Eficácia do bloqueio do nervo da fáscia ilíaca para pós-artroscopia do quadril

Este estudo será um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo. Todos os pacientes agendados para uma artroscopia de quadril com o Dr. Yen que atenderem aos critérios de inclusão/exclusão serão abordados e o consentimento informado e o consentimento quando indicado serão obtidos. Cirurgião responsável, equipe de anestesia, equipe de enfermagem da SRPA, equipe de enfermagem da enfermaria de internação e os avaliadores serão cegos para o grupo de estudo. A equipe de anestesia regional e a equipe da farmácia não serão cegas para a atribuição do grupo de pacientes, mas não terão contato adicional com o paciente após o fornecimento de um cateter perineural fictício ou real. o desenho do estudo será um cateter real versus um cateter falso, ou controle. Todos os indivíduos receberão anestesia geral. Os cateteres (verdadeiros ou simulados) serão administrados após a indução da anestesia geral e antes do início da cirurgia até 24 horas após o horário registrado de internação na SRPA. A equipe de anestesia que colocará o bloqueio não será cega. O cirurgião ortopedista (Dr. Yen) e todos os avaliadores serão cegos para a ausência ou presença de um cateter real. No caso de um cateter simulado, a equipe de anestesia montará uma bomba para parecer que está aplicando anestesia local.

1. Anestesia Geral a) Indução (IV): i. propofol: 2-4 mg/kg [9] ii. fentanil: 2 mcg/kg administrado iii. decadron: 4 mg como antiemético b) Via aérea: i. O manejo da via aérea será escolhido pelo anestesiologista responsável pelo caso.

   c) Manutenção da anestesia i. Sevoflurano 1.1 concentração alveolar mínima (CAM) ii. Se a frequência cardíaca ou a pressão arterial aumentar > 20% acima da linha de base (taquicardia determinada na manhã da cirurgia na área de espera), o anestesiologista administrará 1 micrograma/kg de fentanil em bolus. Pode repetir até a cada 10 minutos. Máximo 8 doses.

   iii. Com a movimentação do paciente, o anestesiologista administrará propofol 1 mg/kg por via intravenosa. Pode repetir a cada 5 minutos conforme necessário.

   d) Emergência i. Descontinuar isoflurano ii. Zofran 4 mg IV iii. Cetorolaco 0,5 mg/kg IV; dose máxima 30 mg.

2. Cateter Perineural:

   • O real e o simulado serão conectados à bomba de infusão e ao receptáculo
   • A farmácia rotulará as bombas de infusão e cobrirá esses rótulos de forma que a tampa possa ser imediatamente colocada em qualquer ponto, se necessário.

   • A equipe de anestesia regional verificará novamente a direção correta da torneira do conjunto de tubos.

     a) Grupo de drogas: i. Colocação do Cateter Fáscia Ilíaca

     1. Administrador: Anestesiologista Regional

        1. Mínimo de três anos de treinamento em anestesia
        2. Não pode ser cego, mas não entrará em contato/comunicará com o paciente após a cirurgia
     2. Lateralidade apropriada identificada
     3. Local preparado com técnica asséptica

     4. Localização do local alvo abaixo do plano da fáscia ilíaca usando ultrassom portátil

        1. Preparação asséptica da sonda com bainha estéril
        2. Sonda linear de 38 mm (BK Medical, EUA)
        3. frequência de 15 MHz
     5. Agulha: agulha aprimorada ecogênica de 18g x 10mm
     6. Cateter 20G inserido 3 cm além da ponta da agulha ii. Bolus de anestésico local

     1. Ropivacaína 0,5 ml/kg total em doses fracionadas

        a. Aspirar a cada 5 ml

     2. Administrado por agulha iii. Vestir:

     1. Adesivo líquido na pele 2. Curativo Sorbaview (2x2) aplicado diretamente sobre o cateter na pele 3. Cateter enrolado uma vez no sorbaview superior e curativo de plástico transparente aplicado sobre o sorbaview 4. Gaze 3x3 colado sobre o curativo para cobrir o local de inserção 5. Cateter rotulado: "Cateter Fascia Iliaca" b) Grupo Controle i. Colocação do Cateter Fáscia Ilíaca

     1. Administrador: Anestesiologista Regional

     1. Mínimo de três anos de treinamento em anestesia
     2. Não pode ser cego, mas não entrará em contato/comunicará com o paciente após a cirurgia 2. Lateralidade apropriada da cirurgia identificada 3. Local preparado usando técnica asséptica 4. Localização do local alvo abaixo do plano da fáscia ilíaca usando ultrassom portátil

     a. Preparação asséptica da sonda com bainha estéril b. Sonda linear de 38 mm (BK Medical, EUA) c. Frequência de 15 MHz 5. Ponta do cateter de 20 g colocada no local de inserção apropriado ii. Vestir:

     1. Adesivo líquido na pele 2. Curativo Sorbaview (2x2) aplicado diretamente sobre o cateter na pele 3. Cateter enrolado uma vez no sorbaview superior e curativo de plástico transparente aplicado sobre o sorbaview 4. Gaze 3x3 colado sobre o curativo para ocultar o local de inserção 5. Cateter rotulado: "Cateter Fáscia Ilíaca"

3. Infusão

   a) Farmácia para preparar e rotular todas as seringas de infusão b) Conteúdo real (ropivacaína 0,1%) a ser coberto, mas imediatamente disponível em caso de necessidade. A violação da blindagem deve ser óbvia quando o conjunto de tubos for removido. Um membro não cego da equipe de estudo removerá o conjunto.

   eu. Grupo de drogas: Ropivacaína 0,1% ii. Controle: Ropivacaína 0,1% para saco plástico c) Dispositivo: bomba de infusão guarda-costas d) Taxa: 0,3 ml/kg/h; max 15 para começar na primeira hora após a colocação do bloco.

   e) A bolsa de infusão deve ser trocada conforme necessário pela equipe de enfermagem de acordo com a rotina usual (depende do volume da bolsa, peso do paciente)

4. Procedimento Cirúrgico

   1. Artroscopia do quadril realizada i. Pré-operatório:

      1. Acolchoado pelo paciente, de acordo com o método usual
      2. Verificação de amplitude de movimento por Yen e/ou equipe cirúrgica
      3. Paciente colocado em dispositivo de tração
      4. Raios X tirados (AP pelve, Dunn, perna de sapo, perfil falso). Deve obter a visão da lesão.
      5. Perna preparada/coberta da maneira normal

   2. Na conclusão do procedimento cirúrgico, os pacientes de ambos os grupos receberão infiltração de anestésico local padrão i. total de 20cc

      1. 10 ml de ropivacaína a 0,2% intra-articular na articulação do quadril
      2. 5 ml de ropivacaína a 0,2% em cada local troclear (x2) Métodos pós-operatórios

   Todos os pacientes permanecerão no hospital por um período mínimo de 24 horas após a cirurgia, de acordo com o padrão de cuidados de artroscopia de quadril normal do Dr. Yen. Um observador cego registrará os escores de dor em 30 minutos, 1 hora, 2 horas, 4 horas, 6 horas e 24 horas após a cirurgia. Os escores de dor serão medidos em repouso por uma escala numérica de 11 pontos (NRS) variando de 0 a 10, onde 0 é sem dor e 10 é a pior dor imaginável. Todos os pacientes devem concluir o estudo e fazer medições em cada ponto de tempo. Dados demográficos do paciente, incluindo idade e sexo, bem como características cirúrgicas, incluindo duração da cirurgia, perda estimada de sangue e tipo de cirurgia, serão registrados.

   Os observadores cegos também registrarão o tempo até que os pacientes precisem de morfina adicional, a quantidade de morfina consumida a cada vez que foi solicitada e se o paciente relatou náusea ou vômito nas primeiras 24 horas após a cirurgia.

5. SRPA a) Hora 0 = hora de chegada à SRPA b) Escores de dor: i. Obtido por enfermeiros observadores cegos e treinados ii. Registrado por política com avaliação mínima a cada 15 minutos iii. Registrado usando escala de avaliação numérica de 11 pontos (NRS) 1. 0 = sem dor; 10 = dor intensa c) PCA (analgesia controlada pelo paciente) disponível e iniciada na chegada à SRPA i. Opioide: morfina ii. Dose em bolus: 0,025 mg/kg; bloqueio 10 minutos iii. Limite horário: 0,15 mg/kg/hr iv. Bolus de resgate enfermeira: 0,05 mg/kg; bloqueio 60 minutos 1. Para ser administrado para NRS > 7 v. infusão horária contínua = 0

6. Enfermarias de internação

   1. Os enfermeiros avaliarão a dor de acordo com a prática habitual. Mínimo documentado a cada 4 horas. eu. pontuações de dor > 7, o enfermeiro administrará: bolus de resgate do enfermeiro via PCA ii. Nenhum teste de dermátomo para evitar a introdução de viés por inadvertidamente não cegar os indivíduos.

Métodos farmacocinéticos Determinar a farmacocinética da ropivicaína durante o bloqueio padrão da fáscia ilíaca [10-13].

1. Após a indução da anestesia geral, um cateter intravenoso de calibre grande será inserido para coleta de sangue (todos os pacientes)

2. Amostragem de sangue (todos os pacientes)

   1. Volume 2ml
   2. Tempo = zero definido como imediatamente após bolus de ropivicaína ou equivalente simulado
   3. Primeira hora: coletados em 5, 10, 15, 30, 35 e 60 minutos.

3. Análise:

   1. Laboratório interno
   2. As amostras de sangue serão centrifugadas para separar o plasma e armazenadas a -20 graus C até o ensaio. Níveis plasmáticos de ropivacaína analisados ​​por cromatografia gasosa