Effektiviteten av Fascia Iliaca nerveblokk for post hofteartroskopi

Denne studien vil være en randomisert, dobbeltblindet, placebokontrollert studie. Alle pasienter som er planlagt å gjennomgå en hofteartroskopi med Dr. Yen som oppfyller inklusjons-/eksklusjonskriteriene vil bli kontaktet og informert samtykke og samtykke vil bli innhentet når det er indikert. og evaluatorer vil bli blindet for studiegruppen. Regionalt anestesiteam og apotekpersonale vil ikke bli blindet for tildeling av pasientgruppe, men vil ikke ha ytterligere kontakt med pasienten etter tilførsel av falsk eller faktisk perineuralt kateter. studiedesignet vil være ekte kateter versus et falsk kateter, eller kontroll. Alle forsøkspersoner vil få generell anestesi. Katetrene (ekte eller falske) vil bli administrert etter induksjon av generell anestesi og før begynnelsen av operasjonen inntil 24 timer etter registrert PACU-innleggelsestid. Anestesiteamet som plasserer blokken vil ikke bli blindet. Den ortopediske kirurgen (Dr. Yen) og alle evaluatorer vil bli blindet for fravær eller tilstedeværelse av et ekte kateter. I tilfelle av et falsk kateter, vil anestesiteamet rigge en pumpe til å se ut som den utleverer lokalbedøvelse.

1. Generell anestesi a) Induksjon (IV): i. propofol: 2-4 mg/kg [9] ii. fentanyl: 2 mcg/kg administrert iii. dekadron: 4 mg som antiemetikum b) Luftveier: i. Luftveisbehandling vil bli valgt av anestesilege som er ansvarlig for saken.

   c) Vedlikehold av anestesi i. Sevofluran 1.1 minimum alveolar konsentrasjon (MAC) ii. Hvis hjertefrekvens eller blodtrykk øker > 20 % over baseline (takykardi som bestemt morgenen etter operasjonen i holdeområdet), vil anestesilege administrere 1 mikrogram/kg fentanyl som bolus. Kan gjentas så ofte som hvert 10. minutt. Maks 8 doser.

   iii. Ved pasientbevegelse vil anestesilege gi propofol 1 mg/kg intravenøst ​​trykk. Kan gjentas hvert 5. minutt etter behov.

   d) Fremkomst i. Seponer isofluran ii. Zofran 4 mg IV iii. Ketorolac 0,5 mg/kg IV; maks dose 30 mg.

2. Perineuralt kateter:

   • Faktisk og sham vil bli hektet til infusjonspumpen og beholderen
   • Apotek vil merke infusjonspumpene, og vil dekke disse etikettene på en slik måte at dekselet kan settes på umiddelbart når som helst om nødvendig.

   • Regionalt anestesiteam vil dobbeltsjekke riktig retning av stoppekranen til slangesettet.

     a) Legemiddelgruppe: i. Fascia Iliaca Kateterplassering

     1. Administrator: Regional anestesilege

        1. Minimum tre års anestesiutdanning
        2. Kan ikke blendes, men vil ikke kontakte/kommunisere med pasient etter operasjon
     2. Passende lateralitet identifisert
     3. Stedet er forberedt ved bruk av aseptisk teknikk

     4. Lokalisering av målstedet under fascia iliaca-planet ved hjelp av bærbar ultralyd

        1. Aseptisk klargjøring av sonde med steril kappe
        2. 38 mm lineær sonde (BK Medical, USA)
        3. 15 MHz frekvens
     5. Nål: 18g x 10mm ekkogent forbedret nål
     6. 20G kateter satt inn 3 cm utenfor nålespissen ii. Lokalbedøvelsesbolus

     1. Ropivakain 0,5 ml/kg totalt i oppdelte doser

        en. Aspirer hver 5 ml

     2. Administrert via nål iii. Dressing:

     1. Flytende klebemiddel til huden 2. Sorbaview-bandasje (2x2) påført direkte over kateter på huden 3. Kateter kveilet én gang på toppen sorbaview og klar plastbandasje påført over sorbaview 4. 3x3 gasbind teipet over bandasjen for å dekke innføringsstedet 5. Kateter merket: "Fascia Iliaca Catheter" b) Kontrollgruppe i. Fascia Iliaca Kateterplassering

     1. Administrator: Regional anestesilege

     1. Minimum tre års anestesiutdanning
     2. Kan ikke blindes, men vil ikke kontakte/kommunisere med pasienten etter operasjonen 2. Passende lateralitet av operasjonen identifisert 3. Sted forberedt ved bruk av aseptisk teknikk 4. Lokalisering av målstedet under fascia iliaca-planet ved bruk av bærbar ultralyd

     en. Aseptisk klargjøring av sonde med steril kappe b. 38 mm lineær sonde (BK Medical, USA) c. 15 MHz frekvens 5. 20 g kateterspiss lagt på passende innføringssted ii. Dressing:

     1. Flytende klebemiddel til huden 2. Sorbaview-bandasje (2x2) påført direkte over kateteret på huden 3. Kateteret kveilet én gang på toppen sorbaview og klar plastforbinding påført over sorbaview 4. 3x3 gasbind teipet over bandasjen for å skjule innføringsstedet 5. Kateter merket: "Fascia Iliaca kateter"

3. Infusjon

   a) Apotek for å klargjøre og merke alle infusjonssprøyter b) Faktisk innhold (ropivakain 0,1 %) skal dekkes, men umiddelbart tilgjengelig ved behov for å vite det. Brudd på blending skal være åpenbart når slangesettet fjernes. Et ikke-blindt medlem av studieteamet vil fjerne settet.

   Jeg. Legemiddelgruppe: Ropivakain 0,1 % ii. Kontroll: Ropivacaine 0,1 % til plastpose c) Enhet: livvaktinfusjonspumpe d) Hastighet: 0,3 ml/kg/time; maks 15 for å starte innen den første timen etter at blokken er plassert.

   e) Infusjonspose skal skiftes ut etter behov av pleiepersonell i henhold til vanlig rutine (avhenger av posens volum, pasientens vekt)

4. Kirurgisk prosedyre

   1. Hofteartroskopi utført bl.a. Preoperativt:

      1. Pasientpolstret, etter vanlig metode
      2. Range Of Motion-sjekk av Yen og/eller kirurgisk personale
      3. Pasient plassert i trekkanordning
      4. Røntgenbilder tatt (AP bekken, Dunn, froskebein, falsk profil). Må få syn på lesjonen.
      5. Benet er forberedt/drapert på vanlig måte

   2. Ved avslutning av kirurgisk prosedyre skal pasienter i begge grupper motta standard lokalbedøvelsesinfiltrasjon, dvs. 20 cc totalt

      1. 10 ml 0,2 % ropivakain intraartikulært inn i hofteleddet
      2. 5 ml 0,2 % ropivakain til hvert trochleært sted (x2) Postoperative metoder

   Alle pasienter vil forbli på sykehuset i minimum 24 timer etter operasjonen i henhold til Dr. Yens normale hofteartroskopistandard. En blind observatør vil registrere smerteskår 30 minutter, 1 time, 2 timer, 4 timer, 6 timer og 24 timer postoperativt. Smerteskår vil måles i hvile med en 11-punkts numerisk vurderingsskala (NRS) som strekker seg fra 0-10, hvor 0 er ingen smerte og 10 er verst tenkelig smerte. Alle pasienter bør fullføre studien og ha målinger på hvert tidspunkt. Pasientdemografi inkludert alder og kjønn samt kirurgiske egenskaper inkludert lengde på operasjonen, estimert blodtap og operasjonstype vil bli registrert.

   Blindede observatører vil også registrere tiden før pasienter trenger ekstra morfin, mengden morfin som ble konsumert hver gang det ble forespurt, og om pasienten rapporterte kvalme eller opplevde oppkast innen de første 24 timene etter operasjonen.

5. PACU a) Tid 0 = PACU ankomsttid b) Smertepoeng: i. Innhentet av trente, blindede sykepleierobservatører ii. Registreres per policy med minimum evaluering hvert 15. minutt iii. Registrert med 11 punkts numerisk vurderingsskala (NRS) 1. 0 = ingen smerte; 10 = alvorlig smerte c) PCA (pasientkontrollert analgesi) tilgjengelig og igangsatt ved ankomst til PACU i. Opioid: morfin ii. Bolusdose: 0,025 mg/kg; lockout 10 minutter iii. Timegrense: 0,15 mg/kg/time iv. Sykepleierredningsbolus: 0,05 mg/kg; lockout 60 minutter 1. Skal administreres for NRS > 7 v. kontinuerlig timeinfusjon = 0

6. Døgnavdelinger

   1. Sykepleiere vil vurdere smerte etter vanlig praksis. Dokumenteres minimum hver 4. time. Jeg. smertescore >7, sykepleier vil administrere: sykepleier redningsbolus via PCA ii. Ingen dermatomtest for å forhindre introduksjon av skjevhet ved utilsiktet avblinding av forsøkspersoner.

Farmakokinetiske metoder For å bestemme farmakokinetikken til ropivicain under standard fascia iliaca blokk [10-13].

1. Etter induksjon av generell anestesi vil et IV-kateter med stor boring settes inn for å ta blodprøver (alle pasienter)

2. Blodprøvetaking (alle pasienter)

   1. Volum 2ml
   2. Tid = null definert som umiddelbart etter bolus av ropivicain eller sham-ekvivalent
   3. Første time: samlet etter 5, 10, 15, 30, 35 og 60 minutter.

3. Analyse:

   1. Intern lab
   2. Blodprøver vil bli sentrifugert for å separere plasma og lagret ved -20 grader C inntil analysen. Plasma ropivakainnivåer analysert ved gasskromatografi