatografií