- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02718105
Compatibilidade materna e fetal na tecnologia de reprodução assistida (ART) - Doadores de oócitos influenciam a taxa de nascidos vivos
9 de agosto de 2022 atualizado por: Juan A Garcia-Velasco, IVI Madrid
Células assassinas maternas Receptores semelhantes a imunoglobulina (KIR) e fetal (antígeno leucocitário humano) Compatibilidade HLA-C em doadores de oócitos ART influencia a taxa de nascidos vivos um estudo prospectivo de coorte controlada
O haplótipo KIR materno tem impacto nas taxas de gravidez, aborto espontâneo e nascidos vivos por transferência de embriões em oócitos doadores -ART por HLA-C paterno e doador de oócitos?
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A combinação do haplótipo KIR materno e dos doadores HLA-C dos pais pode prever qual casal pode se beneficiar para a seleção de transferência de embrião único (SET)/transferência de embrião duplo (DET) ou seleção de doadores por HLA-C em ART, a fim de para aumentar a taxa de nascidos vivos (LBR)/ciclo, uma vez que os doadores HLA-C1/C1 são considerados mais seguros e os machos C2/C2 ou doadores de oócitos podem ser mais "perigosos", conforme identificado por estudos epidemiológicos
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Madrid, Espanha, 28035
- Instituto Valenciano de Infertilidad
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes em tratamento de reprodução assistida
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC entre 19 - 27 kg/m2
- Transferência de embrião de blastocisto anterior.
- Resultados cariótipo, trombofílico e imunológico normais.
- História clínica normal, sorologia viral, análise hormonal (TSH, T4, prolactina, estrogênio, progesterona), espermograma, FISH espermático e ultrassonografia pélvica.
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas.
- Distúrbios psiquiátricos.
- Alterações uterinas.
- Síndrome dos ovários policísticos
- Doenças genéticas e autoimunes.
- Doenças infecciosas.
- Tratamentos prévios com corticóides e imunossupressores.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes receptoras em oócitos doados -ART
Compatibilidade materna e fetal Determinações KIR HLA-C em ART - doadora de oócitos
|
Iremos coletar amostras de sangue para determinações de KIR HLA-C.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Compatibilidade materno fetal KIR HLA-C
Prazo: 2 anos
|
As regiões do haplótipo KIR serão definidas pela presença dos seguintes genes KIR: Cen-A/2DL3: Tel-A/3DL1 e 2DS4; Cen-B/2DL2 e 2DS2; Tel-B/2DS1 e 3DS1.
Os ligantes HLA-C para KIRs serão divididos em 2 grupos: HLA-C1 e HLA_C2
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Juan Antonio Garcia Velasco, PhD, IVI Madrid
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de março de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
24 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1512-MAD-067-JG
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .