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Mütterliche und fetale Kompatibilität in der assistierten Reproduktionstechnologie (ART) – Eizellspender beeinflusst die Lebendgeburtenrate

9. August 2022 aktualisiert von: Juan A Garcia-Velasco, IVI Madrid

Immunglobulin-ähnliche Rezeptoren (KIR) der mütterlichen Killerzelle und HLA-C-Kompatibilität des Fötus (humanes Leukozyten-Antigen) bei ART-Eizellenspender beeinflusst die Lebendgeburtenrate einer prospektiven kontrollierten Kohortenstudie

Hat der mütterliche KIR-Haplotyp einen Einfluss auf Schwangerschafts-, Fehlgeburts- und Lebendgeburtenraten pro Embryotransfer in Spenderoozyten – ART durch väterliches und Eizellspender-HLA-C?

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Kombination aus mütterlichem KIR-Haplotyp und elterlichem Spender-HLA-C könnte vorhersagen, welches Paar von der Auswahl des Einzelembryotransfers (SET)/Doppelembryotransfers (DET) oder der Spenderauswahl durch HLA-C in ART in dieser Reihenfolge profitieren kann um die Lebendgeburtenrate (LBR)/Zyklus zu erhöhen, da HLA-C1/C1-Spender voraussichtlich sicherer sind und C2/C2-Männchen oder Oozytenspender "gefährlicher" sein können, wie in epidemiologischen Studien festgestellt wurde

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Madrid, Spanien, 28035
        • Instituto Valenciano de Infertilidad

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer assistierten Reproduktionsbehandlung unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI zwischen 19 - 27 kg/m2
  • Blastozysten-Embryonentransfer vorher.
  • Normaler Karyotyp, thrombophylische und immunologische Ergebnisse.
  • Normale Anamnese, virale Serologie, Hormonanalyse (TSH, T4, Prolaktin, Östrogen, Progesteron), Spermiogramm, Spermien-FISH- und Becken-Ultraschall-Ergebnisse.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere frauen.
  • Psychische Störungen.
  • Gebärmutterveränderungen.
  • PCO-Syndrom
  • Genetische und Autoimmunerkrankungen.
  • Infektionskrankheiten.
  • Kortikoid- und immunsuppressive Behandlungen zuvor.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Empfängerpatientinnen in Spendereizellen -ART
Maternale und fetale Kompatibilität KIR HLA-C-Bestimmungen bei ART-Eizellenspender
Wir werden Blutproben für KIR HLA-C-Bestimmungen entnehmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kompatibilität mütterlich fötal KIR HLA-C
Zeitfenster: 2 Jahre
KIR-Haplotypregionen werden durch das Vorhandensein der folgenden KIR-Gene definiert: Cen-A/2DL3: Tel-A/3DL1 und 2DS4; Cen-B/2DL2 und 2DS2; Tel-B/2DS1 und 3DS1. Die HLA-C-Liganden für KIRs werden in 2 Gruppen eingeteilt: HLA-C1 und HLA_C2
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Juan Antonio Garcia Velasco, PhD, IVI Madrid

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. März 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1512-MAD-067-JG

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

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