Skuteczność blokady nerwu powięzi biodrowej w artroskopii stawu biodrowego

To badanie będzie randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo. Wszyscy pacjenci, którzy mają zostać poddani artroskopii stawu biodrowego u dr Yen, którzy spełniają kryteria włączenia/wyłączenia, zostaną zwróceni w celu uzyskania świadomej zgody i zgody, jeśli jest to wskazane. Chirurg prowadzący, zespół opieki anestezjologicznej, personel pielęgniarski PACU, personel pielęgniarski oddziału szpitalnego a oceniający będą ślepi na grupę badawczą. Zespół znieczulenia regionalnego i personel apteki nie będą zaślepieni co do przydzielenia grupy pacjentów, ale nie będą mieli dodatkowego kontaktu z pacjentem po założeniu pozorowanego lub rzeczywistego cewnika okołonerwowego. projekt badania będzie dotyczył cewnika rzeczywistego w porównaniu z cewnikiem pozorowanym lub kontrolnym. Wszyscy pacjenci otrzymają znieczulenie ogólne. Cewniki (prawdziwe lub pozorowane) będą podawane po indukcji znieczulenia ogólnego i przed rozpoczęciem zabiegu do 24 godzin po zarejestrowanym czasie przyjęcia PACU. Zespół anestezjologiczny zakładający blokadę nie zostanie oślepiony. Chirurg ortopeda (dr. Yen) i wszyscy oceniający będą ślepi na brak lub obecność prawdziwego cewnika. W przypadku fałszywego cewnika zespół anestezjologiczny ustawi pompę tak, aby wyglądała, jakby dozowała znieczulenie miejscowe.

1. Znieczulenie ogólne a) Indukcja (IV): propofol: 2-4 mg/kg [9] ii. fentanyl: 2 mcg/kg podawane iii. dekadron: 4 mg jako środek przeciwwymiotny b) Drogi oddechowe: i. Zarządzanie drogami oddechowymi zostanie wybrane przez anestezjologa prowadzącego przypadek.

   c) Podtrzymanie znieczulenia Sewofluran 1,1 minimalne stężenie pęcherzykowe (MAC) ii. Jeśli częstość akcji serca lub ciśnienie krwi wzrosną > 20% powyżej wartości wyjściowych (tachykardia stwierdzona rano w dniu zabiegu w obszarze trzymania), anestezjolog poda 1 mikrogram/kg fentanylu w bolusie. Może powtarzać się nawet co 10 minut. Maksymalnie 8 dawek.

   iii. Podczas ruchu pacjenta anestezjolog poda propofol 1 mg/kg we wstrzyknięciu dożylnym. W razie potrzeby można powtarzać co 5 minut.

   d) Pojawienie się Odstawić izofluran ii. Zofran 4 mg IV iii. Ketorolak 0,5 mg/kg IV; maksymalna dawka 30 mg.

2. Cewnik okołonerwowy:

   • Rzeczywisty i fałszywy zostanie podłączony do pompy infuzyjnej i pojemnika
   • Apteka oznaczy pompy infuzyjne i zakryje te etykiety w taki sposób, aby osłona mogła być natychmiast umieszczona w dowolnym miejscu w razie potrzeby.

   • Regionalny zespół anestezjologiczny dokładnie sprawdzi właściwy kierunek kurka zestawu przewodów.

     a) Grupa leków: Umieszczenie cewnika w powięzi biodrowej

     1. Administrator: anestezjolog regionalny

        1. Minimum trzyletnie szkolenie anestezjologiczne
        2. Nie można go zaślepić, ale nie będzie się kontaktować/komunikować z pacjentem po operacji
     2. Zidentyfikowano odpowiednią lateralność
     3. Miejsce przygotowane przy użyciu techniki aseptycznej

     4. Lokalizacja miejsca docelowego pod płaszczyzną powięzi biodrowej za pomocą przenośnego ultrasonografu

        1. Aseptyczne przygotowanie sondy ze sterylną osłoną
        2. Sonda liniowa 38 mm (BK Medical, USA)
        3. Częstotliwość 15MHz
     5. Igła: 18g x 10mm wzmocniona echogenicznie igła
     6. Cewnik 20G wprowadzony 3 cm poza koniec igły ii. Miejscowy bolus znieczulający

     1. Ropiwakaina 0,5 ml/kg łącznie w dawkach podzielonych

        A. Aspiruj co 5 ml

     2. Podawany przez igłę iii. Ubieranie się:

     1. Płynny klej do skóry 2. Opatrunek Sorbaview (2x2) nałożony bezpośrednio na cewnik na skórze 3. Cewnik zwinięty raz na wierzchu sorbaview i przezroczysty plastikowy opatrunek nałożony na sorbaview 4. Gaza 3x3 przyklejona taśmą do opatrunku w celu zakrycia miejsca wprowadzenia 5. Oznakowanie cewnika: „Cewnik powięzi biodrowej” b) Grupa kontrolna i. Umieszczenie cewnika w powięzi biodrowej

     1. Administrator: Anestezjolog regionalny

     1. Minimum trzyletnie szkolenie anestezjologiczne
     2. Nie można go zaślepić, ale nie będzie się kontaktować/komunikować z pacjentem po operacji 2. Zidentyfikowano odpowiednią boczność operacji 3. Miejsce przygotowane techniką aseptyczną 4. Lokalizacja miejsca docelowego pod płaszczyzną powięzi biodrowej za pomocą przenośnego ultrasonografu

     A. Aseptyczne przygotowanie sondy ze sterylną osłoną b. Sonda liniowa 38 mm (BK Medical, USA) c. Częstotliwość 15 MHz 5. Końcówka cewnika 20 g umieszczona w odpowiednim miejscu wprowadzenia ii. Ubieranie się:

     1. Płynny klej do skóry 2. Opatrunek Sorbaview (2x2) nałożony bezpośrednio na cewnik na skórze 3. Cewnik zwinięty raz na wierzchu sorbaview i przezroczysty plastikowy opatrunek nałożony na sorbaview 4. Gaza 3x3 przyklejona taśmą do opatrunku w celu ukrycia miejsca wprowadzenia 5. Cewnik oznaczony: „Cewnik powięzi biodrowej”

3. Napar

   a) Apteka do przygotowania i oznakowania wszystkich strzykawek infuzyjnych b) Faktyczna zawartość (ropiwakaina 0,1%) do ukrycia, ale natychmiast dostępna w razie potrzeby. Naruszenie zaślepienia powinno być widoczne po wyjęciu zestawu rurek. Niezaślepiony członek zespołu badawczego usunie zestaw.

   I. Grupa leków: Ropiwakaina 0,1% ii. Kontrola: Ropiwakaina 0,1% do plastikowego worka c) Urządzenie: pompa infuzyjna Bodyguard d) Szybkość: 0,3 ml/kg/godz.; max 15 do rozpoczęcia w ciągu pierwszej godziny po ułożeniu bloku.

   e) Wymiana worka infuzyjnego w razie potrzeby przez personel pielęgniarski zgodnie ze zwykłą rutyną (w zależności od objętości worka i wagi pacjenta)

4. Zabieg chirurgiczny

   1. Wykonano artroskopię stawu biodrowego m. Przedoperacyjne:

      1. Pacjent wyściełany, zgodnie ze zwykłą metodą
      2. Kontrola zakresu ruchu przez Yen i/lub personel chirurgiczny
      3. Pacjent umieszczony w urządzeniu trakcyjnym
      4. Wykonano zdjęcia rentgenowskie (miednica AP, Dunn, żaba noga, fałszywy profil). Musi uzyskać widok zmiany.
      5. Noga przygotowana/udrapowana w normalny sposób

   2. Na zakończenie zabiegu chirurgicznego pacjenci w obu grupach otrzymują standardową infiltrację miejscowego środka znieczulającego, tj. łącznie 20 cm3

      1. 10 ml 0,2% ropiwakainy dostawowo do stawu biodrowego
      2. 5 ml 0,2% ropiwakainy do każdego miejsca bloczkowego (x2) Metody pooperacyjne

   Wszyscy pacjenci pozostaną w szpitalu przez co najmniej 24 godziny po operacji, zgodnie ze standardami artroskopii stawu biodrowego dr Yen. Zaślepiony obserwator rejestruje ocenę bólu po 30 minutach, 1 godzinie, 2 godzinach, 4 godzinach, 6 godzinach i 24 godzinach po operacji. Ocena bólu będzie mierzona w spoczynku za pomocą 11-punktowej numerycznej skali oceny (NRS) w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić. Wszyscy pacjenci powinni ukończyć badanie i wykonać pomiary w każdym punkcie czasowym. Rejestrowane będą dane demograficzne pacjentów, w tym wiek i płeć, a także charakterystyka chirurgiczna, w tym długość operacji, szacowana utrata krwi i rodzaj operacji.

   Zaślepieni obserwatorzy będą również rejestrować czas, po jakim pacjenci będą potrzebować dodatkowej dawki morfiny, ilość morfiny spożytą za każdym razem, gdy o nią poproszono, oraz czy pacjent zgłaszał nudności lub wymioty w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji.

5. PACU a) Czas 0 = czas przybycia PACU b) Skala bólu: i. Uzyskane przez przeszkolonych, zaślepionych pielęgniarek-obserwatorów ii. Rejestrowane zgodnie z polisą z minimalną oceną co 15 minut iii. Zarejestrowano przy użyciu 11-punktowej numerycznej skali ocen (NRS) 1. 0 = brak bólu; 10 = silny ból c) PCA (analgezja kontrolowana przez pacjenta) dostępna i inicjowana po przybyciu do PACU i. Opioid: morfina ii. Dawka w bolusie: 0,025 mg/kg; blokada 10 minut iii. Limit godzinowy: 0,15 mg/kg/godz. iv. Bolus ratunkowy pielęgniarki: 0,05 mg/kg; blokada 60 minut 1. Podawać dla NRS > 7 v. ciągły wlew co godzinę = 0

6. Oddziały stacjonarne

   1. Pielęgniarki ocenią ból zgodnie ze zwykłą praktyką. Udokumentowane minimum co 4 godziny. I. w skali bólu >7, pielęgniarka poda: bolus ratunkowy pielęgniarki przez PCA ii. Brak testu dermatomu, aby zapobiec wprowadzeniu błędu systematycznego przez przypadkowe odślepienie badanych.

Metody farmakokinetyczne Określenie farmakokinetyki ropiwikainy podczas standardowej blokady powięzi biodrowej [10-13].

1. Po indukcji znieczulenia ogólnego zostanie wprowadzony cewnik dożylny o dużej średnicy w celu pobrania krwi (wszyscy pacjenci)

2. Pobieranie krwi (wszyscy pacjenci)

   1. Pojemność 2 ml
   2. Czas = zero zdefiniowany jako następujący bezpośrednio po podaniu bolusa ropiwikainy lub ekwiwalentu pozorowanego
   3. Pierwsza godzina: zbierane po 5, 10, 15, 30, 35 i 60 minutach.

3. Analiza:

   1. Laboratorium wewnętrzne
   2. Próbki krwi zostaną odwirowane w celu oddzielenia osocza i będą przechowywane w -20 stopniach C do czasu oznaczenia. Poziomy ropiwakainy w osoczu analizowano metodą chromatografii gazowej