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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02718105
Mütterliche und fetale Kompatibilität in der assistierten Reproduktionstechnologie (ART) – Eizellspender beeinflusst die Lebendgeburtenrate
9. August 2022 aktualisiert von: Juan A Garcia-Velasco, IVI Madrid
Immunglobulin-ähnliche Rezeptoren (KIR) der mütterlichen Killerzelle und HLA-C-Kompatibilität des Fötus (humanes Leukozyten-Antigen) bei ART-Eizellenspender beeinflusst die Lebendgeburtenrate einer prospektiven kontrollierten Kohortenstudie
Hat der mütterliche KIR-Haplotyp einen Einfluss auf Schwangerschafts-, Fehlgeburts- und Lebendgeburtenraten pro Embryotransfer in Spenderoozyten – ART durch väterliches und Eizellspender-HLA-C?
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Kombination aus mütterlichem KIR-Haplotyp und elterlichem Spender-HLA-C könnte vorhersagen, welches Paar von der Auswahl des Einzelembryotransfers (SET)/Doppelembryotransfers (DET) oder der Spenderauswahl durch HLA-C in ART in dieser Reihenfolge profitieren kann um die Lebendgeburtenrate (LBR)/Zyklus zu erhöhen, da HLA-C1/C1-Spender voraussichtlich sicherer sind und C2/C2-Männchen oder Oozytenspender "gefährlicher" sein können, wie in epidemiologischen Studien festgestellt wurde
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Madrid, Spanien, 28035
- Instituto Valenciano de Infertilidad
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich einer assistierten Reproduktionsbehandlung unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI zwischen 19 - 27 kg/m2
- Blastozysten-Embryonentransfer vorher.
- Normaler Karyotyp, thrombophylische und immunologische Ergebnisse.
- Normale Anamnese, virale Serologie, Hormonanalyse (TSH, T4, Prolaktin, Östrogen, Progesteron), Spermiogramm, Spermien-FISH- und Becken-Ultraschall-Ergebnisse.
Ausschlusskriterien:
- Schwangere frauen.
- Psychische Störungen.
- Gebärmutterveränderungen.
- PCO-Syndrom
- Genetische und Autoimmunerkrankungen.
- Infektionskrankheiten.
- Kortikoid- und immunsuppressive Behandlungen zuvor.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Empfängerpatientinnen in Spendereizellen -ART
Maternale und fetale Kompatibilität KIR HLA-C-Bestimmungen bei ART-Eizellenspender
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Wir werden Blutproben für KIR HLA-C-Bestimmungen entnehmen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kompatibilität mütterlich fötal KIR HLA-C
Zeitfenster: 2 Jahre
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KIR-Haplotypregionen werden durch das Vorhandensein der folgenden KIR-Gene definiert: Cen-A/2DL3: Tel-A/3DL1 und 2DS4; Cen-B/2DL2 und 2DS2; Tel-B/2DS1 und 3DS1.
Die HLA-C-Liganden für KIRs werden in 2 Gruppen eingeteilt: HLA-C1 und HLA_C2
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Juan Antonio Garcia Velasco, PhD, IVI Madrid
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. März 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. März 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. März 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. August 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1512-MAD-067-JG
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
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