Effektiviteten af ​​Fascia Iliaca nerveblok til post hofteartroskopi

Denne undersøgelse vil være en randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret undersøgelse. Alle patienter, der er planlagt til at gennemgå en hofteartroskopi med Dr. Yen, som opfylder inklusions-/eksklusionskriterierne, vil blive kontaktet, og informeret samtykke og samtykke vil blive indhentet, når det er indiceret. Deltagende kirurg, anæstesiplejeteam, PACU-plejepersonale, plejepersonale på indlæggelsesafdelingen og evaluatorer vil blive blindet for studiegruppen. Regionalt anæstesiteam og apotekspersonale vil ikke blive blindet for tildeling af patientgruppe, men vil ikke have yderligere kontakt med patienten efter levering af sham eller egentligt perineuralt kateter. undersøgelsesdesignet vil være ægte kateter versus et falsk kateter eller kontrol. Alle forsøgspersoner vil modtage generel anæstesi. Katetrene (ægte eller falske) vil blive administreret efter induktion af generel anæstesi og før begyndelsen af ​​operationen indtil 24 timer efter registreret PACU-indlæggelsestid. Det anæstesihold, der placerer blokken, bliver ikke blændet. Den ortopædiske kirurg (Dr. Yen), og alle evaluatorer vil blive blindet over for fraværet eller tilstedeværelsen af ​​et rigtigt kateter. I tilfælde af et falsk kateter vil anæstesiteamet rigge en pumpe til, så den ser ud som om den afgiver lokalbedøvelse.

1. Generel anæstesi a) Induktion (IV): i. propofol: 2-4 mg/kg [9] ii. fentanyl: 2 mcg/kg administreret iii. dekadron: 4 mg som antiemetikum b) Luftveje: i. Luftvejsbehandling vil blive valgt af den anæstesilæge, der er ansvarlig for sagen.

   c) Vedligeholdelse af anæstesi i. Sevofluran 1.1 minimum alveolær koncentration (MAC) ii. Hvis hjertefrekvens eller blodtryk stiger > 20 % over baseline (takykardi som bestemt morgenen efter operationen i holdeområdet), vil anæstesiologen administrere 1 mikrogram/kg fentanyl som bolus. Kan gentages så ofte som hvert 10. minut. Maksimalt 8 doser.

   iii. Ved patientbevægelse vil anæstesilægen administrere propofol 1 mg/kg intravenøst ​​skub. Kan gentages hvert 5. minut efter behov.

   d) Fremkomst i. Afbryd isofluran ii. Zofran 4 mg IV iii. Ketorolac 0,5 mg/kg IV; max dosis 30 mg.

2. Perineuralt kateter:

   • Faktisk og sham vil blive hægtet til infusionspumpe og beholder
   • Apoteket vil mærke infusionspumperne og vil dække disse etiketter på en sådan måde, at dækslet kan være umiddelbart på ethvert tidspunkt, hvis det er nødvendigt.

   • Det regionale anæstesiteam vil dobbelttjekke den korrekte retning af stophanen på slangesættet.

     a) Lægemiddelgruppe: i. Fascia Iliaca Kateter placering

     1. Administrator: Regional anæstesilæge

        1. Minimum tre års anæstesiuddannelse
        2. Kan ikke blændes, men vil ikke kontakte/kommunikere med patienten efter operationen
     2. Passende lateralitet identificeret
     3. Stedet er forberedt ved brug af aseptisk teknik

     4. Lokalisering af målstedet under fascia iliaca-planet ved hjælp af bærbar ultralyd

        1. Aseptisk klargøring af sonde med steril kappe
        2. 38 mm lineær sonde (BK Medical, USA)
        3. 15 MHz frekvens
     5. Nål: 18g x 10mm ekko-forstærket nål
     6. 20G kateter indsat 3 cm ud over nålespidsen ii. Lokalbedøvelsesbolus

     1. Ropivacain 0,5 ml/kg i alt i opdelte doser

        en. Aspirer hver 5 ml

     2. Indgivet via nål iii. Forbinding:

     1. Flydende klæbemiddel til huden 2. Sorbaview-forbinding (2x2) påført direkte over kateteret på huden 3. Kateteret rullet en gang ovenpå sorbaview og klar plastikforbinding påført over sorbaview 4. 3x3 gaze tapet over bandagen for at dække indføringsstedet 5. Kateteret mærket: "Fascia Iliaca Catheter" b) Kontrolgruppe i. Fascia Iliaca Kateter placering

     1. Administrator: Regional anæstesilæge

     1. Minimum tre års anæstesiuddannelse
     2. Kan ikke blindes, men vil ikke kontakte/kommunikere med patienten efter operationen 2. Passende lateralitet af operationen identificeret 3. Stedet forberedt ved brug af aseptisk teknik 4. Lokalisering af målstedet under fascia iliaca-planet ved hjælp af bærbar ultralyd

     en. Aseptisk klargøring af sonde med steril kappe b. 38 mm lineær sonde (BK Medical, USA) c. 15 MHz frekvens 5. 20 g kateterspids lagt på passende indføringssted ii. Forbinding:

     1. Flydende klæbemiddel til huden 2. Sorbaview-forbinding (2x2) påført direkte over kateteret på huden 3. Kateteret rullet en gang ovenpå sorbaview og klar plastikforbinding påført over sorbaview 4. 3x3 gaze tapet over bandagen for at skjule indføringsstedet 5. Kateteret mærket: "Fascia Iliaca kateter"

3. Infusion

   a) Apotek til klargøring og mærkning af alle infusionssprøjter b) Faktisk indhold (ropivacain 0,1%) skal dækkes, men umiddelbart tilgængelig i tilfælde af behov for at vide. Overtrædelse af blænding skal være tydelig, når slangesættet fjernes. Et ikke-blindet medlem af undersøgelsesteamet vil fjerne sættet.

   jeg. Lægemiddelgruppe: Ropivacain 0,1% ii. Kontrol: Ropivacain 0,1 % til plastikpose c) Enhed: bodyguard-infusionspumpe d) Hastighed: 0,3 ml/kg/time; max 15 til start inden for den første time efter, at blokken er placeret.

   e) Infusionspose udskiftes efter behov af plejepersonalet efter sædvanlig rutine (afhænger af posens volumen, patientens vægt)

4. Kirurgisk procedure

   1. Hofteartroskopi udført bl.a. Præoperativ:

      1. Patient polstret, efter sædvanlig metode
      2. Range Of Motion-tjek af Yen og/eller kirurgisk personale
      3. Patienten anbragt i trækanordning
      4. Røntgenbilleder taget (AP bækken, Dunn, frølår, falsk profil). Skal have syn på læsionen.
      5. Ben præpareret/draperet på normal vis

   2. Ved afslutningen af ​​den kirurgiske procedure skal patienter i begge grupper modtage standard lokalbedøvelsesinfiltration, dvs. 20 cc i alt

      1. 10 ml 0,2% ropivacain intraartikulært ind i hofteleddet
      2. 5 ml 0,2 % ropivacain til hvert trochleært sted (x2) Postoperative metoder

   Alle patienter forbliver på hospitalet i mindst 24 timer efter operationen i henhold til Dr. Yens normale hofteartroskopistandard. En blindet observatør vil registrere smertescore 30 minutter, 1 time, 2 timer, 4 timer, 6 timer og 24 timer postoperativt. Smertescore vil blive målt i hvile ved en 11-punkts numerisk vurderingsskala (NRS), der går fra 0-10, hvor 0 er ingen smerte og 10 er den værste smerte man kan forestille sig. Alle patienter skal gennemføre undersøgelsen og have målinger på hvert tidspunkt. Patientdemografi, herunder alder og køn samt kirurgiske karakteristika, herunder operationens længde, estimeret blodtab og operationstype vil blive registreret.

   Blindede observatører vil også registrere tiden, indtil patienterne har brug for yderligere morfin, mængden af ​​morfin, der blev indtaget hver gang, det blev anmodet om det, og om patienten rapporterede om kvalme eller oplevede opkastning inden for de første 24 timer efter operationen.

5. PACU a) Tid 0 = PACU ankomsttid b) Smertescore: i. Opnået af uddannede, blindede sygeplejerskeobservatører ii. Registreres pr. politik med minimum evaluering hvert 15. minut iii. Registreret ved hjælp af 11-punkts numerisk vurderingsskala (NRS) 1. 0 = ingen smerte; 10 = svær smerte c) PCA (patientstyret analgesi) tilgængelig og påbegyndt ved ankomst til PACU i. Opioid: morfin ii. Bolusdosis: 0,025 mg/kg; lockout 10 minutter iii. Timegrænse: 0,15 mg/kg/time iv. Sygeplejerske redningsbolus: 0,05 mg/kg; lockout 60 minutter 1. Skal administreres til NRS > 7 v. kontinuerlig timeinfusion = 0

6. Indlæggelsesafdelinger

   1. Sygeplejersker vil vurdere smerte efter sædvanlig praksis. Dokumenteres minimum hver 4. time. jeg. smertescore >7, sygeplejerske vil administrere: sygeplejerske redningsbolus via PCA ii. Ingen dermatomtest for at forhindre introduktion af bias fra utilsigtet afblindning af forsøgspersoner.

Farmakokinetiske metoder Til bestemmelse af ropivicains farmakokinetik under standard fascia iliaca blok [10-13].

1. Efter induktion af generel anæstesi vil et IV-kateter med stor boring blive indsat med henblik på blodudtagning (alle patienter)

2. Blodprøvetagning (alle patienter)

   1. Volumen 2 ml
   2. Tid = nul defineret som umiddelbart efter bolus af ropivicain eller sham-ækvivalent
   3. Første time: indsamlet efter 5, 10, 15, 30, 35 og 60 minutter.

3. Analyse:

   1. Internt laboratorium
   2. Blodprøver vil blive centrifugeret for at adskille plasmaet og opbevaret ved -20 grader C indtil analysen. Plasma ropivacain niveauer analyseret ved gaskromatografi