髂筋膜神经阻滞在髋关节镜术后的疗效

这项研究将是一项随机、双盲、安慰剂对照研究。 将接触所有计划接受 Yen 医生髋关节镜检查且符合纳入/排除标准的患者，并在有指征时获得知情同意和同意。主治外科医生、麻醉护理团队、PACU 护理人员、住院病房护理人员评估人员将对研究小组不知情。 区域麻醉团队和药房工作人员不会对患者组的分配视而不见，但在提供假或实际神经周围导管后不会与患者进行额外接触。 研究设计将是真正的导管与假导管或对照。 所有受试者都将接受全身麻醉。 导管（真实或假）将在全身麻醉诱导后和手术开始前放置，直至记录的 PACU 进入时间后 24 小时。 放置块的麻醉团队不会被蒙蔽。 整形外科医生（Dr. 日元），并且所有评估人员都将不知道是否存在真正的导管。 在假导管的情况下，麻醉团队将安装一个泵，使其看起来像是在分配局部麻醉剂。

1. 全身麻醉 a) 诱导 (IV)： i.异丙酚：2-4 mg/kg [9] ii. 芬太尼：2 mcg/kg 给药 iii. decadron：4 mg 作为止吐剂 b) 气道： i.气道管理将由负责病例的麻醉师选择。

   c) 麻醉的维持 i.七氟烷 1.1 最低肺泡浓度 (MAC) ii. 如果心率或血压比基线增加 > 20%（手术当天早上在等候区确定的心动过速），麻醉师将给予 1 微克/千克芬太尼作为推注。 可能每 10 分钟重复一次。 最多 8 剂。

   三. 随着患者的移动，麻醉师将给予异丙酚 1 mg/kg 静脉推注。 必要时可每 5 分钟重复一次。

   d) 出现 i.停止使用异氟醚 ii。 Zofran 4 mg IV iii. 酮咯酸 0.5 mg/kg IV；最大剂量 30 毫克。

2. 神经导管：

   • 真品和假品将挂在输液泵和容器上
   • 药房将给输液泵贴上标签，并将这些标签盖上，以便在需要时可以在任何时候立即盖上。

   • 区域麻醉团队将仔细检查管路装置旋塞阀的正确方向。

     a) 药物组： i.髂筋膜导管放置

     1. 管理员：区域麻醉师

        1. 至少三年的麻醉培训
        2. 不能失明，但不会在手术后与患者接触/交流
     2. 确定了适当的偏侧性
     3. 使用无菌技术准备场地

     4. 使用便携式超声定位髂筋膜平面下的目标部位

        1. 无菌护套探头的无菌制备
        2. 38mm线性探头（美国BK Medical）
        3. 15 兆赫频率
     5. 针：18g x 10mm 回声增强针
     6. 20G 导管插入超过针尖 3 厘米 ii. 局麻药丸

     1. 罗哌卡因 0.5 ml/kg 总量，分次服用

        A。每 5 毫升抽吸一次

     2. 通过针 iii 给药。 敷料：

     1. 皮肤上的液体粘合剂 2. Sorbaview 敷料 (2x2) 直接敷在皮肤上的导管上 3. 导管在顶部 sorbaview 上盘绕一次，透明塑料敷料敷在 sorbaview 上 4. 3x3 纱布贴在敷料上以覆盖插入部位 5. 导管标记： “髂筋膜导管” b) 对照组 i。髂筋膜导管放置

     1. 管理员：区域麻醉师

     1. 至少三年的麻醉培训
     2. 不能失明，但术后不会与患者接触/交流 2. 确定手术的适当偏侧性 3. 使用无菌技术准备部位 4. 使用便携式超声定位髂筋膜平面下方的目标部位

     A。带无菌护套的探头的无菌准备 b． 38mm 线性探头（BK Medical，美国） c． 15 MHz 频率 5. 20 g 导管尖端放置在适当的插入位置 ii。 敷料：

     1. 皮肤上的液体粘合剂 2. Sorbaview 敷料 (2x2) 直接敷在皮肤上的导管上 3. 导管在顶部 sorbaview 上盘绕一次，透明塑料敷料敷在 sorbaview 上 4. 3x3 纱布贴在敷料上以隐藏插入部位 5. 导管标记： “髂筋膜导管”

3. 输液

   a) 准备和标记所有输液注射器的药房 b) 实际含量（罗哌卡因 0.1%）将被涵盖但在需要知道的情况下立即可用。 移除管组时，违反盲法是显而易见的。 研究团队的非盲成员将移除该组。

   我。药物组：罗哌卡因 0.1% ii. 对照：塑料袋中 0.1% 罗哌卡因 c) 设备：bodyguard 输液泵 d) 速率：0.3 ml/kg/hr；最多 15 个在放置块后的第一个小时内开始。

   e) 输液袋由护理人员按常规更换（取决于输液袋的体积、患者的体重）

4. 手术过程

   1. i. 进行髋关节镜检查。术前：

      1. 患者填充，按照常规方法
      2. 由 Yen 和/或外科医生检查运动范围
      3. 患者置于牵引装置中
      4. 拍摄的 X 光片（AP 骨盆、Dunn、青蛙腿、假侧面）。 必须查看病灶。
      5. 以正常方式准备/覆盖腿部

   2. 手术结束时，两组患者均接受标准局麻药浸润 i．总计 20 毫升

      1. 10 毫升 0.2% 罗哌卡因关节内注入髋关节
      2. 5 毫升 0.2% 罗哌卡因到每个滑车部位 (x2) 术后方法

   根据 Yen 博士的正常髋关节镜检查标准，所有患者在手术后将至少留在医院 24 小时。 盲法观察者将在术后 30 分钟、1 小时、2 小时、4 小时、6 小时和 24 小时记录疼痛评分。 疼痛评分将通过 11 点数字评定量表 (NRS) 在休息时测量，范围从 0-10，其中 0 表示没有疼痛，10 是可以想象到的最严重的疼痛。 所有患者都应完成研究并在每个时间点进行测量。 将记录包括年龄和性别在内的患者人口统计数据以及包括手术时长、估计失血量和手术类型在内的手术特征。

   盲法观察员还将记录患者需要额外吗啡的时间、每次要求时消耗的吗啡量，以及患者是否在术后第一个 24 小时内报告恶心或呕吐。

5. PACU a) 时间 0 = PACU 到达时间 b) 疼痛评分： i.由训练有素的盲护士观察员获得 ii。 每 15 分钟根据政策记录一次最少评估 iii. 使用 11 点数字评定量表 (NRS) 1 记录。0 = 无疼痛； 10 = 剧烈疼痛 c) PCA（患者自控镇痛）可用并在到达 PACU i 时启动。阿片类药物：吗啡 ii。 推注剂量：0.025 mg/kg；停工 10 分钟 iii. 每小时限制：0.15 mg/kg/hr iv. 护士抢救推注：0.05 mg/kg；停工 60 分钟 1. 给予 NRS > 7 与连续每小时输注 = 0

6. 住院病房

   1. 护士将按照惯例评估疼痛。 至少每 4 小时记录一次。 我。疼痛评分 >7，护士将执行：护士通过 PCA 进行抢救推注 ii. 没有皮区测试来防止无意中揭盲受试者引入偏见。

药代动力学方法 确定标准髂筋膜阻滞期间罗哌卡因的药代动力学 [10-13]。

1. 全身麻醉诱导后，将插入一根大口径静脉导管用于抽血（所有患者）

2. 采血（所有患者）

   1. 体积 2ml
   2. 时间 = 零定义为在罗哌卡因或假等效物推注后立即
   3. 第一个小时：在第 5、10、15、30、35 和 60 分钟收集。

3. 分析：

   1. 内部实验室
   2. 将血液样本离心以分离血浆并储存在-20摄氏度直至测定。 通过气相色谱法分析血浆罗哌卡因水平