生殖補助医療 (ART) における母体と胎児の適合性 - 卵母細胞ドナーは生児出生率に影響を与える
2022年8月9日 更新者：Juan A Garcia-Velasco、IVI Madrid
母体キラー細胞免疫グロブリン様受容体 (KIR) および胎児 (ヒト白血球抗原) ART 卵母細胞ドナーにおける HLA-C 適合性は生児出生率に影響を与える 前向き対照コホート研究
母体の KIR ハプロタイプは、父方および卵母細胞ドナー HLA-C によるドナー卵母細胞の ART における胚移植あたりの妊娠、流産、生児出生率に影響を与えるか?
調査の概要
詳細な説明
母親の KIR ハプロタイプと親の HLA-C ドナーの組み合わせは、単一胚移植 (SET)/二重胚移植 (DET) の選択、または ART における HLA-C によるドナー選択にどのカップルが利益をもたらすかを予測できます。 HLA-C1/C1ドナーはより安全であると予測され、C2/C2男性または卵母細胞ドナーは疫学的研究によって特定されたように「危険」である可能性があるため、生児出生率（LBR）/サイクルを増加させる
研究の種類
観察的
入学 (実際)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Madrid、スペイン、28035
- Instituto Valenciano de Infertilidad
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
生殖補助医療を受けている患者
説明
包含基準:
- BMIが19～27kg/m2
- 胚盤胞胚移植前。
- 正常な核型、血栓性および免疫学的結果。
- 正常な病歴、ウイルス血清学、ホルモン分析 (TSH、T4、プロラクチン、エストロゲン、プロゲステロン)、精液像、精子 FISH、および骨盤超音波の結果。
除外基準:
- 妊娠中の女性。
- 精神障害。
- 子宮の変化。
- 多嚢胞性卵巣症候群
- 遺伝性および自己免疫疾患。
- 感染症。
- コルチコイドおよび免疫抑制剤による治療歴あり。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ドナー卵母細胞のレシーバー患者 -ART
ART 卵母細胞ドナーにおける母体と胎児の適合性 KIR HLA-C 測定
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KIR HLA-C測定のために血液サンプルを採取します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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互換性母体胎児 KIR HLA-C
時間枠：2年
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KIR ハプロタイプ領域は、次の KIR 遺伝子の存在によって定義されます。Cen-A/2DL3: Tel-A/3DL1 および 2DS4。 Cen-B/2DL2 および 2DS2; Tel-B/2DS1 および 3DS1。
KIR の HLA-C リガンドは、HLA-C1 と HLA_C2 の 2 つのグループに分けられます。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Juan Antonio Garcia Velasco, PhD、IVI Madrid
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月1日
一次修了 (実際)
2022年4月1日
研究の完了 (実際)
2022年8月1日
試験登録日
最初に提出
2016年3月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月22日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月9日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。