Efficacité du bloc du nerf fascia iliaque pour l'arthroscopie post-hanche

Cette étude sera une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo. Tous les patients qui doivent subir une arthroscopie de la hanche avec le Dr Yen et qui répondent aux critères d'inclusion/exclusion seront approchés et le consentement éclairé et l'assentiment, le cas échéant, seront obtenus. et les évaluateurs seront aveuglés au groupe d'étude. L'équipe d'anesthésie régionale et le personnel de la pharmacie ne seront pas aveuglés quant à l'affectation du groupe de patients, mais n'auront aucun contact supplémentaire avec le patient après la fourniture d'un cathéter périneural factice ou réel. la conception de l'étude sera un véritable cathéter par rapport à un faux cathéter, ou un contrôle. Tous les sujets recevront une anesthésie générale. Les cathéters (réels ou fictifs) seront administrés après l'induction de l'anesthésie générale et avant le début de la chirurgie jusqu'à 24 heures après l'heure d'admission enregistrée en PACU. L'équipe d'anesthésie plaçant le bloc ne sera pas en aveugle. Le chirurgien orthopédique (Dr. Yen) et tous les évaluateurs seront aveuglés à l'absence ou à la présence d'un vrai cathéter. Dans le cas d'un faux cathéter, l'équipe d'anesthésie installera une pompe pour donner l'impression qu'elle dispense une anesthésie locale.

1. Anesthésie générale a) Induction (IV) : i. propofol : 2-4 mg/kg [9] ii. fentanyl : 2 mcg/kg administré iii. décadron : 4 mg comme antiémétique b) Voies respiratoires : i. La gestion des voies respiratoires sera choisie par l'anesthésiste en charge du cas.

   c) Maintien de l'anesthésie i. Sévoflurane 1.1 concentration alvéolaire minimale (MAC) ii. Si la fréquence cardiaque ou la pression artérielle augmentent > 20 % au-dessus de la valeur initiale (tachycardie déterminée le matin de l'intervention chirurgicale dans la zone d'attente), l'anesthésiste administrera 1 microgramme/kg de fentanyl en bolus. Peut se répéter aussi souvent que toutes les 10 minutes. Maximum 8 prises.

   iii. Avec le mouvement du patient, l'anesthésiste administrera du propofol 1 mg/kg par injection intraveineuse. Peut répéter toutes les 5 minutes si nécessaire.

   d) Émergence i. Arrêter l'isoflurane ii. Zofran 4 mg IV iii. Kétorolac 0,5 mg/kg IV ; dose maximale 30 mg.

2. Cathéter périneural :

   • Le réel et le faux seront accrochés à la pompe à perfusion et au réceptacle
   • La pharmacie étiquettera les pompes à perfusion et couvrira ces étiquettes de manière à ce que la couverture puisse être immédiatement à tout moment si nécessaire.

   • L'équipe d'anesthésie régionale revérifiera la bonne direction du robinet d'arrêt de l'ensemble de tubulures.

     a) Groupe de médicaments : i. Placement du cathéter fascia iliaque

     1. Administrateur : Anesthésiste régional

        1. Minimum de trois ans de formation en anesthésie
        2. Ne peut pas être aveuglé, mais ne contactera/communiquera pas avec le patient après la chirurgie
     2. Latéralité appropriée identifiée
     3. Site préparé selon une technique aseptique

     4. Localisation du site cible sous le plan du fascia iliaca à l'aide d'un échographe portable

        1. Préparation aseptique de la sonde avec gaine stérile
        2. Sonde linéaire de 38 mm (BK Medical, États-Unis)
        3. Fréquence 15 MHz
     5. Aiguille : 18 g x 10 mm aiguille améliorée échogène
     6. Cathéter 20G inséré 3 cm au-delà de la pointe de l'aiguille ii. Bolus anesthésique local

     1. Ropivacaïne 0,5 ml/kg au total en doses fractionnées

        un. Aspirer tous les 5 ml

     2. Administré via une aiguille iii. Pansement:

     1. Adhésif liquide sur la peau 2. Pansement Sorbaview (2x2) appliqué directement sur le cathéter sur la peau 3. Cathéter enroulé une fois sur sorbaview et pansement en plastique transparent appliqué sur sorbaview 4. Gaze 3x3 collée sur le pansement pour couvrir le site d'insertion 5. Cathéter étiqueté : « Cathéter fascia iliaque » b) Groupe témoin i. Placement du cathéter fascia iliaque

     1. Administrateur : anesthésiste régional

     1. Minimum de trois ans de formation en anesthésie
     2. Ne peut pas être mis en aveugle, mais ne contactera/communiquera pas avec le patient après la chirurgie 2. La latéralité appropriée de la chirurgie identifiée 3. Site préparé en utilisant une technique aseptique 4. Localisation du site cible sous le plan du fascia iliaca à l'aide d'un échographe portable

     un. Préparation aseptique de la sonde avec gaine stérile b. Sonde linéaire de 38 mm (BK Medical, États-Unis) c. Fréquence de 15 MHz 5. Embout de cathéter de 20 g posé au site d'insertion approprié ii. Pansement:

     1. Adhésif liquide sur la peau 2. Pansement Sorbaview (2x2) appliqué directement sur le cathéter sur la peau 3. Cathéter enroulé une fois sur sorbaview et pansement en plastique transparent appliqué sur sorbaview 4. Gaze 3x3 collée sur le pansement pour masquer le site d'insertion 5. Cathéter étiqueté : "Cathéter fascia iliaque"

3. Infusion

   a) Pharmacie pour préparer et étiqueter toutes les seringues à perfusion b) Contenu réel (ropivacaïne 0,1%) à couvrir mais immédiatement disponible en cas de besoin. La violation de l'aveuglement doit être évidente lorsque la tubulure est retirée. Un membre non aveugle de l'équipe d'étude retirera l'ensemble.

   je. Groupe de médicaments : Ropivacaïne 0,1 % ii. Témoin : Ropivacaïne 0,1 % dans un sac en plastique c) Dispositif : pompe à perfusion de garde du corps d) Débit : 0,3 ml/kg/h ; max 15 pour commencer dans la première heure après le placement du bloc.

   e) Sac de perfusion à changer au besoin par le personnel infirmier selon la routine habituelle (dépend du volume du sac, du poids du patient)

4. Opération chirurgicale

   1. Arthroscopie de la hanche réalisée i. Pré-opératoire :

      1. Patient rembourré, selon la méthode habituelle
      2. Vérification de l'amplitude de mouvement par Yen et/ou le personnel chirurgical
      3. Patient placé dans un appareil de traction
      4. Radiographies prises (bassin AP, Dunn, cuisse de grenouille, faux profil). Doit voir la lésion.
      5. Jambe préparée/drapée de façon normale

   2. À la fin de l'intervention chirurgicale, les patients des deux groupes doivent recevoir une infiltration anesthésique locale standard i. 20 cc au total

      1. 10 ml de ropivacaïne à 0,2 % intra-articulaire dans l'articulation de la hanche
      2. 5 ml de ropivacaïne 0,2% sur chaque site trochléaire (x2) Méthodes post-opératoires

   Tous les patients resteront à l'hôpital pendant au moins 24 heures après la chirurgie, conformément aux normes de soins normales du Dr Yen en matière d'arthroscopie de la hanche. Un observateur en aveugle enregistrera les scores de douleur à 30 minutes, 1 heure, 2 heures, 4 heures, 6 heures et 24 heures après l'opération. Les scores de douleur seront mesurés au repos par une échelle d'évaluation numérique (NRS) en 11 points allant de 0 à 10, où 0 correspond à l'absence de douleur et 10 à la pire douleur imaginable. Tous les patients doivent terminer l'étude et subir des mesures à chaque instant. Les données démographiques des patients, y compris l'âge et le sexe, ainsi que les caractéristiques chirurgicales, y compris la durée de la chirurgie, la perte de sang estimée et le type de chirurgie, seront enregistrées.

   Les observateurs en aveugle enregistreront également le temps jusqu'à ce que les patients aient besoin de morphine supplémentaire, la quantité de morphine consommée à chaque fois qu'elle a été demandée et si le patient a signalé des nausées ou des vomissements dans les 24 premières heures après l'opération.

5. PACU a) Heure 0 = heure d'arrivée à la PACU b) Scores de douleur : i. Obtenu par des infirmières observatrices formées et en aveugle ii. Enregistré selon la politique avec une évaluation minimale toutes les 15 minutes iii. Enregistré à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique à 11 points (NRS) 1. 0 = pas de douleur ; 10 = douleur intense c) PCA (analgésie contrôlée par le patient) disponible et initiée à l'arrivée à l'unité de soins intensifs i. Opioïde : morphine ii. Dose bolus : 0,025 mg/kg ; verrouillage 10 minutes iii. Limite horaire : 0,15 mg/kg/h iv. Bolus de secours infirmière : 0,05 mg/kg ; verrouillage 60 minutes 1. À administrer pour NRS > 7 v. perfusion horaire continue = 0

6. Services d'hospitalisation

   1. Les infirmières évalueront la douleur selon la pratique habituelle. Minimum documenté toutes les 4 heures. je. scores de douleur > 7, l'infirmière administrera : bolus de secours de l'infirmière via PCA ii. Aucun test de dermatome pour empêcher l'introduction de biais par des sujets non aveugles par inadvertance.

Méthodes pharmacocinétiques Déterminer la pharmacocinétique de la ropivicaïne lors d'un bloc fascia iliaca standard [10-13].

1. Après l'induction de l'anesthésie générale, un cathéter IV de gros calibre sera inséré à des fins de prélèvement sanguin (tous les patients)

2. Prise de sang (tous les patients)

   1. Contenance 2 ml
   2. Temps = zéro défini comme immédiatement après le bolus de ropivicaïne ou d'un équivalent fictif
   3. Première heure : collectée à 5, 10, 15, 30, 35 et 60 minutes.

3. Analyse:

   1. Laboratoire interne
   2. Les échantillons de sang seront centrifugés pour séparer le plasma et conservés à -20 °C jusqu'au dosage. Taux plasmatiques de ropivacaïne analysés par chromatographie en phase gazeuse