Efficacia del blocco nervoso della fascia iliaca per l'artroscopia post anca

Questo studio sarà uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo. Tutti i pazienti che devono sottoporsi a un'artroscopia dell'anca con il Dr. Yen che soddisfano i criteri di inclusione/esclusione saranno contattati e il consenso informato e il consenso quando indicato saranno ottenuti. Chirurgo curante, team di assistenza anestesiologica, personale infermieristico PACU, personale infermieristico del reparto e i valutatori saranno accecati dal gruppo di studio. Il team di anestesia regionale e il personale della farmacia non saranno all'oscuro dell'assegnazione del gruppo di pazienti, ma non avranno ulteriori contatti con il paziente dopo la fornitura di un catetere perineurale fittizio o effettivo. il disegno dello studio sarà un vero catetere rispetto a un catetere fittizio o controllo. Tutti i soggetti riceveranno anestesia generale. I cateteri (reali o fittizi) verranno somministrati dopo l'induzione dell'anestesia generale e prima dell'inizio dell'intervento chirurgico fino a 24 ore dopo l'orario di ricovero in PACU registrato. Il team di anestesia che posiziona il blocco non sarà accecato. Il chirurgo ortopedico (Dott. Yen) e tutti i valutatori saranno accecati dall'assenza o dalla presenza di un vero catetere. Nel caso di un finto catetere, il team di anestesia installerà una pompa in modo che sembri erogare anestesia locale.

1. Anestesia Generale a) Induzione (IV): i. propofol: 2-4 mg/kg [9] ii. fentanil: 2 mcg/kg somministrati iii. decadron: 4 mg come antiemetico b) Vie aeree: i. La gestione delle vie aeree sarà scelta dall'anestesista incaricato del caso.

   c) Mantenimento dell'anestesia i. Sevoflurano 1.1 concentrazione alveolare minima (MAC) ii. Se la frequenza cardiaca o la pressione sanguigna aumentano > 20% rispetto al basale (tachicardia determinata la mattina dell'intervento chirurgico nell'area di attesa), l'anestesista somministrerà 1 microgrammo/kg di fentanil in bolo. Può ripetere ogni 10 minuti. Massimo 8 dosi.

   iii. Con il movimento del paziente, l'anestesista somministrerà propofol 1 mg/kg push per via endovenosa. Può ripetere ogni 5 minuti se necessario.

   d) Emergenza i. Interrompere l'isoflurano ii. Zofran 4 mg EV iii. Ketorolac 0,5 mg/kg EV; dose massima 30 mg.

2. Catetere perineurale:

   • L'effettivo e il fittizio saranno agganciati alla pompa di infusione e al recipiente
   • La farmacia etichetterà le pompe di infusione e coprirà queste etichette in modo tale che la copertura possa essere immediatamente in qualsiasi momento, se necessario.

   • Il team di anestesia regionale controllerà due volte la corretta direzione del rubinetto del set di tubi.

     a) Gruppo di farmaci: i. Posizionamento del catetere fascia iliaca

     1. Amministratore: anestesista regionale

        1. Almeno tre anni di formazione in anestesia
        2. Non può essere accecato, ma non contatterà/comunica con il paziente dopo l'intervento chirurgico
     2. Lateralità appropriata identificata
     3. Sito preparato con tecnica asettica

     4. Localizzazione del sito target al di sotto del piano della fascia iliaca mediante ecografia portatile

        1. Preparazione asettica della sonda con guaina sterile
        2. Sonda lineare da 38 mm (BK Medical, USA)
        3. Frequenza 15 Mhz
     5. Ago: ago potenziato ecogeno da 18 g x 10 mm
     6. Catetere 20G inserito 3 cm oltre la punta dell'ago ii. Bolo di anestetico locale

     1. Ropivacaina 0,5 ml/kg totali in dosi suddivise

        UN. Aspirare ogni 5 ml

     2. Somministrato tramite ago iii. Vestirsi:

     1. Adesivo liquido sulla pelle 2. Medicazione Sorbaview (2x2) applicata direttamente sopra il catetere sulla pelle 3. Catetere arrotolato una volta sopra sorbaview e medicazione in plastica trasparente applicata sopra sorbaview 4. Garza 3x3 fissata sopra la medicazione per coprire il sito di inserimento 5. Catetere etichettato: "Fascia Iliaca Catetere" b) Gruppo di controllo i. Posizionamento del catetere fascia iliaca

     1. Amministratore: anestesista regionale

     1. Almeno tre anni di formazione in anestesia
     2. Non può essere accecato, ma non contatterà/comunica con il paziente dopo l'intervento chirurgico 2. Identificazione della lateralità appropriata dell'intervento chirurgico 3. Sito preparato utilizzando una tecnica asettica 4. Localizzazione del sito bersaglio sotto il piano della fascia iliaca mediante ultrasuoni portatili

     UN. Preparazione asettica della sonda con guaina sterile b. Sonda lineare da 38 mm (BK Medical, USA) c. Frequenza 15 MHz 5. Punta del catetere da 20 g posizionata nel sito di inserimento appropriato ii. Vestirsi:

     1. Adesivo liquido sulla pelle 2. Medicazione Sorbaview (2x2) applicata direttamente sopra il catetere sulla pelle 3. Catetere arrotolato una volta sopra sorbaview e medicazione in plastica trasparente applicata sopra sorbaview 4. Garza 3x3 fissata sopra la medicazione per nascondere il sito di inserimento 5. Catetere etichettato: "Catetere fascia iliaca"

3. Infusione

   a) Farmacia per preparare ed etichettare tutte le siringhe per infusione b) Contenuto effettivo (ropivacaina 0,1%) da coprire ma immediatamente disponibile in caso di necessità. La violazione dell'accecamento deve essere evidente quando il set di tubi viene rimosso. Un membro non cieco del team di studio rimuoverà il set.

   io. Gruppo di farmaci: Ropivacaina 0,1% ii. Controllo: Ropivacaina 0,1% in busta di plastica c) Dispositivo: pompa per infusione bodyguard d) Tasso: 0,3 ml/kg/ora; max 15 per iniziare entro la prima ora dall'inserimento del blocco.

   e) La sacca per infusione deve essere sostituita secondo necessità dal personale infermieristico secondo la consueta routine (dipende dal volume della sacca, dal peso del paziente)

4. Operazione chirurgica

   1. Artroscopia dell'anca eseguita i. Preoperatorio:

      1. Paziente imbottito, secondo il solito metodo
      2. Controllo della mobilità da parte di Yen e/o del personale chirurgico
      3. Paziente inserito nel dispositivo di trazione
      4. Raggi X presi (bacino AP, Dunn, coscia di rana, falso profilo). Deve vedere la lesione.
      5. Gamba preparata/drappeggiata in modo normale

   2. Al termine della procedura chirurgica, i pazienti di entrambi i gruppi riceveranno un'infiltrazione di anestetico locale standard i. 20 cc totali

      1. 10 ml di ropivacaina allo 0,2% intrarticolare nell'articolazione dell'anca
      2. 5 ml di ropivacaina allo 0,2% in ciascun sito trocleare (x2) Metodi postoperatori

   Tutti i pazienti rimarranno in ospedale per un minimo di 24 ore dopo l'intervento secondo il normale standard di cura dell'artroscopia dell'anca del Dr. Yen. Un osservatore cieco registrerà i punteggi del dolore a 30 minuti, 1 ora, 2 ore, 4 ore, 6 ore e 24 ore dopo l'intervento. I punteggi del dolore saranno misurati a riposo da una scala di valutazione numerica a 11 punti (NRS) che va da 0 a 10, dove 0 è nessun dolore e 10 è il peggior dolore immaginabile. Tutti i pazienti devono completare lo studio e avere misurazioni in ogni momento. Verranno registrati i dati demografici del paziente, inclusi età e sesso, nonché le caratteristiche chirurgiche, tra cui la durata dell'intervento, la perdita di sangue stimata e il tipo di intervento chirurgico.

   Gli osservatori in cieco registreranno anche il tempo fino a quando i pazienti richiedono ulteriore morfina, la quantità di morfina consumata ogni volta che è stata richiesta e se il paziente ha riportato nausea o vomito sperimentato entro le prime 24 ore dopo l'intervento.

5. PACU a) Tempo 0 = orario di arrivo PACU b) Punteggi del dolore: i. Ottenuto da osservatori infermieri addestrati e ciechi ii. Registrato per polizza con valutazione minima ogni 15 minuti iii. Registrato utilizzando una scala di valutazione numerica a 11 punti (NRS) 1. 0 = nessun dolore; 10 = dolore severo c) PCA (analgesia controllata dal paziente) disponibile e avviata all'arrivo in PACU i. Oppiacei: morfina ii. Dose in bolo: 0,025 mg/kg; blocco 10 minuti iii. Limite orario: 0,15 mg/kg/ora iv. Bolo di salvataggio dell'infermiere: 0,05 mg/kg; blocco 60 minuti 1. Da somministrare per NRS > 7 v. infusione oraria continua = 0

6. Reparti di degenza

   1. Gli infermieri valuteranno il dolore secondo la pratica abituale. Minimo documentato ogni 4 ore. io. punteggi del dolore >7, l'infermiere somministrerà: bolo di salvataggio dell'infermiere tramite PCA ii. Nessun test del dermatomo per prevenire l'introduzione di bias da parte di soggetti inavvertitamente non accecati.

Metodi farmacocinetici Per determinare la farmacocinetica della ropivicaina durante il blocco standard della fascia iliaca [10-13].

1. Dopo l'induzione dell'anestesia generale, verrà inserito un catetere IV di grosso calibro per i prelievi di sangue (tutti i pazienti)

2. Prelievo di sangue (tutti i pazienti)

   1. Volume 2ml
   2. Tempo = zero definito come bolo immediatamente successivo di ropivicaina o sham equivalente
   3. Prima ora: raccolti a 5, 10, 15, 30, 35 e 60 minuti.

3. Analisi:

   1. Laboratorio interno
   2. I campioni di sangue saranno centrifugati per separare il plasma e conservati a -20 gradi C fino al dosaggio. Livelli plasmatici di ropivacaina analizzati mediante gascromatografia